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今年前7個月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品1041個

文章來源：中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布日期：2020-08-24瀏覽次數(shù)：76

8月21日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布今年7月批準注冊的醫(yī)療器械數(shù)量。7月，國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械產(chǎn)品102個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械73個，進口第三類醫(yī)療器械11個，進口第二類醫(yī)療器械17個，港澳臺醫(yī)療器械1個。

 

公告顯示，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一次性使用射頻消融電極針、鱗狀細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）等。進口第三類醫(yī)療器械包括人類免疫缺陷病毒（1型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）、經(jīng)直腸高強度聚焦超聲治療儀等。

 

據(jù)統(tǒng)計，今年1~7月，國家藥監(jiān)局批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品1041個，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品666個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品155個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品209個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品11個。