關(guān)于慢性創(chuàng)傷性完全性脊髓損傷(SCI)的研究,據(jù)文中介紹,他們采用高劑量間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)多次治療SCI患者,結(jié)果顯示,患者的感覺和運(yùn)動(dòng)功能得到持續(xù)改善,生活質(zhì)量明顯提高。
SCI是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,其特征是運(yùn)動(dòng)、感覺和自主神經(jīng)功能障礙,主要由道路交通傷害、跌倒和暴力引起
與SCI相關(guān)的后遺癥會(huì)導(dǎo)致精神狀態(tài)失調(diào)、生產(chǎn)力下降和社會(huì)行為改變。與SCI相關(guān)的神經(jīng)功能缺損是由創(chuàng)傷強(qiáng)度和機(jī)制引起的原發(fā)性損傷和免疫反應(yīng)、組織萎縮和疤痕形成為特征的繼發(fā)性損傷所致。
該研究中,患者是一名43歲男性,他從相當(dāng)于3層樓梯的距離跌倒,根據(jù)MRI和CT成像顯示,他的T11-12椎體水平的脊髓幾乎完全橫斷,導(dǎo)致T10水平以下的所有區(qū)域均出現(xiàn)完全感覺功能喪失,并伴有大便失禁和尿失禁。經(jīng)過15個(gè)月的物理治療后,他報(bào)告沒有神經(jīng)系統(tǒng)獲益
經(jīng)過患者同意后,參加了該項(xiàng)臨床試驗(yàn)(ClinicalTrials.gov,NCT04288934),該研究的主要目的是為了評(píng)估了慢性創(chuàng)傷性完全性SCI患者鞘內(nèi)注射臍帶來源MSCs的安全性和有效性。
入組后,通過腰椎穿刺,在L4-L5椎段進(jìn)行鞘內(nèi)注射MSCs,開始輸注4劑,每劑細(xì)胞量為1.18±4×108,每次間隔1個(gè)月。隨訪一年,發(fā)現(xiàn)患者癥狀有明顯改善后,研究組再次使用2劑同樣劑量的MSCs,并觀察進(jìn)一步的臨床改善情況。
結(jié)果:①安全性:在25個(gè)月的隨訪期內(nèi),患者沒有報(bào)告與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。每次注射后,患者報(bào)告有中度背痛(用鎮(zhèn)痛藥緩解)和輕度痙攣
②神經(jīng)功能:患者的ASIA等級(jí)在隨訪3個(gè)月時(shí),從基線的A級(jí)提高到C級(jí),并在接下來的22個(gè)月中趨于穩(wěn)定。此外,患者在3個(gè)月時(shí),建立了自主肛門收縮,并在12個(gè)月的隨訪中建立了部分排尿控制,且這一改善在研究結(jié)束時(shí)仍很明顯。
③ASIA評(píng)分變化:根據(jù)輕觸和針刺敏感度的ASIA評(píng)分進(jìn)行評(píng)估,到研究隨訪期(25個(gè)月)結(jié)束時(shí),患者的感覺功能從72分逐步改善至96分。
④運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分變化:患者從基線的50分提高到15個(gè)月的71分,并且患者在攙扶下已恢復(fù)站立能力。在25個(gè)月時(shí),患者運(yùn)動(dòng)功能逐漸下降至57分,研究人員認(rèn)為分?jǐn)?shù)下降可能與停止MSCs治療有關(guān)。
⑤生活質(zhì)量:使用脊髓獨(dú)立測量III (SCIM III)問卷顯示,患者的生活質(zhì)量逐漸提高。SCIM III評(píng)分從基線時(shí)的32分提高到25個(gè)月時(shí)的57分。
隨訪期結(jié)束時(shí),患者對(duì)膀胱括約肌的控制有所改善,不再需要留置導(dǎo)管;恢復(fù)了肛門括約肌的控制,在栓劑的幫助下,排便從不規(guī)則改善到規(guī)則;獨(dú)立穿衣能也得到恢復(fù)。
總 結(jié):經(jīng)過多次MSCs治療后,患者的感覺和運(yùn)動(dòng)功能ASIA評(píng)分均有改善,生活質(zhì)量也得到了明顯提高。因此,在未來的臨床試驗(yàn)中應(yīng)該多嘗試使用類似同種異體MSCs方案治療嚴(yán)重SCI患者。