帶量采購N個趨勢！中成藥集采快速擴(kuò)面、省際聯(lián)盟快速擴(kuò)張......

2022年是十四五規(guī)劃的第二年，也是“三醫(yī)”持續(xù)發(fā)力的關(guān)鍵一年。2021年10月15日，《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》正式發(fā)布。在常態(tài)化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作方面，意見明確要逐步擴(kuò)大采購范圍，力爭2022年底前采購藥品通用名數(shù)超過300個。“十四五”期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數(shù)要超過500個。從小切口深突破的角度，“三醫(yī)”發(fā)力的突破點(diǎn)，仍然是以帶量采購為主。

從2018年開始，國家高層就高度重視藥品帶量采購，國常會反復(fù)提及相關(guān)議題，抓住藥品集中采購這個牛鼻子，通過突破一點(diǎn)從而改變?nèi)?，一方面既能正面影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入結(jié)構(gòu)，又能側(cè)面改變醫(yī)藥制造行業(yè)競爭格局。另一方面既能積極增強(qiáng)三醫(yī)聯(lián)動的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性，又能讓政策利多惠及患者。

藥品集中采購，再也不是就藥論藥，就集采論集采，既然新的形勢催生了新的醫(yī)療保障決策意志，那么集中采購勢必將成為加油助力、添薪加火的關(guān)鍵因素。當(dāng)年，星星之火從三明開始，現(xiàn)在，三醫(yī)協(xié)同聯(lián)動“可以燎原”。在全鏈條、全品類的操作下，藥品帶量采購經(jīng)歷了國家六批七輪的洗禮，尤其是經(jīng)歷了國采胰島素專項采購、湖北中成藥聯(lián)盟采購，上下聯(lián)動、左右融合、有機(jī)互補(bǔ)，帶量采購正愈發(fā)具有靶向性和針對性，正從原來的小切口深突破的防守態(tài)勢轉(zhuǎn)化成為現(xiàn)在的以點(diǎn)帶面、全面推進(jìn)的進(jìn)攻局面。

那么，2022年帶量采購會有哪些趨勢呢？

集采無禁區(qū)，中成藥集采將快速擴(kuò)面

湖北中成藥帶量采購已經(jīng)基本結(jié)束，就如同2019年的武漢胰島素帶量采購一樣，試點(diǎn)意味濃厚。此次湖北中成藥帶量采購，創(chuàng)造性地通過合并通用名采購，基于臨床實(shí)際情況，對功能主治相近的不同名稱藥品進(jìn)行合并集采，終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。并且，此次采購部分借鑒了安徽雙信封的做法，用綜合打分的方式確定入圍數(shù)量。關(guān)鍵的是，此次采購借鑒了近三年以來各省通常使用的按降幅排名獲得中選資格的方式，大程度讓所有參與此次省際聯(lián)采的企業(yè)同時競爭。

目前來看，雖然在限價層面等細(xì)節(jié)的過程略有曲折，但總體來看湖北中成藥帶量采購整體效果好于預(yù)期，也為下一步各省中成藥集采打下了良好的模范樣本。2022年，基本上可以確定的是，國家原則上不會組織中成藥帶量采購。中成藥帶量采購全部下放給地方，而且，每個省必須在2022年度內(nèi)開展一批中成藥帶量采購，可以加入聯(lián)盟（八省二區(qū)等其它形式），也可以自行組織，重點(diǎn)對影響大的治療領(lǐng)域開展帶量采購，年底內(nèi)必須覆蓋到位，中成藥集采將快速擴(kuò)面。

常態(tài)推進(jìn)，化藥帶量采購以穩(wěn)定為主

如果不算此次國采胰島素的話，那么化藥國采數(shù)量只有218個，今年按常態(tài)化、制度化的帶量采購要求，不出意料，化藥國采仍然會按一年兩批的節(jié)奏開展。出于不破壞市場現(xiàn)有結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定現(xiàn)有市場格局的角度， 1+3將有可能成為此次國采的觸發(fā)條款。值得留意的是，在2021年流傳的國采續(xù)約征求意見稿中，5家及以下且差額中選的品種屬于形成一定市場競爭格局的品種，但形成一定市場競爭格局并不代表形成了充分競爭，畢竟6家及以上才算是競爭比較充分。

