全員核酸成就第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)，第三方醫(yī)學(xué)未來(lái)市場(chǎng)空間在哪里
文章來(lái)源：賢集網(wǎng)發(fā)布日期：2022-02-11瀏覽次數(shù)：77 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)野蠻生長(zhǎng)之后在中國(guó)的“動(dòng)態(tài)清零”防疫策略下，核酸檢測(cè)已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ畹囊徊糠?，這也因此成就了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)。從行業(yè)龍頭來(lái)看，2020年，金域醫(yī)學(xué)的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)275％，迪安診斷營(yíng)收沖破百億，達(dá)到歷年高值。這兩家公司均已上市，而檢測(cè)行業(yè)三大巨頭的另一家艾迪康，也在2021年遞交了上市申請(qǐng)。弗若斯特沙利文咨詢公司的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)第三方醫(yī)檢市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的117億元增長(zhǎng)至2020年的198億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為14％。在歐美，商業(yè)醫(yī)檢機(jī)構(gòu)已經(jīng)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的主力軍，早已發(fā)展成熟，但在中國(guó)，這一行業(yè)的發(fā)展只有20多年的歷史。當(dāng)新冠帶來(lái)的紅利逐漸退去，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)如何擺脫粗放式發(fā)展、承擔(dān)起行業(yè)創(chuàng)新的責(zé)任，將是持續(xù)的考驗(yàn)。醫(yī)改的產(chǎn)物1988年，金域醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)梁耀銘從廣州醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后留校工作不久，學(xué)校新辦的企業(yè)“廣州醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心”開始出售檢驗(yàn)試劑，有了一定知名度。陸續(xù)有中小醫(yī)院的醫(yī)生把一些標(biāo)本送該中心來(lái)檢驗(yàn)，需求的增加，讓梁耀銘萌生了做醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的想法。1994年，金域開始探索醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)外包服務(wù)。當(dāng)時(shí)，中國(guó)工程院院士鐘南山還是廣州醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)。梁耀銘在接受媒體采訪時(shí)曾說(shuō)，“鐘院士聽到金域發(fā)展的情況，他也認(rèn)為這是好事情，并對(duì)金域醫(yī)學(xué)第三方醫(yī)檢這一新生事物的發(fā)展給予了支持?！?/span>
和合診斷集團(tuán)總經(jīng)理劉志剛告訴《中國(guó)新聞周刊》，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供服務(wù)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，包括三大板塊：藥品、器械耗材（包括影像學(xué)）和檢驗(yàn)。在國(guó)內(nèi)，前兩個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史較為悠久，相比之下，檢驗(yàn)行業(yè)的開放比較晚。
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是依托獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及診斷外包的服務(wù)形式，在行業(yè)內(nèi)被簡(jiǎn)稱為ICL。第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)處在醫(yī)學(xué)檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的中游，它的上游是檢驗(yàn)試劑和儀器生產(chǎn)商，下游是醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)、個(gè)人等需求方。
在美國(guó)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室誕生于上個(gè)世紀(jì)五六十年代，1980年代美國(guó)的醫(yī)改和醫(yī)療控費(fèi)，促使這一行業(yè)迅速發(fā)展。根據(jù)2019年的數(shù)據(jù)，在院外檢測(cè)市場(chǎng)中，商業(yè)實(shí)驗(yàn)室占比54％，兩大龍頭機(jī)構(gòu)Quest和LabCorp占據(jù)行業(yè)約46％的市場(chǎng)份額。其中，于1996年上市的Quest為全球大的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)。
2003年，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司正式成立。從2007年起，聯(lián)想控股旗下基金公司參與了該公司的多輪融資。2011年金域基本完成連鎖布局，是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額大的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
