9月29日，上海市藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)公布關于印發(fā)《關于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》（簡稱《意見》）的通知。 在上?！叭∠麻_辦藥店300米間距限制”后，一時引發(fā)行業(yè)熱切關注，當?shù)厮幤妨闶凼袌鼋箲]氛圍濃厚。在此背景下，《意見》對此也進行了專門的解讀和提出相應的措施，其中的措施值得關注。 除此以外，《意見》還透露了多項重磅消息，如完善藥店分類分級管理、探索實施包容審慎監(jiān)管、加強直播平臺監(jiān)管等13條意見。 >>>>
支持均衡布局
從《意見》出臺的背景來看，優(yōu)化營商環(huán)境、全面加強藥品監(jiān)管能力建設是重要的因素，此外還有一個很現(xiàn)實的問題。 通知中提到，“取消新開辦藥店300米間距限制”是上海落實國務院“放管服”改革的一項重要舉措。但放開距離限制后，意味著可以零距離開店，一時引發(fā)行業(yè)熱切關注，市場焦慮氛圍濃厚：一方面擔心大型連鎖公司在資本注入下快速擴張；另一方面擔心外地優(yōu)勢企業(yè)趁機入駐上海，搶占上海資源；此外部分缺乏創(chuàng)新和特色的藥店，擔心生存空間受到擠壓，面臨淘汰。 為了從深層次解決制約發(fā)展的問題，切實降低企業(yè)制度性成本，《意見》提出引導藥店科學布局。在遵循方便群眾購藥原則，優(yōu)化本市“熱點”“盲點”區(qū)域藥品零售連鎖企業(yè)的零售門店配置。倡導藥品零售企業(yè)理性對待門店和單體藥店間距限制的取消，合理開店、科學布局，保持全市范圍內藥品零售企業(yè)數(shù)量在合理均衡水平上基本穩(wěn)定。同時利用藥店“電子地圖”，引導新開藥店優(yōu)化選址，指導藥品零售企業(yè)主動對接本市醫(yī)療衛(wèi)生和商業(yè)相關規(guī)劃，避免惡性競爭。 鼓勵現(xiàn)有藥店開展差異化經(jīng)營，支持藥品零售行業(yè)從單純銷售藥品向提供全面的健康服務轉型。支持本市中藥零售企業(yè)的發(fā)展和均衡布局，鼓勵有特點的中藥企業(yè)提供更多更好的中醫(yī)藥產品。通過政策引導和支持，推動品牌藥品零售連鎖企業(yè)在嘉定、松江、青浦、奉賢、南匯五個新城以及商業(yè)網(wǎng)點較少的區(qū)域加大門店建設力度。 《意見》還提到，鼓勵均衡配備醫(yī)保定點藥店。一是填補空白。對有門店但無醫(yī)保定點藥店的醫(yī)療服務圈，在符合相關條件的基礎上，每個醫(yī)療服務圈增設1家醫(yī)保定點藥店。二是提高密度。對已有醫(yī)保定點藥店的醫(yī)療服務圈，按照常住人口密度，適當增設醫(yī)保定點藥店。三是鼓勵競爭。繼續(xù)支持能夠合理降價且符合條件的藥店優(yōu)先評估后進行協(xié)商談判，并適當降低大型經(jīng)濟藥店的面積和人員資質等要求。四是合理布局。 >>>>
完善藥店分類分級管理
《意見》提出，探索建立本市藥店商務誠信公共信息平臺，健全藥品零售企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師守信激勵、失信懲戒制度，有效推動藥店分類分級管理。加強商務誠信與醫(yī)保信用的銜接，將藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理程度、信息化管理水平、藥師專業(yè)服務能力納入醫(yī)保準入重點指標范疇，推動建立部門間的藥店分類分級與醫(yī)保協(xié)議管理、履約考核、電子支付等方面工作信息共享與聯(lián)動機制。鼓勵醫(yī)保定點藥店優(yōu)化采購渠道，及時合理調整藥品價格，防范藥品價格虛高或惡意競價。 在藥師管理方面，《意見》稱要推進實施智慧監(jiān)管，借助特殊管理藥品智能化監(jiān)管系統(tǒng)，將身份證核驗和人臉識別比對技術用于藥師等藥學專業(yè)人員上崗考勤，防止發(fā)生執(zhí)業(yè)藥師“代考勤”“代上崗”等亂象。同時，將執(zhí)業(yè)藥師和藥師的上崗、離崗“打卡”信息實時上傳至特殊管理藥品智能化監(jiān)管系統(tǒng)，以便執(zhí)法人員進行針對性的現(xiàn)場核實處置。持續(xù)開展藥店違規(guī)行為專項整治，將執(zhí)業(yè)藥師在崗管理作為整治重點，對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，將其相關信息提交國家執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)，按照相關程序，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并納入信用管理，及時進行公示，有效震懾相關違法違規(guī)行為。 >>>>
