2020年的醫(yī)藥行業(yè)政策是2019年政策的延續(xù)和完善,醫(yī)藥行業(yè)的供給端、需求端以及支付端均有大量的政策出臺,醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯動”效應產生積極的結果,推動了醫(yī)藥行業(yè)價格體系及競爭格局重塑。2020年是批“4%207”集采和批“4%207”擴圍集采、第二批(4月開始)和第三批(11月開始)集采、醫(yī)保談判品種、國家重點監(jiān)控品種以及2019版國家醫(yī)保目錄的執(zhí)行期,這一系列政策的執(zhí)行給2020年中國醫(yī)療機構的用藥帶來了深刻的影響。同時在新冠疫情的沖擊下,2020年中國公立醫(yī)療機構終端藥品的銷售額為12107億元,與2019年同比下降12.0%,出現負增長。
2015至2020年中國公立醫(yī)療機構終端藥品銷售額及增長情況
數據來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
國談品種以價換市場的通道打開;國采品種價、額遭受雙重打擊;輔助用藥品種斷崖式下跌
醫(yī)藥行業(yè)是高監(jiān)管行業(yè),受政策的影響相對較大。2020年是批4%207集采、批4%207擴圍集采、第二批及第三批全國集采品種的執(zhí)行期,其中集采執(zhí)行期品種在中國公立醫(yī)療機構終端合計的銷售額占公立醫(yī)療機構終端整個藥品銷售額的比例僅為2.9%,由于中標價的大幅下降,導致其銷售額出現了一定程度的下滑,與2019年相比下降27.7%,價、額遭受雙重打擊。
國家重點監(jiān)控目錄內的品種在疫情的沖擊下呈現斷崖式下降,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額與2019年相比下降了67.1%,其銷售額占比也由2019年的3.6%下降至2020年的1.3%,該類產品大多數為臨床價值相對不高的輔助用藥品種,未來也將會逐步被市場淘汰。
醫(yī)保談判品種大多為近年新上市且臨床價值較高,價格也相對較高的創(chuàng)新藥或品種,醫(yī)保談判后藥品的價格大幅度降低,使得藥品的可及性大幅提高,其市場需求旺盛,2020年盡管在疫情的沖擊下,該類藥物的銷售額仍保持了快速的增長勢頭,與2019年相比增長了47.1%,銷售額的占比也由2019年的3.2%上升至2020年的4.9%,該類品種以價換市場的通道得以打開。
2020年中國公立醫(yī)療機構終端受政策影響的各類藥品銷售額的占比及同比增長情況
數據來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
注:2019年“4%207”品種未細分至城市,按產品在全國醫(yī)療機構的銷售額進行計算
生物藥逆勢大漲12.6%,市場地位不斷提升,化學藥和中成藥市場地位下滑
從藥品的大類分布來看:2020年在中國公立醫(yī)療機構終端,化學藥、中成藥和生物藥的銷售額占比分別為68.4%、19.8%和11.8%;與2019年相比,化學藥和中成藥的市場份額呈下降的趨勢,生物藥的市場份額逆勢大漲,市場地位不斷提升。
化學藥:2020年,在疫情的沖擊下,伴隨著藥品集中帶量采購常態(tài)化執(zhí)行、國家醫(yī)保目錄動態(tài)調整逐步常態(tài)化、國家談判品種降價等因素的影響,化學藥的銷售額呈現下降的趨勢,與2019年同比下降14.7%,銷售額占比由2019年的70.4%下降至68.4%。
中成藥:近年來,國家大力支持中藥傳承創(chuàng)新的總基調不變,發(fā)展中醫(yī)藥上升為“國家戰(zhàn)略”,并出臺了一系列的政策鼓勵中醫(yī)藥的發(fā)展。但近年來中成藥的市場不振,銷售額同比下降13.9%,銷售額占比由2019年的20.4%下降至19.8%。
生物藥:近年來,國家把生物藥作為了戰(zhàn)略性新興產業(yè)的主攻方向,持續(xù)加大了政策的扶持力度。受益于國家政策的扶持,同時隨著技術創(chuàng)新、企業(yè)的重視以及居民保健意識增強等因素的驅動,中國生物藥市場銷售額快速增長,2020年生物藥在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額接近1500億元,同比增長12.6%,銷售額占比也由2019年的9.2%上升至11.8%,其增長主要來源于兩方面:一是近年來生物制品中新上市的創(chuàng)新藥相對較多,尤其是抗腫瘤抗體類藥物;二是生物制品中抗疫品種(如干擾素、血液制品中免疫球蛋白等)以及重磅抗腫瘤品種相對較多,其市場需求較大,藥品使用量相對較多。
2020年中國公立醫(yī)療機構終端各藥品類型銷售額的占比情況
數據來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)是個逆勢增長的渠道,同比增長6.1%
從藥品在公立醫(yī)療機構終端各渠道的銷售分布看:2020年社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)的銷售額為738億元,與2019年的相比增長率為6.1%,明顯高于其它渠道的增速,主要原因在于社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)為慢性疾病管理中心,慢性病用藥在該渠道中占主導地位,而疫情期間,慢性疾病用藥醫(yī)生可開長處方,同時分級診療制度的進一步推進以及企業(yè)的藥品銷售渠道下沉等因素也促進了社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)用藥的市場增長;城市公立醫(yī)院的用藥類別主要以腫瘤、心腦血管、糖尿病等重癥、大病以及急癥的治療性藥物為主,盡管疫情期間,醫(yī)院的人流減少,但該類疾病的患者仍須到醫(yī)院進行診療,剛性的用藥需求使得城市公立醫(yī)院2020年藥品銷售額下滑幅度相對較少,下降了11.0%;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的用藥以常見病、多發(fā)病用藥為主,疫情期間,人民居家隔離,減少往來,戴口罩,使得常見病、多發(fā)病的患病人數減少,就診患者的減少使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的銷售額大幅下降,與2019年同比下降了23.0%。
