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一省互聯(lián)網(wǎng)診療新規(guī)出臺!互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護

文章來源:HC3i數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)發(fā)布日期:2024-06-24瀏覽次數(shù):25

近日,海南省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)了《海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》),以進一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動?!秾嵤┺k法》包括總則、互聯(lián)網(wǎng)診療資質準入、醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任,共八章47條內容。

其中包含了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護;不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動;互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當全程留痕、可追溯;以及醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個人隱私保護等重要規(guī)定?!秾嵤┺k法》還提到,人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。

值得注意的是,《實施辦法》在第三十五條中又明確了:根據(jù)《關于加強全民健康信息標準化體系建設的意見》相關要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術輔助醫(yī)師開展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》相關要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。

同時,互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理,保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等應當全程錄制,保存時間不得少于3年。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后,可以由省級衛(wèi)生健康主管部門或省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

此外,《實施辦法》也鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開展診療活動。海南省衛(wèi)生健康委員會建立了海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務監(jiān)管工作專班,負責指導全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。

同時,海南省衛(wèi)生健康委員會還配套發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)》,詳細規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設的人員、設施設備、規(guī)章制度等要求。

第一章  總  則

第一條 為進一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設,推動互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和相關規(guī)定,結合我省實際,制定本實施辦法。

第二條 本辦法適用于對醫(yī)療機構根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等相關規(guī)定開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的管理。

第三條 本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第四條 海南省衛(wèi)生健康委員會建立海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務監(jiān)管工作專班負責指導全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作,各級衛(wèi)生健康主管部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)落實屬地化監(jiān)管責任。

第二章  互聯(lián)網(wǎng)診療資質準入

第五條 新申請設置的醫(yī)療機構擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應當在設置申請書中注明,并在設置可行性研究報告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng),應當提交合作協(xié)議。

第六條 實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應當向其注冊登記機關申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式,可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,或與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應當向其注冊登記機關申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務方式,同時應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

可以依托取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構申請獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

遠程醫(yī)療中心為依托獨立設置的、以互聯(lián)網(wǎng)診療服務為主的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,鼓勵其設置在省內劃定的重點產業(yè)園區(qū),由園區(qū)出臺相應的配套服務措施。

第七條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應當向其依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出設置申請,并提交以下材料:

(一)設置申請書;

(二)設置可行性研究報告,可根據(jù)情況適當簡化報告內容;

(三)所依托實體醫(yī)療機構的地址;

(四)申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條 執(zhí)業(yè)登記機關受理設置申請后,依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核,在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明;批準第三方機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。審核不合格的,應書面通知申請人。

第九條 申請執(zhí)業(yè)登記開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關或《設置醫(yī)療機構批準書》發(fā)放機關提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請,并提交下列材料:

(一)醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書,提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由;申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,還應說明增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;

(二)與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況;

(三)如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應當提交合作協(xié)議;

(四)登記機關規(guī)定提交的其他材料。

第十條 執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核,并在依托的實體醫(yī)療機構進行現(xiàn)場審查。審核合格的,予以登記。審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。

第十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定,并滿足以下要求:

(一)實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;

(二)實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;

(三)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十二條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應當符合《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準(試行)》要求。

第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時,需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章  醫(yī)療機構監(jiān)管

第十四條 省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺(以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”),實施第三級及以上信息安全等級保護,對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)管。開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當主動與省級監(jiān)管平臺對接,及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、互聯(lián)網(wǎng)診療服務系統(tǒng)應用入口等相關信息,主動接受監(jiān)督?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內部各項管理。

第十五條 合作開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等方面的責任、權利和義務。

第十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關法律法規(guī)和規(guī)定,實施第三級信息安全等級保護,并每年將等保測評結果上傳至省級監(jiān)管平臺。

第十七條 醫(yī)療機構應當設有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、病案管理、信息技術、投訴處理等,要建立相應的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查、互聯(lián)網(wǎng)診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量(安全)不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度、醫(yī)療器械使用質量管理制度。

第十八條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務時應在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺位置注明注冊登記機關核準的名稱,并公布本機構提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息,確保醫(yī)生具備相應執(zhí)業(yè)資質,接受患者查詢監(jiān)督。服務結束后,應在服務窗口展示海南省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管投訴舉報入口、醫(yī)療服務投訴咨詢電話。

第十九條 各級衛(wèi)生健康、行政審批部門應當向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,設有投訴受理渠道,及時受理和處置違法違規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)診療服務的舉報。

