醫(yī)療健康數(shù)據(jù)是指在疾病防治、健康管理過(guò)程中產(chǎn)生的與醫(yī)療健康相關(guān)的各類數(shù)據(jù),包括個(gè)人屬性數(shù)據(jù)、健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付數(shù)據(jù)、衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)及公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)等。隨著數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)和診療人工智能等技術(shù)的快速發(fā)展,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)化為具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的資產(chǎn),在推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、新一輪科技革命中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。但是,目前醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)化仍面臨數(shù)據(jù)確權(quán)、價(jià)值評(píng)估、質(zhì)量管理、安全保護(hù)等諸多問(wèn)題,應(yīng)深入研究數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的既有基礎(chǔ)和未來(lái)發(fā)展,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
數(shù)據(jù)資產(chǎn)化視角下的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)具有獨(dú)特性。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)包含患者的基本信息、病歷記錄、檢查結(jié)果等,有利于醫(yī)生精診斷疾病、制定治療方案和評(píng)估治療效果,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),緩解醫(yī)療資源分配不均等問(wèn)題。它可以被用于流行病學(xué)研究、藥物研發(fā)和醫(yī)療保險(xiǎn),為科研、保險(xiǎn)發(fā)展提供有力支持;可用于公共衛(wèi)生領(lǐng)域政策制定,如健康政策制定、疾病防控等,為政府決策提供數(shù)據(jù)支持。
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)具有可復(fù)制性。可以多次使用;可以通過(guò)數(shù)字化存儲(chǔ)和傳輸,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的復(fù)制和共享;可以在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、政府部門之間進(jìn)行共享和利用。例如,通過(guò)建立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享平臺(tái),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以共享患者的病歷記錄、檢查結(jié)果,從而提高診斷和治療的效率和準(zhǔn)確性;科研機(jī)構(gòu)可以利用這些數(shù)據(jù)提高科研效率和成果質(zhì)量;政府部門可以利用這些數(shù)據(jù)提高政策制定和公共衛(wèi)生管理決策的科學(xué)性和有效性。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)具有時(shí)效性。及時(shí)處理和利用醫(yī)療健康數(shù)據(jù),對(duì)提高醫(yī)療質(zhì)量和效率具有重要意義。實(shí)踐中,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)更新的,包含患者的新健康狀況和治療情況。及時(shí)處理和利用這些數(shù)據(jù),可以幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地診斷疾病,制定更合適的治療方案,提高治療效果。同時(shí),及時(shí)處理和利用這些數(shù)據(jù)可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高運(yùn)營(yíng)效率,優(yōu)化資源配置,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。如疫情防控期間,我國(guó)利用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,及時(shí)制定和調(diào)整防控措施,有效遏制了疫情蔓延。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)具有隱私性。應(yīng)充分保護(hù)個(gè)人的隱私權(quán)和個(gè)人信息權(quán)益。按照《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》的規(guī)定,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)屬于敏感個(gè)人信息,一旦泄露或者非法使用,容易導(dǎo)致自然人的人格尊嚴(yán)受到侵害或者人身、財(cái)產(chǎn)安全受到危害。因此,此類數(shù)據(jù)的處理應(yīng)具有特定目的和充分必要性,并取得個(gè)人的單獨(dú)同意。數(shù)據(jù)處理者應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理,建立健全數(shù)據(jù)安全管理制度,采取嚴(yán)格的保護(hù)措施,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失或?yàn)E用,確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全和合法利用。
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的理論基礎(chǔ)
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的確權(quán)理論。“賦權(quán)論”主張賦予醫(yī)療健康數(shù)據(jù)新的財(cái)產(chǎn)權(quán)利類型,如醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)權(quán)、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)權(quán)等。該主張認(rèn)為,醫(yī)療健康數(shù)據(jù)具有獨(dú)特性,現(xiàn)行法律無(wú)法滿足其流通交易需求,因此需要?jiǎng)?chuàng)設(shè)新的權(quán)利類型。“實(shí)用論”主張從實(shí)用主義角度出發(fā),關(guān)注醫(yī)療健康數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)制度的設(shè)計(jì)目的,即通過(guò)確權(quán)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的流通使用,提高數(shù)據(jù)利用效率?!敖Y(jié)構(gòu)論”主張采用層級(jí)性思維,通過(guò)橫向和縱向分級(jí),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)從原始數(shù)據(jù)到應(yīng)用數(shù)據(jù)的升值轉(zhuǎn)化,從而建構(gòu)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)權(quán)利。
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的政策指導(dǎo)。2023年8月以來(lái),財(cái)政部先后印發(fā)《企業(yè)數(shù)據(jù)資源相關(guān)會(huì)計(jì)處理暫行規(guī)定》《關(guān)于加強(qiáng)數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理的指導(dǎo)意見》《加強(qiáng)行政事業(yè)單位數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理的通知》等數(shù)據(jù)資產(chǎn)政策文件,不僅推動(dòng)數(shù)據(jù)資產(chǎn)項(xiàng)目成為企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)和商品存貨,還從11個(gè)方面對(duì)各類機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)資產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)提出了強(qiáng)化管理、防范風(fēng)險(xiǎn)的宏觀指導(dǎo)意見,并鼓勵(lì)各地方、各行業(yè)因地制宜探索數(shù)據(jù)資產(chǎn)管理模式,充分實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)要素價(jià)值,以更好發(fā)揮數(shù)據(jù)資產(chǎn)對(duì)推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支撐作用。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的制度框架。