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一省互聯(lián)網(wǎng)診療新規出臺!互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統實(shí)施第三級信息安全等級保護

文章來(lái)源:HC3i數字醫療網(wǎng)發(fā)布日期:2024-06-24瀏覽次數:7

近日,海南省衛生健康委員會(huì )印發(fā)了《海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》),以進(jìn)一步規范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)?!秾?shí)施辦法》包括總則、互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準入、醫療機構監管、人員監管、業(yè)務(wù)監管、質(zhì)量安全監管、監管責任,共八章47條內容。

其中包含了互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統實(shí)施第三級信息安全等級保護;不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng);互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當全程留痕、可追溯;以及醫療質(zhì)量、醫療安全、網(wǎng)絡(luò )安全、醫療數據及個(gè)人隱私保護等重要規定?!秾?shí)施辦法》還提到,人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人接診。

值得注意的是,《實(shí)施辦法》在第三十五條中又明確了:根據《關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設的意見(jiàn)》相關(guān)要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫院規范使用人工智能技術(shù)輔助醫師開(kāi)展診療工作。根據《醫療衛生機構開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》相關(guān)要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫院加大對“人工智能醫生”的研發(fā)投入。

同時(shí),互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規定進(jìn)行管理,保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對話(huà)、音視頻資料等應當全程錄制,保存時(shí)間不得少于3年。互聯(lián)網(wǎng)醫院變更名稱(chēng)時(shí),所保管的病歷等數據信息應當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫院繼續保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院注銷(xiāo)后,所保管的病歷等數據信息由依托的實(shí)體醫療機構繼續保管。所依托的實(shí)體醫療機構注銷(xiāo)后,可以由省級衛生健康主管部門(mén)或省級衛生健康主管部門(mén)指定的機構按照規定妥善保管。

此外,《實(shí)施辦法》也鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫院按照有關(guān)規定規范使用數字療法開(kāi)展診療活動(dòng)。海南省衛生健康委員會(huì )建立了海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監管工作專(zhuān)班,負責指導全省互聯(lián)網(wǎng)診療監管工作。

同時(shí),海南省衛生健康委員會(huì )還配套發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準(試行)》,詳細規定了互聯(lián)網(wǎng)醫院建設的人員、設施設備、規章制度等要求。

第一章  總  則

第一條 為進(jìn)一步規范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),加強互聯(lián)網(wǎng)診療監管體系建設,推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療持續健康發(fā)展,根據《基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實(shí)施細則》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則(試行)》《醫療機構校驗管理辦法(試行)》等法律法規和相關(guān)規定,結合我省實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。

第二條 本辦法適用于對醫療機構根據《互聯(lián)網(wǎng)診療監管細則(試行)》等相關(guān)規定開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的管理。

第三條 本辦法所稱(chēng)“互聯(lián)網(wǎng)醫院”包括作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院,以及依托實(shí)體醫療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院。

第四條 海南省衛生健康委員會(huì )建立海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監管工作專(zhuān)班負責指導全省互聯(lián)網(wǎng)診療監管工作,各級衛生健康主管部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén),下同)落實(shí)屬地化監管責任。

第二章  互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準入

第五條 新申請設置的醫療機構擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應當在設置申請書(shū)中注明,并在設置可行性研究報告中寫(xiě)明開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統,應當提交合作協(xié)議。

第六條 實(shí)體醫療機構僅使用在本機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應當向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)。

實(shí)體醫療機構使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,或與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的,應當向其注冊登記機關(guān)申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,同時(shí)應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)。

可以依托取得《醫療機構執業(yè)許可證》的實(shí)體醫療機構申請獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院。

遠程醫療中心為依托獨立設置的、以互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)為主的互聯(lián)網(wǎng)醫院,鼓勵其設置在省內劃定的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區,由園區出臺相應的配套服務(wù)措施。

第七條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院,應當向其依托的實(shí)體醫療機構執業(yè)登記機關(guān)提出設置申請,并提交以下材料:

(一)設置申請書(shū);

(二)設置可行性研究報告,可根據情況適當簡(jiǎn)化報告內容;

(三)所依托實(shí)體醫療機構的地址;