差不多同一時(shí)期，日后成為業(yè)內(nèi)另一家龍頭企業(yè)的迪安診斷，從代理銷售羅氏的PCR試劑耗材起步，于2004年也涉足第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。PCR全稱聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，是成熟的分子診斷技術(shù)。當(dāng)金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康等企業(yè)瞄準(zhǔn)醫(yī)院檢驗(yàn)項(xiàng)目的外包需求時(shí)，以華大基因、博奧生物、達(dá)安基因?yàn)榇淼牡谝淮?a href="http://alemdaconsulta.com/product/keywords/3041.html" title="基因檢測(cè)" target="_blank" class="hl-keyword">基因檢測(cè)公司也在世紀(jì)初誕生，這些企業(yè)則是以技術(shù)為突破口，切入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域。
但在1999年前后，華大基因等機(jī)構(gòu)只能以科研的名義涉足該領(lǐng)域，要等到10年后，它們的商業(yè)服務(wù)才得到合法“身份證”。2009年，中國(guó)啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)療深化改革。這一年12月，原國(guó)家衛(wèi)生部頒布《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增設(shè)“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所”，將獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定義為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
劉志剛說(shuō)，業(yè)內(nèi)將該文件視為國(guó)家發(fā)展第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的第一個(gè)政策性文件。因?yàn)橛辛诉@個(gè)政策，社會(huì)資本、民營(yíng)資本或者機(jī)構(gòu)，就可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可了。
2015~2017年，一系列關(guān)于分級(jí)診療、醫(yī)保控費(fèi)的文件相繼下發(fā)，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格成為醫(yī)改重點(diǎn)。同時(shí)，鼓勵(lì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的政策也在相關(guān)文件中被頻繁提及。2015年6月的一次國(guó)務(wù)院會(huì)議上提出：以公建民營(yíng)、民辦等方式建立區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心，面向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。這被視為行業(yè)熱潮序幕被拉開的另一個(gè)重要信號(hào)。
依據(jù)初的政策，劉志剛說(shuō)，ICL機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻比較高，比如規(guī)定每300萬(wàn)人口才能設(shè)置一個(gè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，投資和人員都有相應(yīng)要求，當(dāng)時(shí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證也很難拿。但在2015年之后，隨著政策放開，限制變少，醫(yī)檢所遍地開花。以北京為例，從2004年到2014年的10年間，醫(yī)檢機(jī)構(gòu)每年的新增都在5家以下，但在2015年突然增加23家，2016年又新增30家。
2015年，全國(guó)第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室不到200家，到現(xiàn)在，這類機(jī)構(gòu)至少有1600家以上。也就是差不多這一時(shí)期，高特佳投資執(zhí)行合伙人王海蛟開始注意到這個(gè)領(lǐng)域，并投資了一些企業(yè)。
王海蛟告訴《中國(guó)新聞周刊》，在醫(yī)改中，醫(yī)?？刭M(fèi)是大趨勢(shì)，再加上人口老齡化的壓力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為進(jìn)一步降低成本，會(huì)更傾向于將檢測(cè)業(yè)務(wù)外包。另一方面，分級(jí)診療強(qiáng)調(diào)將病人留在基層，但對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，因?yàn)殚T診量小，自建檢驗(yàn)科不劃算，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)模效應(yīng)更加凸顯。而一些三甲醫(yī)院，雖有實(shí)力開展高端檢驗(yàn)項(xiàng)目，但如果樣本量不夠，也會(huì)造成浪費(fèi)與經(jīng)濟(jì)不合算。
原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心以2016年為基數(shù)推算，2016~2020年間，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可節(jié)省的檢驗(yàn)花費(fèi)依次為104億元、137億元、176億元、221億元、274億元。
另一方面，第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)也能提供更全的檢測(cè)項(xiàng)目，比如，金域醫(yī)學(xué)能滿足2700多種檢測(cè)項(xiàng)目需求，但大部分三甲醫(yī)院只能提供700～800種，基層醫(yī)院則只有300～400種。
