近日,北京市人民政府新聞辦公室、北京市科學技術(shù)委員會聯(lián)合召開《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2018-2020年)》(以下簡稱“《行動計劃》”)新聞發(fā)布會?!缎袆佑媱潯芬浴皥猿謫栴}導向、注重原始創(chuàng)新、加強協(xié)同轉(zhuǎn)化,促進高端發(fā)展”為基本原則,明確了未來3年產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標,到2020年,產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達到2500億元。
《行動計劃》重點圍繞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥協(xié)同、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、營商環(huán)境等四個方面,提出了20條重點任務(wù)。 其中,《行動計劃》著重提出,要提高臨床研究水平,發(fā)揮溢出效應。
醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生是支撐醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要力量,在產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化、臨床評估應用兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)起到重要支撐作用。
在臨床研究與試驗方面,醫(yī)院對臨床研究重視程度還需提高。床位、專職臨床研究技術(shù)隊伍、激勵政策等方面的配置有待加強。還需繼續(xù)加強開展大型的、高水平的國際臨床試驗研究。目前北京市醫(yī)院已經(jīng)對京企有所傾斜,但還不能夠滿足北京企業(yè)的需要,已成為主要限速環(huán)節(jié)。
在產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化方面,北京市產(chǎn)出了一批由醫(yī)生和企業(yè)合作研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品,但體制機制等多方面因素導致成果轉(zhuǎn)化率仍不高。據(jù)2015年市醫(yī)管局統(tǒng)計,市屬醫(yī)院科研成果轉(zhuǎn)化率不足10%;缺少科技成果定價、收益分配等政策實施細則,影響轉(zhuǎn)化工作的開展;缺乏對醫(yī)院、醫(yī)生在科技成果轉(zhuǎn)化方面的引導、激勵、考核機制。
圍繞突出問題,主動突破壁壘,《行動計劃》提出了四條突破性的改革舉措:
在提高臨床研究與試驗水平方面,《行動計劃》提出,加快建設(shè)國家及北京臨床醫(yī)學研究中心、支持三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立研究型病房、藥物臨床試驗機構(gòu)以多種合作方式建立臨床試驗協(xié)同網(wǎng)絡(luò)、試點建設(shè)獨立的臨床試驗醫(yī)院等舉措。
在優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)科技創(chuàng)新體制機制方面,《行動計劃》提出,將臨床試驗和成果轉(zhuǎn)化作為醫(yī)療機構(gòu)績效評價和人員職稱評定的重要依據(jù);出臺醫(yī)療機構(gòu)鼓勵科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化實施細則;保障承擔臨床試驗任務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)科研用地等舉措。
在引導醫(yī)療機構(gòu)加快成果轉(zhuǎn)化方面,《行動計劃》提出,協(xié)同醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè),探索建立醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新研究院,支撐臨床機構(gòu)成果轉(zhuǎn)化;探索成立醫(yī)藥健康創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化基金等舉措。
此外,《行動計劃》還提出建設(shè)全市統(tǒng)一、開放、共享的生物樣本庫、健康大數(shù)據(jù)中心和數(shù)字化臨床研究網(wǎng)絡(luò)等舉措。
下一步,北京市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)院管理局將深入落實“行動計劃”,在提升臨床機構(gòu)創(chuàng)新水平,促進醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新等方面,開展具體工作。
一是加大投入,著力提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究水平和臨床試驗能力。