第四章  人員監(jiān)管

第二十條 提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務的醫(yī)師應依法取得相應執(zhí)業(yè)資質,具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗,并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應當按照多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

第二十一條 醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證,確保醫(yī)務人員具備合法資質;同時將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)務人員的身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息上傳省級監(jiān)管平臺。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接,藥師信息應當上傳省級監(jiān)管平臺且可查詢。鼓勵有條件的醫(yī)療機構通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。

第二十二條 醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。醫(yī)療機構應向省級監(jiān)管平臺開放認證服務接口,將認證信息提交至省級監(jiān)管平臺備案。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

第二十三條 醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓,內容包括衛(wèi)生健康相關的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺使用與應急處置等;并根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核,建立準入、退出機制。

第五章  業(yè)務監(jiān)管

第二十四條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定,與其功能定位相適應。三級醫(yī)院應當優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務,為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術支持。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉診患者。

第二十五條 患者在實體醫(yī)療機構就診,由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務信息系統(tǒng)邀請其他醫(yī)師進行會診時,會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時,接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復診服務,不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

醫(yī)療機構通過互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫(yī)生簽約服務時,應在簽約協(xié)議書中告知患者收費標準、服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現(xiàn)的風險等,簽訂知情同意書。

第二十六條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關的規(guī)則、要求、風險,取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制,患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊呔驮\時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由醫(yī)療機構留存,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,由接診醫(yī)師判斷是否符合復診條件。

醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時,接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

第二十八條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關文件要求,為患者建立電子病歷,并按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理。電子病歷信息應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)信息共享,由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控?;颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理,保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等應當全程錄制,保存時間不得少于3年。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后,可以由省級衛(wèi)生健康主管部門或省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

第二十九條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定,加強藥品管理?;ヂ?lián)網(wǎng)診療中所有處方應由接診醫(yī)師本人開具,有醫(yī)師電子簽名,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。不得開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時,應確定患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第三十條 醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的,相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

第三十一條 醫(yī)療機構要自覺加強行風建設,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定,醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤,嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

第三十二條 互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進行公示,方便患者查詢。

第三十三條 醫(yī)療機構之間的遠程醫(yī)療服務按照《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》等文件進行管理。

第三十四條 醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,通過“三醫(yī)聯(lián)動”信息平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)全過程管理。省級衛(wèi)生健康主管部門應當按照“少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數(shù)據(jù),重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質量(安全)不良事件等信息,對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析,定期向各醫(yī)療機構及其登記機關反饋問題,并明確整改期限,醫(yī)療機構在收到省級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應當及時整改,并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺,同時報其登記機關。

第三十五條 根據(jù)《關于加強全民健康信息標準化體系建設的意見》相關要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術輔助醫(yī)師開展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》相關要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。

第三十六條 鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開展診療活動。

第六章質量安全監(jiān)管

第三十七條 醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個人隱私保護的有關法律法規(guī)和規(guī)定。

第三十八條 醫(yī)療機構應當建立不良事件防范和處置流程,建立醫(yī)療質量(安全)不良事件報告制度,指定專門部門負責醫(yī)療質量(安全)不良事件報告的收集、分析和總結工作,鼓勵醫(yī)務人員積極報告不良事件。出現(xiàn)醫(yī)療服務不良事件、藥械不良反應/事件時,按照國家有關規(guī)定上報。

第三十九條 醫(yī)療機構應建立網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度,并與相關合作方簽訂協(xié)議,明確各方權責關系。妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時,醫(yī)療機構應及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告,并立即采取有效應對措施。

第四十條 實體醫(yī)療機構或者與實體醫(yī)療機構共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方,應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。第四十一條各級衛(wèi)生健康主管部門應當指導醫(yī)療機構加強醫(yī)療質量安全管理工作,將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構的績效考核和醫(yī)療機構評審。

第七章  監(jiān)管責任

第四十二條 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨立作為法律責任主體;作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,實體醫(yī)療機構為法律責任主體?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔相應法律責任。

第四十三條 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中,有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的,按照有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。

第四十四條 獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院歇業(yè),必須向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。經(jīng)登記機關核準后,收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。

第四十五條 醫(yī)療機構在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的,應當按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機構所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應當按照相關法律法規(guī)履行相應處理責任。

第四十六條 作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構同時校驗;依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗1次。校驗參照《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》執(zhí)行。

第八章  附則

第四十七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動中,本實施辦法未盡事宜應遵循國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)和相關規(guī)定。