在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)，血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢測(cè)、化學(xué)發(fā)光等檢測(cè)屬于常規(guī)檢測(cè)，在基層和中等醫(yī)院可以開展；而以分子診斷為代表的基因診斷、特色檢測(cè)項(xiàng)目屬于高端檢測(cè)，一般是大醫(yī)院開展，前者也被稱為普檢，后者被稱為特檢。尤其是在特檢方面，ICL機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)更為明顯。
疫情將行業(yè)從低谷帶向高光
政策放開之后，第三方醫(yī)檢從2015年開始進(jìn)入快速擴(kuò)張期，但除了頭部企業(yè)，大部分公司的經(jīng)營(yíng)可說(shuō)是慘淡。顧軍在一家三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科工作了20來(lái)年，近在一家為ICL做信息系統(tǒng)的公司工作。他回憶說(shuō)，在2020年之前，第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過(guò)了一段時(shí)間的野蠻生長(zhǎng)。當(dāng)時(shí)，只要有一些醫(yī)療方面的資源，有些人就想著辦一個(gè)，先搶到牌照再說(shuō)，技術(shù)、設(shè)備和人力都不是太大問(wèn)題，但在實(shí)際運(yùn)營(yíng)中發(fā)現(xiàn)，搶不到市場(chǎng)，經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)困難。
2019年，全國(guó)有1300~1500家第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)，但頭部企業(yè)金域醫(yī)學(xué)與迪安診斷的市場(chǎng)份額加起來(lái)就占了47％，形成行業(yè)高度集中的寡頭壟斷格局。開拓醫(yī)院渠道并沒有那么容易。劉志剛說(shuō)，有人認(rèn)為這是片藍(lán)海，但其實(shí)它的技術(shù)壁壘比較高，實(shí)現(xiàn)盈利需要一定的周期。到疫情之前，大約只有10％的企業(yè)生存得還不錯(cuò)，剩下的都舉步維艱。
另?yè)?jù)媒體報(bào)道，2018年初，帶牌照的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)讓、收購(gòu)價(jià)格高達(dá)1000萬(wàn)元，而且不好搶，但到了2019年下半年的低谷期，第三方實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)讓報(bào)價(jià)400萬(wàn)元還無(wú)人問(wèn)津。
對(duì)于以“規(guī)模經(jīng)濟(jì)”為核心優(yōu)勢(shì)的ICL機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，新冠疫情帶來(lái)的大量訂單，成為這個(gè)行業(yè)業(yè)績(jī)的分水嶺，讓很多公司起死回生。全民核酸檢測(cè)，不需要各家企業(yè)搶生意，每家都能“吃飽”，北京一家曾參與新發(fā)地疫情核酸檢測(cè)的ICL負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)說(shuō)，基本上只要在北京、有資質(zhì)，就能分到量。
爆發(fā)式增長(zhǎng)，是疫情這兩年來(lái)很多第三方醫(yī)檢公司財(cái)報(bào)的真實(shí)寫照。以金域醫(yī)學(xué)為例，在2019年之前，金域醫(yī)學(xué)的營(yíng)收增長(zhǎng)相對(duì)平緩，增速基本維持在15％~20％之間。2017~2020年，金域醫(yī)學(xué)營(yíng)業(yè)收入分別為38億元、45億元、53億元和82億元，凈利潤(rùn)分別為2億元、2.55億元、4.15億元和15億元。因?yàn)楹怂釞z測(cè)收入激增，2020年，金域在營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)兩個(gè)財(cái)務(wù)指標(biāo)上，比前一年分別增長(zhǎng)56.5％和279％。
疫情拯救了已連續(xù)三年業(yè)績(jī)下滑的華大基因。2017年至2019年，華大基因總營(yíng)收增速?gòu)?2.50％下滑到10％；2019年，其凈利潤(rùn)同比下降28％，出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。同時(shí)提供新冠檢測(cè)產(chǎn)品和檢測(cè)服務(wù)的華大基因，是早一批吃到疫情紅利的企業(yè)。2020年，華大基因的營(yíng)收突破84億元，同比增長(zhǎng)200％，而此前三年?duì)I收均未超30億元，而2020年的凈利潤(rùn)，則同比增長(zhǎng)656％。
還有一些公司“專為新冠而生”。僅從北京來(lái)看，根據(jù)北京市衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)，在2020年年中的新發(fā)地疫情暴發(fā)之后，北京可開展核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)由之前的98家，激增至后來(lái)的200余家。
多位專家指出，新冠疫情中，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)比醫(yī)院更靈活，能快速調(diào)配人、財(cái)、物，協(xié)助完成大規(guī)模核酸檢測(cè)任務(wù)，是傳染病防治中的重要力量。中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會(huì)分會(huì)長(zhǎng)申子瑜曾指出，第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)平時(shí)不需要國(guó)家財(cái)政預(yù)算支撐，可以“平戰(zhàn)結(jié)合”，是好的檢測(cè)力量戰(zhàn)略儲(chǔ)備。在疫情初期，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也是早完成新冠病毒基因測(cè)序的一類實(shí)驗(yàn)室。
