近日,南京市食品藥品監(jiān)管局為進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,提高監(jiān)管的行政效能,規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,制定并施行了《南京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)分類管理辦法》。
據(jù)悉,《辦法》具體明確了各信用等級(jí)、標(biāo)準(zhǔn),包括守信等級(jí)、警示等級(jí)、失信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí)四個(gè)方面。信用評(píng)定的等級(jí)將成為食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施分類管理的依據(jù)之一,對(duì)于信用度高的企業(yè)將會(huì)給予相應(yīng)激勵(lì)措施,對(duì)信用度低的企業(yè)將會(huì)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。除此之外,為保證公正、客觀地評(píng)價(jià)企業(yè),《辦法》還要求各區(qū)(縣)局結(jié)合實(shí)際,制定并公開本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)分類管理實(shí)施意見。
這四個(gè)方面具體包括:一、對(duì)于守信等級(jí)的企業(yè)除有因檢查外,減少監(jiān)督檢查頻次;通過市局政務(wù)網(wǎng)站或其它載體向社會(huì)公布;優(yōu)先辦理行政許可事項(xiàng);可以采用法律、法規(guī)、行政規(guī)章規(guī)定的其他激勵(lì)措施;二、對(duì)于警示等級(jí)的企業(yè)下一評(píng)定年度列為必須檢查單位;通過市局政務(wù)網(wǎng)站或其它載體向社會(huì)公布;可以采用法律、法規(guī)、行政規(guī)章規(guī)定的其他懲戒措施;三、對(duì)于失信等級(jí)的企業(yè)下一評(píng)定年度列為重點(diǎn)監(jiān)控單位;通過市局政務(wù)網(wǎng)站或其它載體向社會(huì)公布;可以采用法律、法規(guī)、行政規(guī)章規(guī)定的其他懲戒措施;四、對(duì)于嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)下一評(píng)定年度列為重點(diǎn)監(jiān)控單位,監(jiān)督檢查頻次應(yīng)高于失信等級(jí)企業(yè);將有關(guān)情況向組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購的部門或機(jī)構(gòu)通報(bào);通過市局政務(wù)網(wǎng)站或其它載體向社會(huì)公布;可以采用法律、法規(guī)、行政規(guī)章規(guī)定的其他懲戒措施。