重磅！集采非中選品種濫用引發(fā)紀(jì)委重視，稽查風(fēng)暴要來(lái)了

隨著藥品集采進(jìn)入常態(tài)化，各地對(duì)非中選品種的臨床使用展開(kāi)集中整頓。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布公告稱，為做好非中選產(chǎn)品使用情況的監(jiān)控管理，將開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)?fù)惙侵羞x產(chǎn)品掛網(wǎng)的填報(bào)工作。所有申報(bào)企業(yè)需填報(bào)產(chǎn)品的全國(guó)低掛網(wǎng)價(jià)。如果有新低價(jià)格，必須在一個(gè)月內(nèi)在河北同步降價(jià)。

全國(guó)醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)“聯(lián)動(dòng)”后，藥價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整的問(wèn)題其實(shí)已經(jīng)解決了，河北為何要專門(mén)針對(duì)集采非中選品種啟動(dòng)報(bào)價(jià)工作？

事實(shí)上，近期全國(guó)多個(gè)省份都在整頓集采非中選品種使用金額過(guò)高的問(wèn)題。不僅是集采藥品，納入集采的高值耗材也出現(xiàn)了非中選品種臨床違規(guī)濫用的現(xiàn)象。

河南省紀(jì)檢委發(fā)布公告稱，對(duì)沈丘縣采購(gòu)藥品價(jià)格高于平均價(jià)3倍以上的14家公立醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談。檢查組在日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行集采過(guò)程中，存在非中選藥品使用量多于中選藥品，導(dǎo)致采購(gòu)金額明顯高于平均價(jià)格等情況。

湖北省醫(yī)保局通報(bào)全省醫(yī)用耗材集采和使用情況。在集采的11個(gè)類別的醫(yī)用耗材中3大類沒(méi)完成約定量，全湖北有6家醫(yī)院不積極采購(gòu)集采耗材，非中選產(chǎn)品采購(gòu)金額接近中選產(chǎn)品的6倍。

集采力度雷霆萬(wàn)鈞，醫(yī)院執(zhí)行時(shí)卻在偷偷地打折扣。

各地嚴(yán)查非中選品種

上升至醫(yī)藥反腐的高度

健識(shí)局注意到，已經(jīng)有地方對(duì)非集采品種的使用比例做出規(guī)定。

有媒體披露，湖北省黃石市近期公布《關(guān)于國(guó)家和省組織藥品集中采購(gòu)工作醫(yī)保資金結(jié)余留用的實(shí)施細(xì)則》，明確要求：在結(jié)算結(jié)余留用資金前，按照國(guó)家和省組織集采的要求，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核。

集采考核主要針對(duì)使用集采產(chǎn)品的比例，指標(biāo)分為“執(zhí)行藥品集采規(guī)定”、“合理控制藥品費(fèi)用”、“落實(shí)集采、價(jià)格等改革政策”三項(xiàng)。其中，非中選產(chǎn)品采購(gòu)量占比必須≤30%，才能獲得分?jǐn)?shù)。若采購(gòu)量占比＞50%，或非中選產(chǎn)品采購(gòu)金額占比＞60%，則醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩項(xiàng)的考核分直接扣完，得零分。

集采中選品種大多都保證要占實(shí)際需求量的70%，這是集采制度的總原則之一。但在實(shí)際操作中，不少醫(yī)院采購(gòu)非集采品種的“積極性”非常高。

2021年浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)藥品入庫(kù)金額排名中，阿托伐他汀的原研藥“立普妥”成為浙江省入庫(kù)金額排名第三位產(chǎn)品。阿托伐他汀早就列入集采，“立普妥”并未中選，反倒還能浙江大量銷(xiāo)售，這并不正常。

河南今年上半年監(jiān)測(cè)的情況同樣如此，“立普妥”列掛網(wǎng)交易總金額第9名。

集采未中選品種在醫(yī)院中大行其道，這實(shí)際上削弱了集采制度的普惠性質(zhì)。

其實(shí)，在“4+7”集采落地之初，福建就公布過(guò)全省藥品銷(xiāo)售20強(qiáng)排名，15個(gè)未進(jìn)集采的外企品種進(jìn)入榜單，占比75%。當(dāng)時(shí)就有分析人士指出：在醫(yī)?；鸪跃o的情況下，集采是讓仿制藥替代原研藥的有力手段。但今后醫(yī)保部門(mén)還需要遏制非中選品種的臨床濫用。