第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)也被認(rèn)為是中國(guó)檢測(cè)技術(shù)引領(lǐng)、普及的火車頭。王海蛟舉例說(shuō)，當(dāng)科學(xué)家或者藥企發(fā)現(xiàn)，某種生物標(biāo)志物對(duì)疾病的診斷、對(duì)某類藥物的應(yīng)答有很強(qiáng)的關(guān)聯(lián)，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》還未將其納入，無(wú)法在醫(yī)院開展時(shí)，就需要華大基因這樣的第三方公司進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)試。基于大量的樣本，將科學(xué)發(fā)現(xiàn)進(jìn)行驗(yàn)證，繼而把診斷試劑、設(shè)備固定下來(lái)，變成臨床中的醫(yī)療器械，成為下一個(gè)普檢的門類。
投資了很多新冠相關(guān)醫(yī)療企業(yè)的普華資本董事總經(jīng)理何騰龍也向《中國(guó)新聞周刊》表示，新的檢驗(yàn)需求，只有ICL機(jī)構(gòu)能滿足，因?yàn)榍把氐臋z驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)展為診斷試劑產(chǎn)品，需要一個(gè)周期。因此，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展，既有經(jīng)濟(jì)價(jià)值也有社會(huì)價(jià)值。
新冠疫情還帶來(lái)了大量的資本，催生了新的上市公司。比如，就在2021年4月，北京智德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所宣布完成2000萬(wàn)元Pre-A輪融資；6月，ICL巨頭之一、艾迪康遞交了招股說(shuō)明書，走上了上市之路。9月，蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)在深交所上市，該公司提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷服務(wù)，也代理國(guó)內(nèi)外體外診斷產(chǎn)品。
擅長(zhǎng)嗅“風(fēng)口”的互聯(lián)網(wǎng)公司，近來(lái)也動(dòng)作頻頻。2020年12月，上海微荷醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所成立，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展等。微荷醫(yī)學(xué)由小荷健康科技公司100％控股，后者為字節(jié)跳動(dòng)的全資子公司。2021年10月15日，迪安診斷與百度健康在北京簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方表示將整合各自優(yōu)勢(shì)資源，提供健康管理、疾病診斷與管理、檢驗(yàn)科普教育、預(yù)約檢驗(yàn)等服務(wù)。
疫情短期內(nèi)無(wú)法結(jié)束，常態(tài)化防疫將會(huì)持續(xù)為第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)帶來(lái)訂單。但比起疫情初期，隨著定價(jià)大幅下降，現(xiàn)在核酸檢測(cè)的錢已經(jīng)不那么好掙了。2021年，華大基因增速放緩。第三季度財(cái)報(bào)顯示，公司凈利潤(rùn)為3.28億元，同比下降69％。華大基因解釋，下降原因是全球新冠核酸試劑和檢測(cè)單價(jià)下降。
在政府對(duì)試劑進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)后，檢測(cè)服務(wù)指導(dǎo)價(jià)不斷下調(diào)，如果達(dá)不到一定的檢測(cè)數(shù)量，核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)就會(huì)虧損?？ㄓ鹊隙麻L(zhǎng)李響曾算過(guò)，每天至少五百多例以上才能達(dá)到盈虧平衡點(diǎn)。增設(shè)一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，需要的成本包括實(shí)驗(yàn)室建造、防護(hù)服、人力、耗材等等，而在一些地方，現(xiàn)在核酸檢測(cè)的價(jià)格已經(jīng)降至個(gè)位數(shù)。
此外，在新冠疫情的刺激下，原本門檻比較高的基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，正在許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)里建立起來(lái)。2020年8月，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制提出，到當(dāng)年9月底前，縣域內(nèi)至少一家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。再加上P3實(shí)驗(yàn)室、公衛(wèi)中心等醫(yī)療新基建，都會(huì)對(duì)那些無(wú)法開展高新診斷技術(shù)的ICL機(jī)構(gòu)造成沖擊。
一個(gè)業(yè)內(nèi)常識(shí)是，僅靠新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)無(wú)法實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展，第三方醫(yī)檢仍然要回到常規(guī)業(yè)務(wù)，比如腫瘤、生殖健康、感染性疾病等診斷產(chǎn)品。一旦回到常規(guī)業(yè)務(wù)，行業(yè)難開拓渠道、發(fā)展不穩(wěn)的問(wèn)題便日漸暴露。
“疫情結(jié)束以后，一定會(huì)有一些泡沫會(huì)破裂，主要是那些沒有自己主營(yíng)業(yè)務(wù)，或者主營(yíng)業(yè)務(wù)還不成熟的企業(yè)?！眲⒅緞傉f(shuō)。
未來(lái)市場(chǎng)空間在哪里
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，很多分析機(jī)構(gòu)和行業(yè)人士認(rèn)為，隨著人們?cè)诮】殿I(lǐng)域的投入增加，檢驗(yàn)和診斷需求量上漲，以及新技術(shù)的進(jìn)步，中國(guó)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，還會(huì)有更大的市場(chǎng)空間。
