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聯(lián)合療法治療食管鱗癌添新證據(jù)

文章來源：健康報發(fā)布日期：2022-12-10瀏覽次數(shù)：62
PD-L1低表達患者接受PD-1單抗聯(lián)合化療的療效仍優(yōu)于單純化療，這為聯(lián)合療法在PD-L1低表達食管鱗癌患者中的應用增添了新的有力證據(jù)。

  我國是食管癌的高發(fā)國家，90%以上患者的組織病理類型為食管鱗癌，與歐美國家以腺癌為主的情況不同。長期以來，晚期食管鱗癌的標準一線治療為含鉑雙藥化療，但療效欠佳，患者中位生存時間不到1年。

  2022年年初，徐瑞華、王峰團隊聯(lián)合國內72家單位共同完成特瑞普利單抗（國產(chǎn)新藥PD-1單抗）聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究（即JUPITER-06）。研究結果顯示，晚期食管鱗癌一線治療的有效率提高到了70%，使患者中位生存期達17個月。亞組分析也顯示，無論是PD-L1高表達患者還是PD-L1低表達患者均能獲益。

  然而，對于PD-L1低表達食管鱗癌患者能否從PD-1單抗聯(lián)合化療策略中獲益，學術界仍有爭議。美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了該聯(lián)合療法在全人群中的應用，而歐洲藥品管理局僅批準其在PD-L1高表達人群中應用。

  為此，徐瑞華、王峰團隊在JUPITER-06研究的基礎上，進一步以腫瘤細胞陽性比例分數(shù)來劃分PD-L1高表達和低表達人群。結果顯示，相較于安慰劑聯(lián)合化療，PD-L1低表達患者接受特瑞普利單抗聯(lián)合化療，在有效率、響應持續(xù)時間、無進展生存時間及總生存時間方面，均獲益。

  研究團隊進一步對國際上探究PD-1單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的5項大型Ⅲ期臨床試驗的數(shù)據(jù)進行薈萃分析發(fā)現(xiàn)，PD-L1低表達的食管鱗癌患者接受PD-1單抗聯(lián)合化療后，在有效率、無進展生存時間及總生存時間上，同樣獲益。

  論文共同通訊作者徐瑞華表示，該研究也提示，在化療聯(lián)合PD-1單抗治療的模式下，PD-L1并不是一個好的療效預測指標，有待進一步探索更優(yōu)的療效預測標志物來指導聯(lián)合方案的應用。