今年2月，河南省醫(yī)保局已經(jīng)提出要求，省內(nèi)各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)范圍內(nèi)的完全可替代品種、可替代非醫(yī)保品種，以及省內(nèi)集采流標(biāo)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

隨后，河南省醫(yī)保局4月通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果：1820家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的部分藥品價(jià)格高于平均價(jià)3倍以上，同時(shí)96家公立醫(yī)院還存在只采購(gòu)非中選藥品的問(wèn)題。此事甚至驚動(dòng)了河南省紀(jì)委監(jiān)委派出檢查組進(jìn)行監(jiān)督。

集采非中選品種價(jià)格遠(yuǎn)高于中選品種。多用“非集采藥”，醫(yī)院和醫(yī)生心里打得什么算盤(pán)，不用說(shuō)也知道。

過(guò)多使用集采非中選品種，已上升至醫(yī)藥反腐的新高度。截至目前，根據(jù)河南省紀(jì)委的官方通報(bào)，沈丘縣醫(yī)保局開(kāi)展“清廉沈丘建設(shè)清廉醫(yī)院創(chuàng)建行動(dòng)”，杜絕此類問(wèn)題再次發(fā)生，鞏固和擴(kuò)大醫(yī)改成效。

備選用藥目錄出臺(tái)

集采外市場(chǎng)將不復(fù)存在

現(xiàn)如今，第七批國(guó)家集采即將落地，還有部分醫(yī)院依舊“迷戀”原研藥，無(wú)法改變臨床的用藥習(xí)慣，藥企也想盡辦法提升銷(xiāo)量。顯然，這種作法已不能被監(jiān)管部門(mén)認(rèn)同。

雖然目前只有河南、湖北等少部分省市,針對(duì)非中選品種開(kāi)展臨床使用的清查工作，但多位業(yè)內(nèi)人士均認(rèn)為，倘若將其提升至醫(yī)藥反腐的高度，今后一定會(huì)有更多省份跟進(jìn)，演變成全國(guó)一盤(pán)棋。

10月17日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)針對(duì)全國(guó)第七批集采進(jìn)行部署，提前做好中選藥品進(jìn)院準(zhǔn)備工作，并優(yōu)先保證臨床使用，同時(shí)做好備供藥品的進(jìn)院使用工作。

在這份新鮮出爐的文件中，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所并未提及非中選品種如何使用。上海給出了一條解決路徑：如果醫(yī)院真的不想用集采藥，可以用備選品種，也不要濫用非中選品種。

但這對(duì)藥企來(lái)說(shuō)就意味著：不進(jìn)集采，醫(yī)院市場(chǎng)更沒(méi)機(jī)會(huì)。

分析人士指出，這一次上海的變化可以看出，醫(yī)保部門(mén)在集采的使用環(huán)節(jié)推出備選品種的機(jī)制，不僅能對(duì)沖供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，形成較為均衡的供應(yīng)價(jià)格機(jī)制，還能給予醫(yī)院一定的采購(gòu)主動(dòng)權(quán)。

集采的總方向不會(huì)改變，對(duì)于目前出現(xiàn)的種種鉆空子行為，各地正在積極出臺(tái)政策填補(bǔ)漏洞。

從2019年算起，全國(guó)集采以及各省際集采中,國(guó)內(nèi)企業(yè)與外資原研企業(yè)的態(tài)度形成了鮮明的對(duì)比：絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)都擠破了頭想進(jìn)集采，爭(zhēng)搶市場(chǎng)份額；外資藥企則以放棄報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)超限等多種方法，花式“躺平”，并通過(guò)各種方式繼續(xù)維持市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

外資藥企有著更雄厚的實(shí)力，即使放棄集采，也有能力開(kāi)拓其他的市場(chǎng)。但非集采品種濫用的情況如果從制度上得不到遏制，將會(huì)使集采的效應(yīng)大打折扣。

跨國(guó)藥企去逐鹿創(chuàng)新藥市場(chǎng)，可能更符合政策引導(dǎo)的方向。