繼上海之后,北京也取消藥店開(kāi)店間距限制了。
日前,北京市藥品監(jiān)督管理局就《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售經(jīng)營(yíng)許可審批改革有關(guān)工作的通知(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),就促進(jìn)藥品零售行業(yè)發(fā)展提出多項(xiàng)舉措。
取消350米間距
《意見(jiàn)稿》提出,取消新辦藥品零售企業(yè)應(yīng)與已有的藥品零售企業(yè)之間350米以上可行進(jìn)距離限制要求,對(duì)新申請(qǐng)的藥品零售企業(yè),或原藥品零售企業(yè)申請(qǐng)變更注冊(cè)地址的,與已有藥店的距離不再作為許可審查條件。
此次北京放開(kāi)間距,無(wú)疑是對(duì)“放管服”改革的一次實(shí)踐。去年11月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話(huà)會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》就明確提出,優(yōu)化藥店開(kāi)設(shè)審批,在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,推動(dòng)取消藥品零售企業(yè)籌建審批,督促地方清理對(duì)開(kāi)辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理?xiàng)l件,并同步加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
根據(jù)此前國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截止2020年底,北京藥店數(shù)量已經(jīng)突破5000家。間距放開(kāi)不僅是落實(shí)國(guó)辦文件精神之舉,背后更有當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的多重考量。曾經(jīng)的間距設(shè)置旨在引導(dǎo)企業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng),讓市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。另一方面,間距設(shè)置也讓搶占先機(jī)的連鎖實(shí)現(xiàn)了劃地為營(yíng),新的連鎖進(jìn)來(lái)難,部分活得滋潤(rùn)的連鎖則不思進(jìn)取,經(jīng)營(yíng)模式老化,已經(jīng)滿(mǎn)足不了消費(fèi)者的需求了。在此背景下,讓市場(chǎng)要素重新優(yōu)化配置,激發(fā)新的市場(chǎng)活力勢(shì)在必行。
也有不少聲音認(rèn)為,間距放開(kāi)所帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容,或?qū)?dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)出現(xiàn)。由于新開(kāi)辦藥店沒(méi)有距離要求后,開(kāi)藥店可以“門(mén)挨門(mén)”或者“門(mén)對(duì)門(mén)”,雖然很多時(shí)候惡性競(jìng)爭(zhēng)難以避免,但藥品供應(yīng)市場(chǎng)飽和之后,抗風(fēng)險(xiǎn)較差、經(jīng)營(yíng)不善的藥店不賺錢(qián),會(huì)被迫退出市場(chǎng)。廣東省在取消了包括距離間隔等在內(nèi)的限制措施后,新增的藥店較多,同時(shí)無(wú)法經(jīng)營(yíng)選擇歇業(yè)的也不少。
利好龍頭連鎖
此次《意見(jiàn)稿》提出的一系列舉措,涵蓋連鎖企業(yè)設(shè)立、變更、遠(yuǎn)程處方審核、自動(dòng)售藥機(jī)等多方面,對(duì)進(jìn)一步發(fā)揮連鎖企業(yè)的經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)、提升行業(yè)集中度都起到了推動(dòng)作用。
允許藥品零售企業(yè)利用本市批發(fā)企業(yè)庫(kù)房資源設(shè)立零售連鎖總部。零售連鎖企業(yè)可委托符合GSP要求的藥品批發(fā)企業(yè)為其配送中心庫(kù)房提供統(tǒng)一的采購(gòu)、儲(chǔ)存和配送服務(wù)。
藥品零售企業(yè)被零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并作為連鎖企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的或者藥品零售企業(yè)發(fā)起組建新的藥品零售連鎖企業(yè),在連鎖企業(yè)總部設(shè)立后,原發(fā)起的藥品零售企業(yè)作為連鎖企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的,如果經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的,可不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收,直接按變更程序提交材料。
藥品零售連鎖企業(yè)有制度與措施確保執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)職責(zé),企業(yè)門(mén)店達(dá)50個(gè)及以上,可利用“互聯(lián)網(wǎng)%20”技術(shù)開(kāi)展企業(yè)內(nèi)部集中遠(yuǎn)程處方審核服務(wù),負(fù)責(zé)專(zhuān)職審方的執(zhí)業(yè)藥師可注冊(cè)在連鎖企業(yè)總部,農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的連鎖門(mén)店僅需配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師。
根據(jù)意見(jiàn)稿,北京市行政區(qū)域依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè),可依托自身實(shí)體藥店在注冊(cè)地址內(nèi)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī);藥品零售連鎖企業(yè)還可在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購(gòu)物中心等區(qū)域設(shè)立自動(dòng)售藥機(jī),滿(mǎn)足公眾24小時(shí)購(gòu)藥需求,設(shè)置數(shù)量應(yīng)與藥品零售連鎖企業(yè)管理能力相適應(yīng)。
調(diào)整經(jīng)營(yíng)面積
除了上述一系列舉措外,《意見(jiàn)稿》還調(diào)整了藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積,對(duì)于藥品了零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積給出原則建議。
藥品零售企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房,原則上營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品經(jīng)營(yíng)使用面積不少于70平方米,藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦的直營(yíng)門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所藥品經(jīng)營(yíng)使用面積不少于50平方米(上述面積不含中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍)。開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥的藥品零售企業(yè),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品經(jīng)營(yíng)使用面積原則上不少于20平方米。經(jīng)營(yíng)范圍含有中藥飲片的,還應(yīng)增設(shè)與規(guī)模相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片調(diào)劑區(qū)域,中藥飲片調(diào)劑區(qū)域使用面積不得少于20平方米。
藥品零售連鎖企業(yè)配送中心庫(kù)房面積應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng),用于儲(chǔ)存藥品的面積不少于300平方米,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,飲片存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)有效隔離。
在偏遠(yuǎn)郊區(qū)和農(nóng)村地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè),各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局可結(jié)合轄區(qū)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際調(diào)整營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積要求。具備可靠的藥品(含中藥飲片)供應(yīng)渠道,售出的藥品能夠得到及時(shí)補(bǔ)充的,可不設(shè)置庫(kù)房。