(四)申請設置方與實(shí)體醫療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的協(xié)議書(shū)。

第八條 執業(yè)登記機關(guān)受理設置申請后,依據《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定進(jìn)行審核,在規定時(shí)間內作出同意或者不同意的書(shū)面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,在《設置醫療機構批準書(shū)》中注明;批準第三方機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院的,發(fā)給《設置醫療機構批準書(shū)》。審核不合格的,應書(shū)面通知申請人。

第九條 申請執業(yè)登記開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應當向其《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)或《設置醫療機構批準書(shū)》發(fā)放機關(guān)提出開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執業(yè)登記申請,并提交下列材料:

(一)醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書(shū),提出申請開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由;申請將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,還應說(shuō)明增加互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的原因和理由;

(二)與省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺對接情況;

(三)如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院,應當提交合作協(xié)議;

(四)登記機關(guān)規定提交的其他材料。

第十條 執業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規和規章對互聯(lián)網(wǎng)醫院登記申請材料進(jìn)行審核,并在依托的實(shí)體醫療機構進(jìn)行現場(chǎng)審查。審核合格的,予以登記。審核不合格的,將審核結果以書(shū)面形式通知申請人。

第十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫院的命名應當符合有關(guān)規定,并滿(mǎn)足以下要求:

(一)實(shí)體醫療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng),應當包括“本機構名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”;

(二)實(shí)體醫療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng),應當包括“本機構名稱(chēng)+合作方識別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”;

(三)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院,名稱(chēng)應當包括“申請設置方識別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”。

第十二條 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,應當符合《互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準(試行)》要求。

第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫院,合作方發(fā)生變更或出現其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院。

第三章  醫療機構監管

第十四條 省級衛生健康主管部門(mén)應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)監管平臺(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級監管平臺”),實(shí)施第三級及以上信息安全等級保護,對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構進(jìn)行監管。開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構應當主動(dòng)與省級監管平臺對接,及時(shí)上傳、更新《醫療機構執業(yè)許可證》、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)系統應用入口等相關(guān)信息,主動(dòng)接受監督?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院應當嚴格按照國家法律法規加強內部各項管理。

第十五條 合作開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構應通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫療服務(wù)、信息安全、隱私保護、醫療風(fēng)險和責任分擔等方面的責任、權利和義務(wù)。

第十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統按照國家有關(guān)法律法規和規定,實(shí)施第三級信息安全等級保護,并每年將等保測評結果上傳至省級監管平臺。

第十七條 醫療機構應當設有專(zhuān)門(mén)部門(mén)管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療質(zhì)量、醫療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等,要建立相應的管理制度,包括但不限于醫療機構依法執業(yè)自查、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫療質(zhì)量和安全管理制度、醫療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度、醫務(wù)人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統使用管理制度、醫療器械使用質(zhì)量管理制度。

第十八條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)應在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺位置注明注冊登記機關(guān)核準的名稱(chēng),并公布本機構提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫務(wù)人員的電子證照等信息,確保醫生具備相應執業(yè)資質(zhì),接受患者查詢(xún)監督。服務(wù)結束后,應在服務(wù)窗口展示海南省互聯(lián)網(wǎng)醫療監管投訴舉報入口、醫療服務(wù)投訴咨詢(xún)電話(huà)。

第十九條 各級衛生健康、行政審批部門(mén)應當向社會(huì )公布轄區內批準開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療機構名單、監督電話(huà)或者其他監督方式,設有投訴受理渠道,及時(shí)受理和處置違法違規的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報。

第四章  人員監管

第二十條 提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫師應依法取得相應執業(yè)資質(zhì),具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗,并經(jīng)其執業(yè)注冊的醫療機構同意。醫務(wù)人員如在主執業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應當按照多機構執業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執業(yè)注冊或備案。

第二十一條 醫療機構應當對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認證,確保醫務(wù)人員具備合法資質(zhì);同時(shí)將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)醫務(wù)人員的身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)機構、執業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息上傳省級監管平臺。省級監管平臺應當與醫師、護士電子化注冊系統對接,藥師信息應當上傳省級監管平臺且可查詢(xún)。鼓勵有條件的醫療機構通過(guò)人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫務(wù)人員管理。

