為復(fù)發(fā)卵巢癌患者帶來新希望

卵巢癌死亡率位居婦科惡性腫瘤第一位，2/3卵巢癌患者在確診時已屬晚期，82%晚期患者治療后會出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。“生命不息，化療不止”，曾經(jīng)是復(fù)發(fā)卵巢癌患者躲不過的循環(huán)，給患者及其家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。

在國內(nèi)外卵巢癌治療機(jī)構(gòu)，對停藥6個月以上、初次復(fù)發(fā)的卵巢癌，常常選擇手術(shù)作為常規(guī)診療手段，但這一做法缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。對復(fù)發(fā)卵巢癌，是選擇手術(shù)還是選擇化療，一直是臨床中亟待解決的熱點。

卵巢癌復(fù)發(fā)別怕，治療有希望。該項臨床研究（SOC-1）首在國際上將腫瘤患者的全生命周期服務(wù)模式應(yīng)用于臨床研究方案，創(chuàng)新探索新的臨床研究終點——累計無治療時間（TFSa）。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，手術(shù)帶來13.2%的長期無病生存（超過5年未復(fù)發(fā)），而化療組僅為2.9%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)方法較正，手術(shù)組的死亡風(fēng)險較非手術(shù)組降低了24%，這一結(jié)果進(jìn)一步證實了手術(shù)的獲益。在手術(shù)組中，影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)少于20個癌灶的局限病灶復(fù)發(fā)患者，手術(shù)為其帶來的獲益明顯，死亡風(fēng)險降低了31%。

臧榮余教授表示，SOC-1研究雖然選擇了更寬泛的手術(shù)指證，但是其手術(shù)組生存時間58.0個月是同類研究中長的——遠(yuǎn)高于德國研究的53.7個月和美國研究的50.6個月。這可能與手術(shù)后的靶向維持治療有關(guān)。同時，所有相關(guān)研究一致認(rèn)為，如果手術(shù)不能切凈腫瘤，手術(shù)的效果會比化療差，因此，醫(yī)生和患者都需警醒。

本文通訊作者為臧榮余教授，中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院馮艷玲教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院江榕主治醫(yī)師和陳雨蓮主治醫(yī)師為論文共同第一作者。

SOC-1研究由上海婦科腫瘤協(xié)作組發(fā)起，是我國首在卵巢癌領(lǐng)域由研究者發(fā)起，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Type A研究（與藥物不相關(guān)，科研機(jī)構(gòu)獨立開展的臨床試驗）。

2021年，該研究的中期結(jié)果以封面形式在《柳葉刀-腫瘤》期刊快速發(fā)表。該結(jié)果再度提示了手術(shù)的積極意義，成果發(fā)表后不僅獲得學(xué)術(shù)界和海外媒體的特別報道及專訪，還被《自然臨床腫瘤綜述》《新英格蘭醫(yī)學(xué)》等雜志或媒體重點引用或評價。本次研究是對其的延續(xù)，進(jìn)一步完善了鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌二次手術(shù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，手術(shù)仍是卵巢癌治療的基石。