一項(xiàng)中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究日前登上《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》,編輯部還少見地配發(fā)了述評(píng)、編者按和訪談。11月16日,在京舉行的相關(guān)成果發(fā)布會(huì)上,中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任沈建忠稱,該研究是登上國際四大醫(yī)學(xué)期刊的中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究,是中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究的重大突破。這項(xiàng)研究表明,通心絡(luò)可使急性心梗死亡風(fēng)險(xiǎn)降三成。
急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)病死率高,患者即使接受了再灌注治療和佳的醫(yī)療處理,仍然面臨很高的院內(nèi)死亡率和心血管事件復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。目前,全球范圍內(nèi)仍缺乏特異性治療藥物來解決該問題。中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究(CTS—AMI)發(fā)現(xiàn),在指南推治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊,可改善STEMI患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)張伯禮表示,該研究是心血管領(lǐng)域中西醫(yī)結(jié)合取得的重大突破。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授高潤霖稱,這項(xiàng)研究不僅為通心絡(luò)增添了堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),也為中西醫(yī)結(jié)合以及用現(xiàn)代科學(xué)方法研究中醫(yī)藥提供了樣本。
基于既往研究成果,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授楊躍進(jìn)牽頭開展CTS—AMI研究,其為“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”項(xiàng)目子課題。研究共納入中國124家醫(yī)院發(fā)病24小時(shí)內(nèi)的STEMI患者3797例,開展隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。
結(jié)果顯示,通心絡(luò)降低30天主要不良心腦血管事件(包括心源性死亡、再次心肌梗死、緊急冠脈血運(yùn)重建和腦卒中)風(fēng)險(xiǎn)36%,降低心源性死亡風(fēng)險(xiǎn)30%;研究1年時(shí)通心絡(luò)持續(xù)降低不良心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)36%,降低心源性死亡風(fēng)險(xiǎn)27%。
雖然研究證實(shí)了通心絡(luò)治療STEMI的臨床療效,但其活性成分和作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。華盛頓醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科教授理查德·巴赫表示,就像屠呦呦從中草藥青蒿中鑒定和衍生出青蒿素為治療瘧疾提供有效藥物一樣,對(duì)通心絡(luò)特異性活性成分進(jìn)行分離和檢測(cè),進(jìn)而為全世界提供能治療STEMI的中藥,將是又一個(gè)重要突破。