第二十二條 醫師接診前需進(jìn)行實(shí)名認證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人接診。醫療機構應向省級監管平臺開(kāi)放認證服務(wù)接口,將認證信息提交至省級監管平臺備案。各級衛生健康主管部門(mén)應當負責對在該醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監管。

第二十三條 醫療機構應當對開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開(kāi)展定期培訓,內容包括衛生健康相關(guān)的法律法規、醫療管理相關(guān)政策、崗位職責、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺使用與應急處置等;并根據依法執業(yè)、醫療質(zhì)量、醫療安全、醫德醫風(fēng)、滿(mǎn)意度等內容進(jìn)行考核,建立準入、退出機制。

第五章  業(yè)務(wù)監管

第二十四條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當符合分級診療相關(guān)規定,與其功能定位相適應。三級醫院應當優(yōu)先發(fā)展與二級醫院、基層醫療衛生機構之間的互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù),為基層醫療衛生機構開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。鼓勵三級醫院在醫聯(lián)體內通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統向下轉診患者。

第二十五條 患者在實(shí)體醫療機構就診,由接診的醫師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統邀請其他醫師進(jìn)行會(huì )診時(shí),會(huì )診醫師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方;患者直接通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)就診時(shí),接診醫師只能為部分常見(jiàn)病、慢性病患者提供復診服務(wù),不得對首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

醫療機構通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療提供家庭醫生簽約服務(wù)時(shí),應在簽約協(xié)議書(shū)中告知患者收費標準、服務(wù)內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風(fēng)險等,簽訂知情同意書(shū)。

第二十六條 開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規則、要求、風(fēng)險,取得患者知情同意后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,患者有義務(wù)向醫療機構提供真實(shí)的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊呔驮\時(shí)應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由醫療機構留存,并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口,由接診醫師判斷是否符合復診條件。

醫療機構應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當患者病情出現變化、本次就診經(jīng)醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí),接診醫師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),并引導患者到實(shí)體醫療機構就診。

第二十八條 開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構應當按照《醫療機構病歷管理規定》和《電子病歷基本規范(試行)》等相關(guān)文件要求,為患者建立電子病歷,并按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規定進(jìn)行管理。電子病歷信息應當與依托的實(shí)體醫療機構電子病歷格式一致、系統信息共享,由依托的實(shí)體醫療機構開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化質(zhì)控?;颊呖梢栽诰€(xiàn)查詢(xún)檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫囑等病歷資料。

互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規定進(jìn)行管理,保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對話(huà)、音視頻資料等應當全程錄制,保存時(shí)間不得少于3年?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院變更名稱(chēng)時(shí),所保管的病歷等數據信息應當由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫院繼續保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院注銷(xiāo)后,所保管的病歷等數據信息由依托的實(shí)體醫療機構繼續保管。所依托的實(shí)體醫療機構注銷(xiāo)后,可以由省級衛生健康主管部門(mén)或省級衛生健康主管部門(mén)指定的機構按照規定妥善保管。

第二十九條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規定,加強藥品管理?;ヂ?lián)網(wǎng)診療中所有處方應由接診醫師本人開(kāi)具,有醫師電子簽名,嚴禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。不得開(kāi)具麻醉藥品、精神類(lèi)藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應確定患兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。

第三十條 醫療機構自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯,并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口。

第三十一條 醫療機構要自覺(jué)加強行風(fēng)建設,嚴格執行《醫療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關(guān)規定,醫務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤,嚴禁以謀取個(gè)人利益為目的轉介患者、指定地點(diǎn)購買(mǎi)藥品、耗材等。

第三十二條 互聯(lián)網(wǎng)診療的醫療服務(wù)收費項目和收費標準應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺進(jìn)行公示,方便患者查詢(xún)。