提升行業(yè)數(shù)字化能力
在《意見》中，有關數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)+、網(wǎng)售藥品等方面的內容篇幅不少，這表明提升行業(yè)數(shù)字化能力也是上海藥店圈未來重要的議題。 首先在全面拓展電子證照在零售藥店的場景應用，對特殊管理藥品和退燒止咳藥購買者提供實名登記場景，通過“隨申碼”與市大數(shù)據(jù)中心電子身份證信息關聯(lián)，實現(xiàn)一鍵關聯(lián)、一鍵共享、一鍵登記。同時，加快藥店醫(yī)保終端升級改造，實現(xiàn)通過醫(yī)保電子憑證或“隨申碼”，辦理醫(yī)保相關業(yè)務。 在滿足執(zhí)業(yè)藥師和藥師基礎配備要求的前提下，探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務，作為對日常執(zhí)業(yè)服務的補充。 其次，支持藥品零售企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，推動電子處方信息共享及安全流轉，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售除法律、行政法規(guī)和國家相關部門規(guī)定的特殊管理藥品以外的處方藥。加強對“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”相關網(wǎng)站、電子商務、直播平臺監(jiān)管，推動平臺經(jīng)濟行業(yè)自律和企業(yè)自治。 對于網(wǎng)售藥品平臺，《意見》也提出了多個要求，特別是在網(wǎng)售處方藥方面，確保藥品網(wǎng)絡銷售者及藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺全面落實企業(yè)主體責任，加大對藥品信息展示檢查監(jiān)控、處方審核監(jiān)控、銷售管理、配送管理、藥品追溯、不良反應收集、投訴管理和爭議解決等制度的執(zhí)行力度。 >>>>
探索實施包容審慎監(jiān)管
自新修訂的《藥品管理法》實施以來，監(jiān)管部門在“四個嚴”的要求，對藥店的監(jiān)管實行了雷霆監(jiān)管，不少藥店銷售過期藥、虛假宣傳等行為被處于高額的罰款。上海提出探索實施包容審慎監(jiān)管是否會被其他地方效仿呢？ 從《意見》中可以看到，對于輕微違法違規(guī)的行為，上海探索建立容錯機制，依法采取告誡、約談、限期整改等措施，促進藥品零售企業(yè)依法合規(guī)開展經(jīng)營活動。在藥品零售企業(yè)所售藥品采購銷售渠道合法、檢驗結果合格，不存在《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》明確的主要缺陷和嚴重缺陷，且不影響整體藥品質量管理體系運行的情況下，對屬于違法違規(guī)行為輕微并及時改正，且沒有造成危害后果的，不予行政處罰；屬于初次違法并及時改正，且危害后果輕微的情形，可不予行政處罰。 對藥品零售企業(yè)銷售假藥、劣藥等可能被處于高額罰款的違法行為，《意見》也釋放出“容錯”的空間。如果藥店有充分證據(jù)證明其不知所銷售的是假藥、劣藥，且未明顯違反《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》有關規(guī)定的，沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得，但可免除其他行政處罰。 此外，對藥品零售企業(yè)失信行為情節(jié)輕微、社會危害性較小的，在已改正失信行為、消除社會不良影響，且作出相關信用承諾的情況下，距行政處罰作出之日起滿3個月后，可依據(jù)相關規(guī)定提出信用修復申請。 《意見》還表示提高藥品零售行業(yè)疫情防控能力。對在藥店（含“網(wǎng)上藥店”）購買退燒止咳藥的高風險用藥人群，持續(xù)落實“早排查、早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處置”的疫情防控要求，完善線上線下哨點監(jiān)測體系。