《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于構(gòu)建數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度更好發(fā)揮數(shù)據(jù)要素作用的意見》明確提出,“建立數(shù)據(jù)資源持有權(quán)、數(shù)據(jù)加工使用權(quán)、數(shù)據(jù)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)等分置的產(chǎn)權(quán)運(yùn)行機(jī)制”“健全數(shù)據(jù)要素權(quán)益保護(hù)制度”。對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)而言,“三權(quán)分置”的結(jié)構(gòu)同樣適用:醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源持有權(quán)是指對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源的占有、使用和收益的權(quán)利。確立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源持有權(quán),有利于明確醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源的權(quán)屬關(guān)系,促進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源的有效利用和流通。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)加工使用權(quán)是指對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源進(jìn)行加工、處理、分析等活動(dòng)的權(quán)利。確立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)加工使用權(quán),有利于推動(dòng)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源的深度開發(fā)和創(chuàng)新應(yīng)用。醫(yī)療健康數(shù)據(jù)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)是指對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、轉(zhuǎn)讓等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的權(quán)利。確立醫(yī)療健康數(shù)據(jù)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán),有利于促進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)產(chǎn)品的市場(chǎng)化和商業(yè)化發(fā)展。
醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的具體展開
開展醫(yī)療健康數(shù)據(jù)確權(quán)授權(quán)是夯實(shí)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的基礎(chǔ)。一方面,可按照公共、企業(yè)和個(gè)人“主體三分法”推進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)分類分級(jí)確權(quán)授權(quán)。另一方面,建立健全醫(yī)療健康數(shù)據(jù)確權(quán)流程和機(jī)制,明確申請(qǐng)、審核、登記等主要環(huán)節(jié)和服務(wù)內(nèi)容、合同條款、清單等基本材料。
推動(dòng)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和價(jià)值評(píng)估,促進(jìn)數(shù)據(jù)從“資源”轉(zhuǎn)變?yōu)椤百Y產(chǎn)”。在數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化階段,應(yīng)采用通用的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn),以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)和平臺(tái)間的可用性。同時(shí),對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的術(shù)語(yǔ)、編碼和分類進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,以提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可理解性。在價(jià)值評(píng)估階段,需要識(shí)別具有價(jià)值的關(guān)鍵信息,比如病歷記錄、診斷報(bào)告、治療方案等,并通過(guò)分析數(shù)據(jù)的使用頻率、貢獻(xiàn)度和潛在市場(chǎng)價(jià)值,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行量化評(píng)估,以確定其經(jīng)濟(jì)價(jià)值。此外,對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行整合、分析和挖掘,從而發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)病趨勢(shì)或探索新型治療方法。完善醫(yī)療健康數(shù)據(jù)交易市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源的合理配置和有效利用。在數(shù)據(jù)交易中,數(shù)據(jù)提供者可以根據(jù)數(shù)據(jù)的價(jià)值和用途,選擇合適的交易方式和價(jià)格,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。數(shù)據(jù)使用者可以根據(jù)自己的需求和能力,選擇合適的交易方式和價(jià)格,獲取所需的數(shù)據(jù)資源。在此過(guò)程中,應(yīng)強(qiáng)化交易監(jiān)管,建立健全行業(yè)準(zhǔn)入、交易規(guī)則、交易監(jiān)督等制度。健全醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量管理制度,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。2017年原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織制定的《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》第十二條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電子病歷系統(tǒng)進(jìn)行病歷書寫,應(yīng)當(dāng)遵循客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范的原則。建議借鑒該規(guī)定,要求建立健全醫(yī)療健康數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、處理、傳輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,為數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用提供可靠的數(shù)據(jù)支持,保證數(shù)據(jù)的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。強(qiáng)化醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù),保障數(shù)據(jù)安全和合法利用。2020年6月,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于做好信息化支撐常態(tài)化疫情防控工作的通知》,要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)持續(xù)保證涉疫情防控網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全,做好個(gè)人信息保護(hù)工作;2021年4月,國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)保護(hù)工作的指導(dǎo)意見》,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療保障信息平臺(tái)建設(shè)及運(yùn)營(yíng)維護(hù),防范化解醫(yī)療保障系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)數(shù)據(jù)合理安全開發(fā)利用;2022年8月,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》,進(jìn)一步促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展,充分發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)作為國(guó)家重要基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源的作用,加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理,防范網(wǎng)絡(luò)安全事件發(fā)生。2021年7月1日,修改后的《信息安全技術(shù) 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》正式實(shí)施,為規(guī)范和推動(dòng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的融合共享、開放應(yīng)用提供更為細(xì)致的指引。因此,應(yīng)嚴(yán)格遵守網(wǎng)絡(luò)安全法、數(shù)據(jù)安全法、個(gè)人信息保護(hù)法等相關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,全方位落實(shí)數(shù)據(jù)資產(chǎn)化過(guò)程中的安全治理。