兩會看點(diǎn)丨持續(xù)釋放政策紅利，推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備提質(zhì)創(chuàng)新

醫(yī)療健康行業(yè)是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要一環(huán)，為加快醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新提速，全國政協(xié)委員楊杰孚提出，目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中，進(jìn)口的占比過高，還是要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣。

數(shù)據(jù)顯示，我國在高端醫(yī)療器械方面與國際水平有較大差距，多數(shù)市場被外國品牌占據(jù)，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的生理記錄儀，心血管領(lǐng)域90%或90%以上（如血管造影機(jī)，超聲心動圖等）都是進(jìn)口產(chǎn)品。

楊杰孚指出：“（國家）把創(chuàng)新作為各項工作的首要位置、核心位置。但是，我今天要談的醫(yī)學(xué)方面的創(chuàng)新是遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于其他行業(yè)。一個就是藥品研發(fā)，創(chuàng)新藥物。第二個就是設(shè)備，尤其是高端設(shè)備?！?/span>

楊杰孚指出，目前國內(nèi)醫(yī)療臨床方面的普遍現(xiàn)象：“三甲醫(yī)院可以說高端設(shè)備（例如）CT、核磁、血管造影機(jī)、超聲心電圖等等，設(shè)備可以說90%都是進(jìn)口歐美。所以這方面自主的產(chǎn)品太少了，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如其他比如說航天航空等等?！?/span>

“第三個就是產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，多學(xué)科交叉。因為其中牽涉的知識面太多，不僅是醫(yī)學(xué)的問題。”

相關(guān)大學(xué)、研究院、重點(diǎn)實驗室應(yīng)積極與企業(yè)聯(lián)合，形成“技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用示范、市場推廣”全鏈條創(chuàng)新模式。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，高新技術(shù)的快速匯聚促進(jìn)了高性能醫(yī)療器械的推陳出新和升級換代。醫(yī)療設(shè)備復(fù)雜，融合了多學(xué)科技術(shù)，包括物理技術(shù)、信息技術(shù)、材料技術(shù)、智能技術(shù)與生命醫(yī)學(xué)等，因此必須多學(xué)科的深度融合。

楊杰孚建議，國家應(yīng)該給予特殊的投入，從人力、物力、財力等方面的全方位支持。

蔡威就大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械提質(zhì)創(chuàng)新提出三點(diǎn)建議：

一是提升我國藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新能力。按照生命健康國家戰(zhàn)略科技力量“核心+基地+網(wǎng)絡(luò)”的運(yùn)行模式，系統(tǒng)謀劃和布局創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)。開展人工智能與醫(yī)學(xué)、新藥研制交叉研究，爭取在原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)、原創(chuàng)理論、原創(chuàng)方法上取得重大突破。把醫(yī)藥企業(yè)打造成為強(qiáng)大的創(chuàng)新主體，解決依賴進(jìn)口問題。

二是進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)改革開放。深化藥品監(jiān)管體制改革、產(chǎn)業(yè)政策改革，激發(fā)各類市場主體活力。積極引導(dǎo)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)通過兼并重組做大做強(qiáng)，提升產(chǎn)業(yè)集中度。堅持實施更大范圍、更寬領(lǐng)域、更深層次對外開放，促進(jìn)國際合作實現(xiàn)互利共贏。

三是推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與西醫(yī)藥并重發(fā)展、有機(jī)結(jié)合。著力推動中醫(yī)藥與數(shù)字經(jīng)濟(jì)相融合、與西醫(yī)藥并重發(fā)展，提升現(xiàn)代化水平和國際視野格局。通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展符合中醫(yī)藥理論和實踐特點(diǎn)的循證評價標(biāo)準(zhǔn)和方法，推動中醫(yī)醫(yī)療實踐和中醫(yī)藥學(xué)的傳承發(fā)展，帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

張海軍丨將創(chuàng)新醫(yī)械納入醫(yī)保綠色通道

除加大開發(fā)力度，擴(kuò)大開發(fā)投入，我國近年來發(fā)布了一系列政策文件，大力支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，比如創(chuàng)新醫(yī)療器械特殊審批制度加快了創(chuàng)新產(chǎn)品的審批速度，但是創(chuàng)新醫(yī)療器械完成產(chǎn)品注冊證后需到各省和各地醫(yī)保掛網(wǎng)才可以銷售，這導(dǎo)致一些創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批后不能及時參與醫(yī)院采購。

針對上述現(xiàn)象，全國人大代表、生物醫(yī)用材料改性技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室主任張海軍提出建議，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保物價綠色通道，使得創(chuàng)新醫(yī)療器械可通過綠色通道，直接申請各地醫(yī)保掛網(wǎng)價格，或者直接在國家醫(yī)保局申請價格各地參考。

他還建議，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械價格評價機(jī)制，成本定價結(jié)合市場定價，同類產(chǎn)品價格作為參考，允許創(chuàng)新的醫(yī)療器械企業(yè)申報價格時適當(dāng)體現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)成本。

張海軍提議，對于已經(jīng)集采的產(chǎn)品和領(lǐng)域，創(chuàng)新器械獲得許可證后，開通綠色通道和醫(yī)保局價格談判，適用集采原則，通過談判給與量價掛鉤政策，取得許可證同時可具備進(jìn)入市場機(jī)會。

對于集采之外的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前各省市醫(yī)保部門嚴(yán)格要求按國內(nèi)低價掛網(wǎng)采購。但張海軍表示，在我國高值醫(yī)療器械市場，進(jìn)口產(chǎn)品仍然占據(jù)主要市場，對于進(jìn)口醫(yī)療耗材，建議建立合理定價機(jī)制，健全進(jìn)口醫(yī)療器械的醫(yī)保掛網(wǎng)定價機(jī)制。

具體來說，對于進(jìn)入醫(yī)?；蛘呱暾埜鞯蒯t(yī)保掛網(wǎng)銷售的國外進(jìn)口醫(yī)療器械，在中國銷售或者陽光采購報價，須提供國外主要市場主要國家價格信息和國際低價；對于隱瞞國際市場價格，故意抬高國內(nèi)醫(yī)保采購價格，性質(zhì)惡劣的廠家取消醫(yī)保采購資格，廠家和代理人列入失信名單。