第三十三條 醫療機構之間的遠程醫療服務(wù)按照《遠程醫療服務(wù)管理規范(試行)》等文件進(jìn)行管理。

第三十四條 醫療機構應當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯,并向省級監管平臺開(kāi)放數據接口,通過(guò)“三醫聯(lián)動(dòng)”信息平臺實(shí)現數據全過(guò)程管理。省級衛生健康主管部門(mén)應當按照“少可用原則”采集醫療機構的相關(guān)數據,重點(diǎn)包括醫療機構資質(zhì)、醫務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿(mǎn)意度評價(jià)、患者投訴、醫療質(zhì)量(安全)不良事件等信息,對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析,定期向各醫療機構及其登記機關(guān)反饋問(wèn)題,并明確整改期限,醫療機構在收到省級衛生健康主管部門(mén)問(wèn)題反饋后應當及時(shí)整改,并將整改情況上傳至省級監管平臺,同時(shí)報其登記機關(guān)。

第三十五條 根據《關(guān)于加強全民健康信息標準化體系建設的意見(jiàn)》相關(guān)要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫院規范使用人工智能技術(shù)輔助醫師開(kāi)展診療工作。根據《醫療衛生機構開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》相關(guān)要求,鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫院加大對“人工智能醫生”的研發(fā)投入。

第三十六條 鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫院按照有關(guān)規定規范使用數字療法開(kāi)展診療活動(dòng)。

第六章質(zhì)量安全監管

第三十七條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守醫療質(zhì)量、醫療安全、網(wǎng)絡(luò )安全、醫療數據及個(gè)人隱私保護的有關(guān)法律法規和規定。

第三十八條 醫療機構應當建立不良事件防范和處置流程,建立醫療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度,指定專(zhuān)門(mén)部門(mén)負責醫療質(zhì)量(安全)不良事件報告的收集、分析和總結工作,鼓勵醫務(wù)人員積極報告不良事件。出現醫療服務(wù)不良事件、藥械不良反應/事件時(shí),按照國家有關(guān)規定上報。

第三十九條 醫療機構應建立網(wǎng)絡(luò )安全、數據安全、個(gè)人信息保護、隱私保護等制度,并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議,明確各方權責關(guān)系。妥善保管患者信息,不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫療數據泄露時(shí),醫療機構應及時(shí)向主管的衛生健康行政部門(mén)報告,并立即采取有效應對措施。

第四十條 實(shí)體醫療機構或者與實(shí)體醫療機構共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫院的第三方,應當為醫師購買(mǎi)醫療責任保險。第四十一條各級衛生健康主管部門(mén)應當指導醫療機構加強醫療質(zhì)量安全管理工作,將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當地醫療質(zhì)量控制體系,開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管,確保醫療質(zhì)量和醫療安全,相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對實(shí)體醫療機構的績(jì)效考核和醫療機構評審。

第七章  監管責任

第四十二條 取得《醫療機構執業(yè)許可證》并獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院,獨立作為法律責任主體;作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院,實(shí)體醫療機構為法律責任主體?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)依法依規承擔相應法律責任。

第四十三條 醫療機構和醫務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中,有違反《醫師法》《傳染病防治法》《中醫藥法》《醫療機構管理條例》《醫療事故處理條例》《護士條例》等法律法規行為的,按照有關(guān)法律法規和規定處理。

第四十四條 獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院歇業(yè),必須向原登記機關(guān)辦理注銷(xiāo)登記或者向原備案機關(guān)備案。經(jīng)登記機關(guān)核準后,收繳《醫療機構執業(yè)許可證》。醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的,視為歇業(yè)。

第四十五條 醫療機構在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過(guò)程中發(fā)生醫療事故或者引發(fā)醫療糾紛的,應當按照《醫療事故處理條例》《醫療糾紛預防和處理條例》等有關(guān)法律法規和規定處理。醫療機構所在地縣級以上衛生健康主管部門(mén)應當按照相關(guān)法律法規履行相應處理責任。

第四十六條 作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院,與該實(shí)體醫療機構同時(shí)校驗;依托實(shí)體醫療機構單獨獲得《醫療機構許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院,每年校驗1次。校驗參照《醫療機構校驗管理辦法(試行)》執行。

第八章  附則

第四十七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)中,本實(shí)施辦法未盡事宜應遵循國家衛生健康委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準》等法律法規和相關(guān)規定。