政策助推國產(chǎn)化醫(yī)療器械創(chuàng)新 前海璽康迎機遇

　　醫(yī)療行業(yè)是一個與政策緊密相關(guān)的領(lǐng)域，健康、快速的發(fā)展離不開政策的推動和扶持。2014年以來，政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度不容小覷。
　　去年2月份，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置的審批通道。5月份，為推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、拉動經(jīng)濟增長，降低醫(yī)療成本，國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃司委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會啟動批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。
　　今年5月份公布的《中國制造2025》提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。這部分內(nèi)容為中國版“工業(yè)4.0”規(guī)劃的重點內(nèi)容之一，積極鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械的創(chuàng)新。

　　縱觀國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)近些年的發(fā)展，多元化、國際化已逐漸成為一大趨勢。特別是在2013年，復(fù)星醫(yī)藥2.4億美元收購以色列一家醫(yī)療美容器械公司；當(dāng)年6月邁瑞醫(yī)療1.05億美元收購美國一家超聲系統(tǒng)公司。今年1月份，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司自主研發(fā)的第三代藥物支架Firehawk冠脈雷帕霉素藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)獲得了歐盟CE認(rèn)證。“Firehawk是集團個獲得CE認(rèn)證的藥械組合產(chǎn)品，也是微創(chuàng)心血管業(yè)務(wù)國際化重要的一步，未來可惠及更多歐洲及認(rèn)可CE證書區(qū)域的患者。”微創(chuàng)國際業(yè)務(wù)副總裁林映卿表示。曾經(jīng)是跨國企業(yè)收購目標(biāo)的國內(nèi)醫(yī)療器械公司，就這樣開始了一場逆襲戰(zhàn)。
　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備受益基層醫(yī)療市場擴大，本土醫(yī)療器械市場將繼續(xù)升溫。深圳前海璽康醫(yī)療科技有限公司在這樣的大政策背景下迅速發(fā)展壯大，其健康一體機具有未病先知、快捷準(zhǔn)確、無創(chuàng)無痛、簡單方便、健康管理、防病與未然六大特點，高性能的健康一體機一旦“飛入尋常百姓家”，將給人們健康提供一道堅實的屏障。