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單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程更新

文章來(lái)源：健康報(bào)發(fā)布日期：2022-07-22瀏覽次數(shù)：63
國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》。新規(guī)程對(duì)原衛(wèi)生部于2011年發(fā)布的單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行了修訂完善，以適應(yīng)單采血漿站技術(shù)發(fā)展要求，提高原料血漿采集技術(shù)規(guī)范化水平，保障血漿質(zhì)量和獻(xiàn)血漿者安全。

  新規(guī)程明確，以確保血漿質(zhì)量和獻(xiàn)血漿者安全為原則，結(jié)合單采血漿站技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，進(jìn)一步規(guī)范技術(shù)操作流程、細(xì)化質(zhì)量控制要求。此次修訂按照單采血漿站部門架構(gòu)和業(yè)務(wù)流程對(duì)原有章節(jié)進(jìn)行分解、合并和調(diào)整，使整體框架結(jié)構(gòu)更清晰、邏輯更順暢，并注重與近年出臺(tái)或修訂的相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范等做好銜接。

  新規(guī)程修訂的主要內(nèi)容包括：加強(qiáng)獻(xiàn)血漿者管理，要求使用人臉識(shí)別技術(shù)核實(shí)獻(xiàn)血漿者身份，補(bǔ)充細(xì)化了獻(xiàn)血漿前告知內(nèi)容，并提出獻(xiàn)血漿者分類管理要求；進(jìn)一步細(xì)化對(duì)采漿人員、采集物料和設(shè)備的要求，新增標(biāo)本留樣和管理的要求；調(diào)整了血液檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)，更新了檢測(cè)設(shè)備和管理要求，進(jìn)一步細(xì)化了血漿檢測(cè)流程，并新增單采血漿站集中化檢測(cè)要求；將舊版規(guī)程中實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施、人員資質(zhì)、人員防護(hù)、儀器和設(shè)備、試劑與耗材等內(nèi)容調(diào)整至《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》；進(jìn)一步細(xì)化血漿出庫(kù)審核內(nèi)容，明確不合格血漿處置流程，加強(qiáng)對(duì)不合格血漿的管理；整合舊版規(guī)程中儀器設(shè)備和物料管理的內(nèi)容，細(xì)化關(guān)鍵物料質(zhì)量檢查內(nèi)容，并以附錄形式新增關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)方案。