抗抑郁藥TOP10排位生變！兩大超10億產(chǎn)品“領軍”，正大天晴、豪森、倍特……搶首仿

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近日，上海上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片以補充申請獲批過評，是該產(chǎn)品過評的企業(yè)；海南合瑞制藥以仿制4類報產(chǎn)的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊進入行政審批階段……抗抑郁藥市場再掀波瀾。米內網(wǎng)新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家銷售額格局來看，輝瑞、禮來、靈北3家外資藥企雖然盤踞前三，但近年隨著康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、上藥中西制藥等國內藥企持續(xù)發(fā)力，部分外資藥企的增速放緩，市場份額出現(xiàn)下滑。從產(chǎn)品TOP10來看，入圍門檻超過3億元，草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸舍曲林片均是10億級別的產(chǎn)品。目前，共有15個抗抑郁藥已過評，其中7個僅有1家企業(yè)過評。此外，有11個產(chǎn)品報產(chǎn)在審，氫溴酸伏硫西汀片搶手，涉及揚子江藥業(yè)集團、成都康弘藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、成都倍特藥業(yè)等6家企業(yè)，目前該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家僅有靈北一家。

抗抑郁藥TOP10排位生變！兩大超10億產(chǎn)品“領軍”

近年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥銷售情況

來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018-2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端抗抑郁化藥市場快速增長，增速超過10%，2020年銷售額略有下滑。從渠道格局來看，近年來，城市公立醫(yī)院的市場份額逐步下滑，2019年已跌破80%，2020年再度下滑；而縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院穩(wěn)步增長。從廠家銷售額格局來看，輝瑞、禮來、靈北3家外資藥企依然盤踞前三，合計市場份額超過35%。值得一提的是，近年隨著康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、上藥中西制藥等國內藥企持續(xù)發(fā)力，部分外資藥企的增速放緩，市場份額出現(xiàn)下滑。

2020年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥產(chǎn)品TOP10

 

來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

產(chǎn)品TOP20中，有16個產(chǎn)品銷售額超過1億元。而前十產(chǎn)品的門檻超過3億元，與2019年相比有較大幅度提升，其中，草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸舍曲林片均是10億級別的產(chǎn)品。從增速來看，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊和阿戈美拉汀片均超過20%，鹽酸曲唑酮片憑借近20%的增速躋身TOP10。

近年中國公立醫(yī)療機構終端鹽酸度洛西汀腸溶膠囊銷售情況

 

來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

度洛西汀是禮來研發(fā)的一種選擇性5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制藥，主要用于治療抑郁癥。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機構終端鹽酸度洛西汀腸溶膠囊銷售額均保持10%以上的增速，2020年更超過20%，排名上升至第3位，禮來的市場份額大，超過90%。目前，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊生產(chǎn)廠家有8家，其中，成都倍特藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、齊魯制藥（海南）等7家國內企業(yè)均已過評。此外，江蘇恩華藥業(yè)、浙江永太藥業(yè)等3家企業(yè)以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

近年中國公立醫(yī)療機構終端阿戈美拉汀片劑銷售情況

 

來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

阿戈美拉汀原研廠家是施維雅，米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國公立醫(yī)療機構終端阿戈美拉汀片銷售額快速增長，2019年憑借超過90%的強勁增速躋身產(chǎn)品TOP10，2020年則再創(chuàng)新高，排名上升至第9位，銷售超過3億元。阿戈美拉汀片生產(chǎn)廠家僅有施維雅和江蘇豪森藥業(yè)，其中，江蘇豪森藥業(yè)的市場份額大，目前，阿戈美拉汀片并無企業(yè)報產(chǎn)。據(jù)了解，江蘇豪森藥業(yè)的阿戈美拉汀片（商品名：阿美寧）是中國的阿戈美拉汀首仿藥，在2014年上市，用于治療成人抑郁癥，是目前國內獲批準銷售的阿戈美拉汀仿制藥。

值得一提的是，在國家開展的四批集采中，累計已有6個抗抑郁藥被納入，其中，草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊等4個均是2020年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥產(chǎn)品TOP10，而前三個產(chǎn)品的銷售額均出現(xiàn)下滑。日前，備受矚目的第五批集采目錄正式發(fā)布，將于6月23日開標，抗抑郁藥文拉法辛緩釋控釋劑型入圍，涉及鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和鹽酸文拉法辛緩釋片兩個過評產(chǎn)品，終開標結果如何呢？米內網(wǎng)將持續(xù)關注。

15個抗抑郁藥過評，7個產(chǎn)品僅有1家企業(yè)過評

抗抑郁藥過評情況

來源：米內網(wǎng)一鍵檢索、MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

目前，抗抑郁藥有15個產(chǎn)品過評，涉及山東京衛(wèi)制藥、四川科倫藥業(yè)、齊魯制藥（海南）、浙江華海藥業(yè)等多家企業(yè)。其中，草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊過評企業(yè)數(shù)量多，分別有8家和7家，其次是鹽酸帕羅西汀片有5家。

在過評產(chǎn)品中，有7個僅1家企業(yè)過評，分別是北京福元醫(yī)藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、上海上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片、湖南洞庭藥業(yè)的湖南洞庭藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、四川科倫藥業(yè)的氫溴酸西酞普蘭膠囊、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的米氮平片、重慶藥友制藥的鹽酸文拉法辛片。

11個抗抑郁藥報產(chǎn)在審！正大天晴、豪森、倍特……搶首仿

2018年至今報產(chǎn)在審的抗抑郁化藥仿制藥情況

 

來源：米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

目前，共有11個抗抑郁化藥仿制藥已提交上市申請在審評審批中，其中，氫溴酸伏硫西汀片搶手，涉及揚子江藥業(yè)集團、成都康弘藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、成都倍特藥業(yè)等6家企業(yè)，目前該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家僅有靈北一家。此外，還有琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅰ)、鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)三個產(chǎn)品均無仿制藥企業(yè)獲批，其中，琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片僅有宜昌人福藥業(yè)報產(chǎn)。