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今年前7個月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品1041個

文章來源:中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布日期:2020-08-24瀏覽次數(shù):94

821日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,公布今年7月批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械數(shù)量。7月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品102個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械73個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械11個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械17個,港澳臺醫(yī)療器械1個。

 

公告顯示,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品包括一次性使用射頻消融電極針、鱗狀細(xì)胞癌抗原(SCC)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)等。進(jìn)口第三類醫(yī)療器械包括人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)、經(jīng)直腸高強(qiáng)度聚焦超聲治療儀等。

 

據(jù)統(tǒng)計(jì),今年1~7月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品1041個,其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品666個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品155個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品209個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品11個。