王海蛟比較看好ICL的前景，因?yàn)橛^念的轉(zhuǎn)變會(huì)帶來(lái)診斷服務(wù)量的整體提升?！拔覀冞^(guò)去是治療為主導(dǎo)，對(duì)于診斷投入得比較少。未來(lái)其實(shí)更多是需要判斷你是什么病，再對(duì)癥下藥，而不是先治一下試試，不行再去做檢測(cè)?！?/span>
一串常被業(yè)界引用的數(shù)字是，2020年，中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)的外包率約為6％，明顯低于日本的60％、歐洲的50％和美國(guó)的35％。但是，多位受訪對(duì)象也告訴《中國(guó)新聞周刊》，中國(guó)達(dá)不到歐美日那么高的滲透率。
以美國(guó)來(lái)說(shuō)，顧軍認(rèn)為，美國(guó)的分級(jí)診療做得比較好，大部分人就診，首先是找家庭醫(yī)生或者私人醫(yī)生，這些全科醫(yī)生不能自己做檢測(cè)，會(huì)讓病人去第三方機(jī)構(gòu)。如果中國(guó)的分級(jí)診療沒有辦法開展得這么深入，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的想象空間并沒有那么大。
一些券商曾認(rèn)為，中國(guó)第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)也會(huì)像美國(guó)那樣，市場(chǎng)潛力很大。但何騰龍指出，即便是幾家龍頭企業(yè)，也不大可能達(dá)到美國(guó)Quest這種公司的規(guī)模，一個(gè)原因是中國(guó)大醫(yī)院檢測(cè)樣本量大，而它們外送率沒有那么高，能自己開展的就自己做，哪怕有時(shí)候這樣并不太經(jīng)濟(jì)劃算。另一方面，檢驗(yàn)科現(xiàn)在也是醫(yī)院新的利潤(rùn)中心。
作為一個(gè)只有20多年發(fā)展歷史的行業(yè)，第三方醫(yī)檢遠(yuǎn)不能算作成熟。尤其是在近幾年的狂奔之下，不時(shí)被曝光有違規(guī)行為?！罢w還是比較粗放的?！焙悟v龍?jiān)u價(jià)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)掙的是“辛苦錢”，大量一線檢驗(yàn)工作，有點(diǎn)“勞動(dòng)密集型”的意味。
2019年，顧軍從醫(yī)院辭職之后，有很多第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所向他拋來(lái)了橄欖枝。但是，他后來(lái)想了想，都回絕了。一大原因就是顧慮到行業(yè)當(dāng)中可能會(huì)有一些不合規(guī)的現(xiàn)象。
據(jù)他觀察，因?yàn)樘峁┑臋z驗(yàn)服務(wù)差異性不大，所以搶占市場(chǎng)就關(guān)乎到企業(yè)的生死存亡，這就使得這類機(jī)構(gòu)中，有些公司更看重市場(chǎng)人員而不是技術(shù)人員。一位從業(yè)五年的某家第三方醫(yī)檢所部門負(fù)責(zé)人也曾撰文指出，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室營(yíng)銷人員比實(shí)驗(yàn)室人員多，而且，普遍存在無(wú)資質(zhì)人員擔(dān)任檢驗(yàn)員的情況。
2018年，上海市、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)聯(lián)合上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)控中心對(duì)上海市第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展了監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)63家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，18家機(jī)構(gòu)存在依法執(zhí)業(yè)方面的問(wèn)題，主要包括未經(jīng)備案開展臨床基因擴(kuò)增技術(shù)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療廢物管理不符合要求等違規(guī)現(xiàn)象。
高禾投資研究中心在2021年5月的分析報(bào)告中寫道，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)魚龍混雜，發(fā)展水平參差不齊，90％以上規(guī)模較小。普遍存在著產(chǎn)品取樣無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化、物流運(yùn)輸質(zhì)量缺乏把控、待檢驗(yàn)樣本質(zhì)量管理存在監(jiān)管缺失等問(wèn)題。
顧軍說(shuō)，特檢業(yè)務(wù)的項(xiàng)目很多、很雜，有些機(jī)構(gòu)就渾水摸魚，“生意是一門好生意，亂也確實(shí)夠亂”。比如，在第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)向“C端”（直接面向消費(fèi)者的商業(yè)模式）發(fā)展時(shí)，就存在一種非嚴(yán)肅醫(yī)療的檢測(cè)服務(wù)：消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)。只要向公司回寄唾液或者糞便樣本，便可一窺天賦、代謝、肥胖易感性等“基因密碼”。但這類產(chǎn)品更多是消費(fèi)和娛樂性質(zhì)，而非醫(yī)療屬性。
ICL的門檻看上去不高，但運(yùn)營(yíng)管理的難度很大，王海蛟強(qiáng)調(diào)，作為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，質(zhì)量是生存線，不存在試錯(cuò)的機(jī)會(huì)。顧軍則注意到，行業(yè)經(jīng)歷快速擴(kuò)張后，現(xiàn)在一些頭部企業(yè)開始協(xié)助政府在制定一些價(jià)格體系、準(zhǔn)入規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，往規(guī)范化方向走，“就像帶量采購(gòu)一樣，只有參與的玩家足夠多，才能設(shè)定游戲規(guī)則”。