至于什么是競爭充分？按這個邏輯線來看，10家起步應(yīng)該是標(biāo)配。雖然這份國采征求意見稿終無疾而終，但按此推論，國采1+3作為新觸發(fā)機(jī)制，并非不可能。從湖北、廣東兩版中成藥帶量采購相關(guān)規(guī)則開始，這種帶量采購穩(wěn)定性已經(jīng)開始進(jìn)行傳導(dǎo)，再看2021年魯晉聯(lián)盟，本以為會殺得天昏地暗，結(jié)果三家及以上的采購結(jié)果無法直視，降成一片，而二家及以上的平均降幅其實(shí)非常樂觀，包括近開展的國家?guī)Я坎少徱葝u素專項規(guī)則，筆者理解也是一種均衡市場格局的體現(xiàn)。越來越多的帶量采購項目呈現(xiàn)的特點(diǎn)是，著眼穩(wěn)定市場，讓替代格局更加合理。

抱團(tuán)取暖，省際聯(lián)盟群體將快速擴(kuò)張

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2021年年底，全國已經(jīng)先后形成了16個省際帶量采購聯(lián)盟，其中，有影響力的無疑是廣東省際帶量采購聯(lián)盟（化藥153）以及湖北中成藥帶量采購聯(lián)盟，除此之外，八省二區(qū)、京津冀、長三角、重慶聯(lián)盟、新疆2+N的地位也日益顯得格外重要。由于之前有著相關(guān)默契，所以省級層面的帶量采購一般是以未過評化藥為主，但隨著國家授權(quán)，從2019年的湖北武漢，到2021年的廣東及湖北聯(lián)盟，生物制劑、中成藥已經(jīng)成為帶量采購重點(diǎn)照顧的對象。

2022年，有幾個聯(lián)盟將引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注，一是長三角聯(lián)盟，基本上囊括了華東區(qū)域的富庶醫(yī)藥市場；二是八省二區(qū)聯(lián)盟，該聯(lián)盟一年兩批，速度極快；三是引而不發(fā)的山東聯(lián)盟，網(wǎng)傳之前180中成藥報量目錄已經(jīng)由山東操刀。各省際聯(lián)盟在采購品種和采購量上都比較靈活，這也是其吸引各省參與的重要優(yōu)勢，其中廣東聯(lián)盟就是一個非常明顯的例子。在省級帶量采購年度必須完成350品種的指標(biāo)壓力下，省際聯(lián)盟群體今年只會迅速擴(kuò)張。

真正大招，上升為國家意志的三明聯(lián)盟

2021年12月，三明全國聯(lián)盟第四次會議在廈門召開。作為一個原本松散的聯(lián)盟，三明原來的重點(diǎn)并不在“量”，而是在價格，既降低價格，又保護(hù)價格，既鼓勵企業(yè)參與，又讓企業(yè)打消相關(guān)憂慮。但在帶量采購常態(tài)化開展的今天，新一批的三明全國聯(lián)盟所發(fā)出的信號卻令人玩味：在國采六批七輪的背景下，帶量采購的品種范圍及相關(guān)規(guī)則仍然停留在由點(diǎn)向面的擴(kuò)散與延伸上，各地帶量采購仍然面臨一些難點(diǎn)與堵點(diǎn)。面對猶豫不決、瞻前顧后的部分情況，迫切需要有人敢闖、敢試，三明聯(lián)盟作為全國醫(yī)改先鋒，承擔(dān)此重任當(dāng)仁不讓。

同時，近年來，以三明為藍(lán)本的一系列政策密集出臺，三明醫(yī)改已經(jīng)成為全國醫(yī)改的窗口，三明集采聯(lián)盟下一步將成為響應(yīng)國家組織開展藥品耗材帶量采購的有益補(bǔ)充與強(qiáng)力推手。此外，帶量采購重點(diǎn)在量，量的內(nèi)涵不僅包括采購量，筆者理解還包括配送量、實(shí)際使用量、實(shí)際回款量、醫(yī)保支付量、醫(yī)保結(jié)余量等因素。以往三明價格相對有彈性，接下來三明要起到價格挖掘甚至于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)的前鋒作用。從這一點(diǎn)來看，三明的確使命光榮，但壓力不小。

三明聯(lián)盟任重道遠(yuǎn)：一是聯(lián)盟成員的協(xié)同作用。各地經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)保支付能力、醫(yī)藥市場不同，如何協(xié)同作戰(zhàn)是一個挑戰(zhàn)；二是如何讓更多的成員加入，尤其是有含金量的成員加入。三明聯(lián)盟在這個起點(diǎn)重新發(fā)力，意味著將來會有越來越多的像三明這樣的省際、市際聯(lián)盟出現(xiàn)，對于企業(yè)來說，要向由堵變疏，由排斥轉(zhuǎn)向擁抱，由事后滅火轉(zhuǎn)向事前種樹等思路調(diào)整，同時算好自己的小帳與大帳，還有三明聯(lián)盟的市場與各省以及各省之間的市場平衡。