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無需任何外部設(shè)備，中國全植入人工耳蝸研制成功

文章來源：360國際醫(yī)療網(wǎng)發(fā)布日期：2024-11-16瀏覽次數(shù)：16
無需任何外部設(shè)備、完全植入患者體內(nèi)的全植入人工耳蝸，中國全植入人工耳蝸樣機在滬研制成功。

近日，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（以下簡稱“上海九院”）和上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司（以下簡稱“上海微創(chuàng)”）聯(lián)合研制成功的國產(chǎn)全植入人工耳蝸樣機公開亮相。

該項目首席科學(xué)家吳皓教授介紹，上海九院聯(lián)合上海微創(chuàng)歷經(jīng)5年技術(shù)攻關(guān)，依托微創(chuàng)醫(yī)工交叉孵化平臺，攻克了高靈敏度皮下聲學(xué)傳感器收聲技術(shù)，研制成功這款國內(nèi)全植入人工耳蝸樣機?；诟哽`敏度皮下聲學(xué)傳感器的全植入人工耳蝸，收聲頻率響應(yīng)范圍廣、動態(tài)范圍大、靈敏度高，結(jié)合自主研發(fā)的人工智能算法-SmartSonics不僅能提升降噪效果，還能通過神經(jīng)刺激編碼策略-NeuroHarmony增強音樂感知能力，同時兼容3.0T磁共振（MRI）掃描的功能特性。

吳皓表示，擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的皮下聲學(xué)傳感器研發(fā)及其動物實驗的成功展開是國產(chǎn)全植入人工耳蝸進入臨床驗證階段的重要里程碑。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前全球約有15億人患有不同程度的聽力損失，其中逾6000萬人為重度及以上聽力損失。我國需要人工耳蝸植入的患者超過1000萬，然而，我國人工耳蝸植入總量僅13萬例，絕大多數(shù)聽殘患者未能得到干預(yù)。隨著我國步入人口老齡化社會，耳聾干預(yù)不足的問題更為突出。

人工耳蝸是一種為重度和極重度聽力障礙患者恢復(fù)聽力的高科技有源植入醫(yī)療器械。傳統(tǒng)人工耳蝸由體外聲音處理器和體內(nèi)植入體兩部分構(gòu)成，體外聲音處理器將聲音信號轉(zhuǎn)換成電信號后發(fā)送至體內(nèi)植入體，直接刺激聽神經(jīng)來重建聽覺功能。由于傳統(tǒng)人工耳蝸的體外機附帶殘障標簽，同時存在易丟失等問題，致使佩戴者體驗感差，影響其日?；顒?，一定程度上限制了人工耳蝸治療的普及。

全植入人工耳蝸的較大優(yōu)勢是將傳統(tǒng)體外裝置完全集成于體內(nèi)，使佩戴者外觀上與常人無異，其研制的較大瓶頸是解決皮下聲學(xué)傳感器的收聲和體內(nèi)降噪難題。由于該產(chǎn)品技術(shù)壁壘高、難度大，因此被美國食品藥品監(jiān)督管理局認定為“突破性醫(yī)療器械”，迄今在全球范圍內(nèi)無上市產(chǎn)品，僅有三家公司（Cochlear、Envoy、MED-EL) 的產(chǎn)品進入探索性臨床驗證。