冠脈支架國(guó)采接續(xù)采購(gòu)結(jié)果出爐，平均中選價(jià)格約770元！

國(guó)家組織冠脈支架集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)在江蘇常州開標(biāo)，釋放超預(yù)期利好。共有10家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均中選支架價(jià)格770元左右，預(yù)計(jì)2023年1月患者將用上接續(xù)采購(gòu)的中選產(chǎn)品。

冠脈支架國(guó)家集采成效

2020年，國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見》，對(duì)中選冠脈支架做出了明確規(guī)定，并組織開展高值醫(yī)用耗材全國(guó)集采，共采購(gòu)中選支架320萬個(gè)，達(dá)協(xié)議期約定采購(gòu)量的1.3倍。自2021年1月起，全國(guó)各省份陸續(xù)用上了降價(jià)后的冠脈支架，冠脈支架邁入“千元時(shí)代”，大大減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。從臨床來看，集采推動(dòng)了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)在短期內(nèi)快速放量，根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)PCI手術(shù)量相比2020年增長(zhǎng)超40%。作為集采產(chǎn)品，冠脈支架從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右，冠脈支架費(fèi)用降低，患者對(duì)PCI手術(shù)的可負(fù)擔(dān)性大大提升，加速了PCI手術(shù)的普及；同時(shí)，一些以往受限于手術(shù)費(fèi)用總額控制的醫(yī)院也更有動(dòng)力去學(xué)習(xí)與開展PCI手術(shù)。

冠脈支架集采機(jī)制趨于成熟

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)公告（第2號(hào)）》，稱國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期將于2023年1月到期，此次冠脈支架續(xù)標(biāo)正是首批集采之接續(xù)。

本次接續(xù)采購(gòu)設(shè)置的高有效申報(bào)價(jià)為848元/個(gè)，由冠脈支架產(chǎn)品高有效申報(bào)價(jià)798元/個(gè)和新設(shè)的伴隨服務(wù)高有效申報(bào)價(jià)50元/個(gè)組成，報(bào)價(jià)不高于高有效申報(bào)價(jià)即可獲得擬中選資格。而協(xié)議采購(gòu)量的分配則取決于中標(biāo)價(jià)的價(jià)格排序。根據(jù)文件，中標(biāo)價(jià)前40%（A類），40-70%（B類）和70%（C類）將獲得由低至高不同比例醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量，其中A類企業(yè)將獲得一定需求量的傾斜，這將對(duì)市場(chǎng)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。集采機(jī)制趨于成熟，續(xù)約集采的協(xié)議期協(xié)議期進(jìn)一步延長(zhǎng)，采購(gòu)周期為3年。而冠脈支架經(jīng)首批集采降價(jià)，令醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求快速增加，采購(gòu)量進(jìn)一步擴(kuò)容。根據(jù)接續(xù)采購(gòu)文件數(shù)據(jù)顯示，本次冠脈支架接續(xù)采購(gòu)共有3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報(bào)量，比上一輪增加了1288家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共填報(bào)支架需求量186.5萬個(gè)，較上一輪集采需求量增加53萬個(gè)，體現(xiàn)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)集采政策的高度認(rèn)同。國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)擬中選結(jié)果：

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)核心 技術(shù)不斷突破，憑借其價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)支架打破了外資產(chǎn)品對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷。目前，國(guó)產(chǎn)4家主要冠脈支架企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、賽諾醫(yī)療在集采后占據(jù)了國(guó)內(nèi)支架大部分市場(chǎng)份額，其報(bào)價(jià)及市場(chǎng)份額的變化對(duì)整個(gè)支架行業(yè)有極其重大的影響。

樂普醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療在心血管支架領(lǐng)域深耕良久，且產(chǎn)品線較為齊全。樂普醫(yī)療三季度營(yíng)收24.28億，同比增長(zhǎng)15%，扣除新冠影響后常規(guī)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)20%；歸母凈利潤(rùn)5.42億，同比增長(zhǎng)178%；扣非凈利潤(rùn)5.41億，同比增長(zhǎng)47%。冠脈支架續(xù)約量?jī)r(jià)齊升，將很大程度改變微創(chuàng)醫(yī)療等公司支架業(yè)務(wù)增收不增利的局面，市場(chǎng)面對(duì)集采的“恐慌”情緒進(jìn)一步消解。微創(chuàng)醫(yī)療大漲7.99%，報(bào)收于18.12港元/股；樂普醫(yī)療上漲1.07%。

總結(jié)

冠脈支架接續(xù)采購(gòu)結(jié)果出爐，無論是從中標(biāo)規(guī)則還是價(jià)格來說，相比于此前集采都溫和了許多，可以視為一定程度上的政策調(diào)整與糾偏。冠脈支架的集采政策，既體現(xiàn)了醫(yī)保局堅(jiān)決控費(fèi)的政策立場(chǎng)與意圖，也在很大程度上折射了醫(yī)保局對(duì)高值耗材業(yè)務(wù)屬性的理解。本次集采方案呈現(xiàn)出兩大特點(diǎn)：1、規(guī)則充分尊重骨科產(chǎn)品的銷售規(guī)律，格局好的產(chǎn)品降價(jià)壓力較??；2、向頭部企業(yè)傾斜，避免了惡意競(jìng)爭(zhēng)。

目前，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)展開7批藥品集采，3批高值醫(yī)用耗材集采，省級(jí)集采超過100批。此次冠脈支架接續(xù)采購(gòu)為高值耗材國(guó)家集采的續(xù)約，堅(jiān)持“帶量”原則，著眼于穩(wěn)價(jià)格、穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)預(yù)期，探索適用于集采協(xié)議期滿后接續(xù)的采購(gòu)規(guī)則。

冠脈支架作為國(guó)產(chǎn)化成功的醫(yī)療器械之一，目前已進(jìn)入成熟期。市場(chǎng)格局較好的產(chǎn)品即使進(jìn)入集采，價(jià)格降幅也更溫和，制造端企業(yè)仍可以保持較高的毛利率與凈利率水平。因此，未來的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)超額利潤(rùn)，需要精心進(jìn)行賽道布局，且提升自身的創(chuàng)新研發(fā)能力，用創(chuàng)新產(chǎn)品去創(chuàng)造新的發(fā)展機(jī)遇。