近年來,剖腹產(chǎn)在世界范圍內(nèi)不斷增加,已成為許多國家常見孕婦生產(chǎn)手術(shù)干預(yù)措施。雖然剖腹產(chǎn)減少了母親和嬰兒的一些不良后果,但產(chǎn)后的病理性皮膚疤痕會給年輕母親的審美和心理帶來很大困擾。
病理性皮膚疤痕,如肥厚性疤痕、疤痕疙瘩和萎縮性疤痕,是由嚴(yán)重?zé)齻⑩g力創(chuàng)傷、傷口感染或手術(shù)引起的一種異常纖維代謝疾病。流行病學(xué)研究表明,33%~91%的燒傷患者會發(fā)生病理性皮膚疤痕,接受手術(shù)的患者中有39%~68%發(fā)生了病理性皮膚疤痕
研究發(fā)現(xiàn),間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)可以定向遷移到傷口部位,改善微環(huán)境,促進(jìn)傷口愈合,并能抑制病理性皮膚疤痕進(jìn)展。國內(nèi)有醫(yī)院進(jìn)行了一項關(guān)于MSCs療法干預(yù)剖腹產(chǎn)皮膚疤痕的臨床試驗。
該研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、三組臨床試驗,旨在評估UC-MSCs治療初產(chǎn)單胎孕婦剖腹產(chǎn)皮膚疤痕的有效性和安全性(臨床試驗注冊號:NCT02772289)
患者資料:共納入90名符合條件的單胎初產(chǎn)孕婦,隨機(jī)分為3組(安慰劑組、低劑量組和高劑量組),每組30名患者,平均年齡和孕齡分別為28.04歲和39.47周,手術(shù)時間和切口長度分別為39.20分鐘和14.53厘米,色素沉著和紅斑的平均值分別為165.37和265.43,所有參與者均未發(fā)現(xiàn)肝、腎指標(biāo)異常。
方 法:獲得患者家屬知情同意,患者皮膚切口縫合后立即使用透皮水凝膠。安慰劑組患者接受安慰劑水凝膠6天;低劑量組患者連續(xù)3天接受含有UC-MSCs(3 ×106)水凝膠,后3天接受安慰劑水凝膠;高劑量組患者接受連續(xù)6天的含有UC-MSCs(6 ×106)水凝膠
結(jié) 果:①溫哥華疤痕量表(VSS)評分變化:第6個月時,所有參與者的平均VSS總分為5.52分,其中安慰劑組為6.43分,低劑量組為5.18分,高劑量組為4.71分;第1個月和第3個月的各組間也顯示出類似結(jié)果,代表性案例圖片
②安全性:3組均未報告明顯副作用或不良反應(yīng),如發(fā)燒、發(fā)冷、疼痛、炎癥和傷口感染。此外,肝腎功能以及腫瘤標(biāo)志物(CA125、CA153、CA199和CEA)均在正常范圍內(nèi)。
③滿意度:試驗期結(jié)束時,51.00% (46)的女性將她們的總體體驗描述為“輕微”。此外,大多數(shù)女性(90%(81))表示,如果在其它干預(yù)方法沒有任何變化情況下,她們會再次使用該干預(yù)措施,并向朋友推這種治療方法。 總 結(jié):在這項初產(chǎn)單胎妊娠婦女的隨機(jī)對照試驗中發(fā)現(xiàn),UC-MSC治療組在減少剖腹產(chǎn)皮膚疤痕方面似乎比安慰劑組效果要好,且未見明顯的不良反應(yīng)
如果在其它干預(yù)方法沒有任何變化情況下,她們會再次使用該干預(yù)措施,并向朋友推這種治療方法。 總 結(jié):在這項初產(chǎn)單胎妊娠婦女的隨機(jī)對照試驗中發(fā)現(xiàn),UC-MSC治療組在減少剖腹產(chǎn)皮膚疤痕方面似乎比安慰劑組效果要好,且未見明顯的不良反應(yīng)
該研究不足之處在于隨訪時間不夠長。一些研究表明,典型的疤痕通常需要18-24個月才能消失,所以我們將進(jìn)一步隨訪觀察這些參與者的長期療效。