神經(jīng)介入類支架集采將啟動

神經(jīng)介入行業(yè)進入快速增長期，集采接踵而至，國產(chǎn)替代空間巨大。

01

安徽組織神經(jīng)介入類支架集采

三大高價品類納入

近日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《安徽省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)(完整內(nèi)容見文末)，征求意見時間2024年8月29日至2024年9月4日。

《征求意見稿》顯示，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室委托，組織開展全省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架醫(yī)用耗材集中帶量采購，采購周期為2年。

本次采購品種為國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼前7位為C020501、C020515、C020519 的上市顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架(以下簡稱神經(jīng)介入類支架醫(yī)用耗材)。

本次集采設(shè)定產(chǎn)品高有效申報價。同產(chǎn)品類別同組有效申報采購單元數(shù)≤2個時，采取現(xiàn)場談判議價;同產(chǎn)品類別內(nèi)同組有效申報采購單元數(shù)≥3個時，采用公開競價與談判議價相結(jié)合。

神經(jīng)介入器械相對價值較高。伴隨國內(nèi)多項相關(guān)醫(yī)療指南相繼推出，神經(jīng)介入療法逐漸應(yīng)用于缺血性腦卒中、顱內(nèi)動脈狹窄及大多數(shù)類型的顱內(nèi)動脈瘤的治療，行業(yè)迎來快速發(fā)展期。

根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計，國內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模2020年約為58億人民幣，預(yù)計將于2026年增長至175億元，CAGR為20.1%。

神經(jīng)介入類耗材已經(jīng)成為集采熱門選項。除彈簧圈集采覆蓋較廣外，部分高門檻品類陸續(xù)進入集采，但降價較為溫和，范圍相對較小。

2023年3月河南省135家三級醫(yī)院開展神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟采購，包含取栓支架、瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、球囊擴張導(dǎo)管等神經(jīng)介入耗材，以及頸動脈支架、鎖骨下動脈支架、腎動脈支架等外周介入耗材。

其中第一批集采中瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)動脈瘤輔助激光雕刻開環(huán)支架、顱內(nèi)動脈瘤輔助激光雕刻閉環(huán)支架等6個品類未有產(chǎn)品中選。第二批針對未有企業(yè)中選的6個品類開展，其中密網(wǎng)支架僅北京泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通兩家國產(chǎn)械企和美科微先一家外資械企共計6個產(chǎn)品中選，其余產(chǎn)品廢棄。

日前，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院接連發(fā)布《關(guān)于開展神經(jīng)介入類、外周介入類耗材接續(xù)信息集中維護工作的通知》。隨著一年采購期滿，河南省的接續(xù)采購即將啟動。

除河南以外，去年9月北京第一批DRG+帶量采購也對神經(jīng)介入類耗材進行集采，涉及彈簧圈、密網(wǎng)支架、動脈瘤輔助支架等。

只進行價格談判不帶量的顱內(nèi)支架-覆膜支架，中選價為100725元;價格高的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品，中選價格集中在116876元和132459元兩檔，整體降幅較為溫和，讓利空間仍在。

前不久，廣州市7家大三甲也啟動了聯(lián)合采購，其中就包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。從北京和廣州等地動作來看，神經(jīng)介入類支架已經(jīng)成為頭部大三甲的議價重點。

02?

上市密集期即將到來

國產(chǎn)替代空間廣闊

根據(jù)不同的功能及適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械分為缺血類、出血類和通路類。

灼識咨詢統(tǒng)計，出血性腦卒中治療是國內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場目前規(guī)模大的子賽道，占到2020年市場規(guī)模的65.5%，約為38億人民幣，考慮到集采等因素預(yù)期將于2026年增至84億元，CAGR為14.2%。

急性缺血性腦卒中潛在人群數(shù)量大，隨著技術(shù)療法成熟，有望成為增長快的子賽道，預(yù)計2020-2026市場規(guī)模復(fù)合增長達33.0%。

目前，介入療法已成為顱內(nèi)動脈瘤首療法。根據(jù)《中國顱內(nèi)未破裂動脈瘤診療指南2021》，2018 年美國醫(yī)師中進行關(guān)于顱內(nèi)動脈瘤治療方式推的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，71%的醫(yī)師已將介入治療作為UIA的首治療選擇，2020年美國動脈瘤介入治療滲透率達到62.3%，國內(nèi)僅為9.1%，提升空間巨大。

目前國內(nèi)神經(jīng)介入治療仍處于相對初期，整體國產(chǎn)化率較低。出血類器械仍呈現(xiàn)進口壟斷格局。但國產(chǎn)產(chǎn)品正在不斷破局上市，疊加集采攪動市場格局，國產(chǎn)替代勢頭。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已上市產(chǎn)品相對較少。平安證券統(tǒng)計，目前僅有5家廠商的6款產(chǎn)品獲得NMPA上市，其中美敦力、微創(chuàng)腦科學(xué)上市產(chǎn)品較早，份額較多，其中微創(chuàng)腦科學(xué)作為國產(chǎn)神經(jīng)介入廠商龍頭企業(yè)，2020年其密網(wǎng)支架Tubirdge銷量市場份額達到44%，帶領(lǐng)該產(chǎn)品國產(chǎn)化率接近一半。

微創(chuàng)腦科學(xué)累計擁有11款出血性腦卒中治療產(chǎn)品管線，其中5款產(chǎn)品已獲批商業(yè)化，包括栓塞彈簧圈、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架及覆膜支架，覆蓋出血性腦卒中關(guān)鍵治療領(lǐng)域。Tubridge®密網(wǎng)支架為首進入綠色通道的神經(jīng)介入醫(yī)療器械，并為首經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。

除微創(chuàng)腦科學(xué)以外，心瑋醫(yī)療也表示，未來18個月，公司預(yù)期將有至少五款重磅神經(jīng)介入治療類器械上市，包括用于狹窄治療的顱內(nèi)藥物洗脫球囊導(dǎo)管(NMPA創(chuàng)新器械資質(zhì))、自膨式藥物支架以及頸動脈支架，用于出血性卒中治療的動脈瘤栓塞輔助支架(NMPA創(chuàng)新器械資質(zhì))以及血流導(dǎo)向裝置。

伴隨國產(chǎn)密集上市期的到來，在集采降價的刺激下，國產(chǎn)廠商迎來搶量紅利期。