近日,工信部辦公廳、國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》指出,面向典型應(yīng)用場景,遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國前列,對(duì)高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)證、臨床研究、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)引領(lǐng)帶動(dòng)作用的項(xiàng)目。本年度重點(diǎn)開展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。
其中涉及磁共振、CT、PET/CT、DSA、彩超、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科導(dǎo)航機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人、ECMO、人工耳蝸等多種品類。
根據(jù)《通知》,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委組織專家或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)審,遴選并公布符合要求的推廣應(yīng)用項(xiàng)目名單。推廣應(yīng)用項(xiàng)目實(shí)施周期一般不超過3年。
在過去的一年里,醫(yī)療器械市場在全球經(jīng)濟(jì)波動(dòng)與國內(nèi)反腐風(fēng)暴的雙重影響下,經(jīng)歷了一場前所未有的洗禮與重塑。然而,正如風(fēng)雨之后總能見到彩虹,隨著反腐斗爭的常態(tài)化推進(jìn)以及被暫時(shí)擱置的市場需求的逐步釋放,醫(yī)療器械市場正迎來其新的生機(jī)與活力,展現(xiàn)出企穩(wěn)回暖的強(qiáng)勁勢頭。
政策春風(fēng)頻吹,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
國家層面對(duì)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展的高度重視,為這一領(lǐng)域注入了強(qiáng)大的政策動(dòng)力。從年初至今,一系列旨在促進(jìn)生物醫(yī)藥、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施密集出臺(tái),不僅為行業(yè)指明了發(fā)展方向,更為企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。特別是《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的決定》的通過,更是將醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提升到了國家戰(zhàn)略的高度,明確了完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系、健全重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體制機(jī)制、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展的具體路徑。
國家藥品監(jiān)督管理局作為行業(yè)監(jiān)管的核心部門,積極響應(yīng)政策號(hào)召,加速推進(jìn)藥品監(jiān)管改革,致力于打造具有國際競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。通過優(yōu)化審評(píng)審批流程、加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)、提升創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的可及性等措施,有效激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新活力,加速了創(chuàng)新產(chǎn)品的上市步伐。據(jù)統(tǒng)計(jì),今年前八個(gè)月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量較去年同期實(shí)現(xiàn)了增長,一系列高端醫(yī)療器械如手術(shù)機(jī)器人、人工心臟、碳離子治療系統(tǒng)等相繼問世,不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白,更在國際上占據(jù)了領(lǐng)先地位。
需求蓄勢待發(fā),市場潛力巨大
在需求端,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人民群眾健康意識(shí)的日益增強(qiáng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代需求愈發(fā)迫切。此前,由于多種因素導(dǎo)致的院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備更新需求被暫時(shí)擱置,但這一需求并未消失,反而隨著政策的推動(dòng)和市場的回暖而逐漸釋放。
《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》的出臺(tái),為醫(yī)療設(shè)備的更新改造提供了明確的政策支持和資金保障。該方案明確提出,到2027年,醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模將較2023年增長25%以上,這無疑為醫(yī)療器械市場注入了強(qiáng)大的增長動(dòng)力。同時(shí),方案還鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等先進(jìn)醫(yī)療裝備的更新改造,推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)體系的全面升級(jí)。
在此背景下,全國多省市紛紛響應(yīng)號(hào)召,明確醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃,相關(guān)需求將在未來幾年內(nèi)逐步落地實(shí)施。這不僅將帶動(dòng)醫(yī)療器械市場的快速增長,更將促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的普及和應(yīng)用,提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。
高端醫(yī)療設(shè)備加速進(jìn)院,行業(yè)迎來黃金期
隨著政策紅利的持續(xù)釋放和市場需求的不斷增長,高端醫(yī)療設(shè)備正加速進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),成為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重要力量。手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等高端醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用,不僅提高了手術(shù)的精度和安全性,更減輕了患者的痛苦和負(fù)擔(dān)。同時(shí),這些高端設(shè)備的引入也促進(jìn)了醫(yī)療技術(shù)的交流和合作,推動(dòng)了醫(yī)療行業(yè)的整體進(jìn)步。
醫(yī)療器械市場正在經(jīng)歷一場深刻的變革與重生。在政策春風(fēng)的吹拂下和市場需求的推動(dòng)下,醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展空間和更加光明的未來。