重點監(jiān)控品種官方解讀出爐！藥企有望規(guī)避大規(guī)模掉量

近日，第二批國家重點監(jiān)控用藥目錄出爐，共30個品種被納入目錄。那么這些新被納入目錄的藥品如何進行管理？近日，國家衛(wèi)健委主管的《中國衛(wèi)生雜志》官方微信公眾號刊發(fā)了對國家衛(wèi)健委醫(yī)政司相關(guān)處室專訪。

對于納入重點監(jiān)控目錄品種來說，這篇專訪傳遞出了積極意義：國家衛(wèi)健委相關(guān)負責人表示，對于《目錄》內(nèi)藥品，并不是不讓用，而是要求醫(yī)療機構(gòu)加強監(jiān)控，對這些藥物合理、規(guī)范使用。通過對這些藥物進行監(jiān)控，如果醫(yī)療機構(gòu)確實存在不合理使用的情況，則要及時糾正；如果經(jīng)監(jiān)控后發(fā)現(xiàn)并未有不合理使用的情況，也應加強關(guān)注，避免不合理使用的發(fā)生。

更值得關(guān)注的是，第二批重點監(jiān)控目錄內(nèi)的所有產(chǎn)品或者經(jīng)過了國家集采或者經(jīng)過了省級集采的洗禮，按照集采量價掛鉤的規(guī)則，藥企降價中選的前提是保證其市場用量，所以這些品種的市場用量有了基礎(chǔ)保證。

分析人士表示，集采品種被重點監(jiān)控，對于落選藥企來說，無疑進一步加大了市場開發(fā)難度，而中選產(chǎn)品來說，集采中選保證了其市場容量，不會因為被納入重點監(jiān)控而面臨大規(guī)模掉量。當然，被納入重點監(jiān)控，對于中選產(chǎn)品異常放量也會起到了規(guī)范作用。

此外，國家衛(wèi)健委人員還表示，對一些其他的藥物，雖然未被納入《目錄》，但也存在極大的不合理使用風險，比如國家集采中的一些麻醉類藥品，如果醫(yī)院一味追求完成集采任務(wù)量，也可能出現(xiàn)不合理使用的風險，針對這些藥品，醫(yī)院也應加強監(jiān)控。

01重點監(jiān)控43品種，監(jiān)控措施醫(yī)院做主

據(jù)新發(fā)布的重點監(jiān)控目錄，共30個品種被重點監(jiān)控，但今年作為承上啟下一年，重點監(jiān)控品種并不僅限于這30個品種。

按照國家衛(wèi)生健康委的要求，第一批《目錄》中的藥品又納入第二批《目錄》的，需要按照要求加強重點監(jiān)控；而未納入第二批《目錄》的，應當持續(xù)監(jiān)控至少滿1年后可不再監(jiān)控。

據(jù)梳理，被納入第一批重點監(jiān)控20個品種中，有13個品種未被納入第二批監(jiān)控目錄，按照要求，這些品種仍將被重點監(jiān)控一年，所以，2023年共有43個品種被納入重點監(jiān)控。

對于重點監(jiān)控藥品的監(jiān)管，國家衛(wèi)健委負責人強調(diào)，對于《目錄》內(nèi)藥品，并不是不讓用，而是要求醫(yī)療機構(gòu)加強監(jiān)控，對這些藥物合理、規(guī)范使用。

據(jù)介紹，二級和三級公立醫(yī)院考核中主要是以負重點監(jiān)控藥品收入占比進行分析和管理，國家衛(wèi)健委只是指出了工作原則和方向，具體的操作落地，還需要各地、各醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮主觀能動性，摸索出更多好的做法和經(jīng)驗。

02大批品種已被集采，政策如何平衡？

據(jù)介紹，本次目錄更新是完全按照流程來的，在全國二級以上綜合醫(yī)院的上報品種上，根據(jù)客觀評分標準遴選出來的，遴選的時候就是按照通用名，并不區(qū)分劑型。

國家衛(wèi)健委相關(guān)負責人表示，一種藥品既然進入到目錄中，大概率是在日常使用中存在不合理的地方，因此要求醫(yī)療機構(gòu)對該藥物的全部的劑型進行重點監(jiān)控，而非只針對某種劑型進行管理。

在流程之外，業(yè)內(nèi)更為關(guān)注的是，遴選的標準。對此，國家衛(wèi)健委相關(guān)負責人表示：“納入《目錄》中的藥品，一定是在合理使用上存在較為突出問題的藥品，比如使用金額占比過高，或者臨床價值較低等?！?/span>

上述負責人介紹，以藥品用量來衡量，雖然臨床使用量大的藥不一定代表不合理用藥的發(fā)生，但是過高的用量極有可能存在不合理使用的情況，通過對這些藥物進行監(jiān)控，如果醫(yī)療機構(gòu)確實存在不合理使用的情況，則要及時糾正；如果經(jīng)監(jiān)控后發(fā)現(xiàn)并未有不合理使用的情況，也應加強關(guān)注，避免不合理使用的發(fā)生。

顯然，臨床使用量、用藥金額占比高是重點監(jiān)控遴選的重要標準。而這恰恰和國家集采品種的遴選標準重合，這導致納入第二批重點監(jiān)控的30個品種均為集采品種。特別是質(zhì)子泵抑制劑，本次納入的5個藥品有4個已被國采納入，而雷貝拉唑雖然沒有參與國家?guī)Я坎少?，但其?/span>18個省、市級帶量采購項目中選，參與次數(shù)占據(jù)第一。

重點監(jiān)控品種的國采和集采情況梳理

集采要求保證產(chǎn)品市場用量，但重點監(jiān)控政策又要求控制其市場用量，在看似有些矛盾的政策之間，用藥合理性成為拿捏政策平衡的要點。要保證用藥合理性，又需要對相關(guān)醫(yī)生加強臨床用藥觀念教育。在集采大幅度削減了利潤空間后，如何用更低成本，更高的效率對醫(yī)生進行觀念教育，這給行業(yè)提出了更高的挑戰(zhàn)。