2020年中國公立醫(yī)療機構終端四大渠道銷售額的占比及同比增長情況
數據來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
仿制藥微利時代全面到來,創(chuàng)新藥迎來發(fā)展黃金期
仿制藥在中國公立醫(yī)療機構終端中占主導地位,2020年的銷售額約6600億元,主要集中在抗感染藥,全科用藥以及輔助用藥等領域,因此仿制藥受到醫(yī)藥控費、控制藥占比、國家集采等政策的影響相對較大,2020年的銷售額與2019年同比下降了14.5%,銷售額占比也由2019年的70.7%下降至68.3%,隨著集采和仿制藥一致性評價的推進,巨頭瓜分的仿制藥市場的微利時代將全面到來。
原研藥品主要集中在抗腫瘤、消化(糖尿病)、呼吸、神經系統(tǒng)等治療領域,其產品均屬于市場中具有創(chuàng)新性的治療性藥品,市場需求大,同時受到政策的鼓勵,近幾年,原研藥的市場地位不斷提升,原研藥的增長逐漸成為中國公立醫(yī)院藥品銷售額增長的主動力;2020年原研藥銷售額約3100億元,與2019年同比下降了4.3%,其銷售額占比由2019年的29.3%上升至為31.7%。
2020年中國公立醫(yī)療機構終端原研藥與仿制藥的占比及同比增長情況
數據來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
抗腫瘤和免疫調節(jié)劑的銷售額逆勢上揚;新冠疫情對于呼吸系統(tǒng)用藥、兒科用藥以及全身抗感染藥市場的影響較大
從化學藥各治療類別的銷售額占比分布看:與2019年相比,急、重癥用藥如抗腫瘤免疫調節(jié)藥和與新冠治療用藥緊密相關用藥以及慢性病用藥(消化系統(tǒng)及代謝藥中的糖尿病用藥)等剛需用藥所在的大類金額所占比均有較一定程度的上升;金額占比下降明顯的類別有心血管系統(tǒng)藥物、神經系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、肌肉骨骼用藥等。
從2020年化學藥各治療類別的銷售額的同比增長情況看:抗腫瘤和免疫調節(jié)劑是一個正增長的大類;呼吸系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物和心血管系統(tǒng)藥物三個大類銷售額的下降幅度較大,2020年銷售額與2019年相比,下滑幅度均達到20%以上。
抗腫瘤和免疫調節(jié)劑2020年的銷售額與2019年相比增長7.4%,是化學藥中一個同比正增長的大類,主要受益于醫(yī)保談判政策和新上市品種的共同驅動;國家談判品種中以抗腫瘤品種為主,該類品種以價換量,增加產品的可及性,實現了銷售額的大幅度的增長,同時抗腫瘤用藥也是創(chuàng)新藥上市多的領域,這些因素促進了抗腫瘤和免疫調節(jié)劑用藥的增長。
呼吸系統(tǒng)用藥的銷售額下滑幅度是大的,與2019年相比下降26.6%,其銷售額占比也由2019年的4.9%下降至4.1%。呼吸系統(tǒng)用藥的減少與疫情的防控密不可分。疫情期間,人們減少外出,出門佩戴口罩,減少了依靠空氣傳播的呼吸系統(tǒng)疾病,同時隨著人們衛(wèi)生意識的加強,常見的感冒、咳嗽等上呼吸道感染疾病也明顯減少,再加上人們對于新冠的防御,在自身免疫力方面的關注度也大幅提升,免疫力的提升,一些常見的咽喉炎、支氣管炎等疾病也得到有效的預防。疾病患病人數的減少,到醫(yī)院就診的患者較少,使得呼吸系統(tǒng)用藥也大幅減少。
2020年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥(含生物藥)各大類的占比及同比增長情況
數據來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
從中成藥各治療類別的銷售額占比分布情況看:與2019年相比,13個大類中有7個大類的銷售額占比呈上升趨勢,僅有呼吸系統(tǒng)疾病用藥、婦科用藥、五官科用藥和兒科用藥4個大類的銷售額占比呈下降的態(tài)勢。
從2020年中成藥銷售額的同比增長情況看,除神經系統(tǒng)疾病用中成藥的銷售額呈上升態(tài)勢外,其它大類均有不同幅度的下滑,其中下降幅度的超過20%以上的大類依次為兒科用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥和五官科用藥。
兒科中成藥的下滑幅度大,達-32.3%,其主要原因與新冠疫情有很大的關系。疫情防控期間,兒童的活動基本受限于家里,加上佩戴口罩,交叉感染的疾病大幅降低;同時疫情期間家長對于孩子的照顧也更加細心,使得孩子的抵抗力提高,感冒、發(fā)燒以及腸胃疾病也相應減少,到醫(yī)院就診的患者也大幅減少,導致兒科用藥品種的銷售額也大幅下滑。
神經系統(tǒng)疾病中成藥是中成藥正增長的大類,該類別的增長主要得益于抗抑郁藥、眩暈藥和安神補腦藥帶來的增長。
2020年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥各大類的占比及同比增長情況