以首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項為例,經(jīng)第三方績效評價顯示,2014年專項實施至今共解決722項臨床和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的實際問題,優(yōu)化了145項診斷方法和62項治療措施,制定或更新指南20部。
下一步,將做強做大各醫(yī)學專項,加大支持力度,豐富立項類別,深入實施首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項、首都轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究專項、市級臨床重點??平ㄔO(shè)和“揚帆”計劃等醫(yī)療科研專項。新增機器人、數(shù)字醫(yī)療、新藥和新材料等前沿領(lǐng)域27個項目;實施衛(wèi)生與健康科技成果與適宜技術(shù)推廣項目及十大疾病科技攻關(guān)成果推廣項目,組織100個技術(shù)團隊推廣技術(shù)140項,覆蓋全市所有行政區(qū),推廣至200余家基層單位;在市屬醫(yī)院深入實施“揚帆”計劃,支持60個重點培育專業(yè)和20個重點扶持專業(yè),開展100項臨床技術(shù)創(chuàng)新研究;深入建設(shè)30家北京市臨床研究質(zhì)量促進中心,把好臨床研究入口關(guān)、過程關(guān)、驗收關(guān)。
二是對標國際前沿,建設(shè)新型臨床研究體系。
目前,友誼醫(yī)院新華院區(qū)、天壇醫(yī)院新院區(qū)、宣武醫(yī)院、佑安醫(yī)院等通過設(shè)立專門病區(qū)的形式建設(shè)一批研究型病房,研究型病房是圍繞重點病種開展符合規(guī)范的、高質(zhì)量的臨床研究的專門場所,以疑難病、罕見病等為主要方向,推進臨床與科研的緊密結(jié)合,圍繞疾病防治開展了系列高水平的臨床研究。
下一步將在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)開展研究型病房建設(shè),引導醫(yī)療機構(gòu)開展高水平臨床試驗,積極配合并參與臨床試驗醫(yī)院的試點建設(shè)??偨Y(jié)市醫(yī)管局兒科醫(yī)學學科協(xié)同中心和消化內(nèi)科醫(yī)學學科協(xié)同中心的試點經(jīng)驗,發(fā)揮市屬醫(yī)院在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、心血管疾病等領(lǐng)域的學科優(yōu)勢,按照“成熟一個、啟動一個”的原則積極推進,發(fā)揮規(guī)模效應,聚焦國際前沿,組織高水平多中心臨床研究。
三是聚焦產(chǎn)業(yè)需求,強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對產(chǎn)業(yè)提升的溢出效應。
積極鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展新藥與器械研發(fā),圍繞心腦血管、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和傳染性疾病等重大疾病,著力醫(yī)工合作,支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機器人、高原缺血預適應訓練儀等移動醫(yī)療和可穿戴設(shè)備。加快市屬醫(yī)院傳統(tǒng)院內(nèi)制劑的推廣及新藥申報,繼續(xù)支持20個有產(chǎn)業(yè)化前景的生物醫(yī)藥項目開展轉(zhuǎn)化研究試點。
進一步增強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化落地能力,建立科技成果發(fā)布機制,實現(xiàn)醫(yī)院與市場的對接。持續(xù)開展成果轉(zhuǎn)化經(jīng)紀人培訓和認證工作。充分發(fā)揮“北京市醫(yī)院管理局技術(shù)合同登記點”的載體作用,立足市屬醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化建設(shè),落實科技成果轉(zhuǎn)化所獲收益可按70%及以上比例用于對科技人員獎勵的政策,不斷提高全市醫(yī)療機構(gòu)的科技成果轉(zhuǎn)化管理與服務(wù)水平。啟動實施北京市衛(wèi)生與健康新技術(shù)新成果推廣工程,首批建設(shè)10個推廣基地,推廣50項技術(shù),促進新技術(shù)基層普及,推進新成果轉(zhuǎn)化落地。
在科研平臺共享開放方面,加快推進市屬醫(yī)學科研院所科研儀器設(shè)備納入首都科技條件平臺,目前已有370臺(套)、合計5.8億元的設(shè)備進入平臺。下一步將加快全市醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學實驗中心、大數(shù)據(jù)平臺、生物樣本庫、醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心、藥物臨床試驗基地等科研平臺的建設(shè),鼓勵各類平臺、資源、設(shè)施共享開放,實現(xiàn)全市醫(yī)療數(shù)據(jù)標化與互通,進一步提升醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的溢出效應。