國內醫(yī)療器械行業(yè)已進入第二個迅猛發(fā)展期

當前，國家不斷加大對醫(yī)療器械的政策支持，政策密集落地。

早在1月9日召開的全國科技工作會議上，科技部部長萬鋼就表示，2018年，科技部將加速推進醫(yī)療器械的國產化、高端化、品牌化、國際化。1月30日，國家食藥總局、科技部聯(lián)合發(fā)布《關于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》，明確要瞄準醫(yī)療器械科技發(fā)展，建設創(chuàng)新基地，建立產學研協(xié)同機制進行系統(tǒng)部署?？梢?，國產醫(yī)療器械迎來前所未有的新的發(fā)展機遇。日前，由健康時報社主辦、上海逸思醫(yī)療科技有限公司支持的中國腫瘤微創(chuàng)科技研發(fā)與應用專家研討會在京舉行。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長范曉東、健康時報社總編輯孟憲勵、中國癌癥基金會理事長趙平以及多名國內三甲醫(yī)院知名腫瘤外科專家出席研討會，共同探討中國腫瘤微創(chuàng)領域科技創(chuàng)新模式。

據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長范曉東介紹，國家知識產權局發(fā)文明確的2018年國家重點扶持的十大產業(yè)，其中在健康產業(yè)的分支高端醫(yī)療器械中，一共有6大類醫(yī)療器械將重點扶持。由此來看，在國家經(jīng)濟轉型的關鍵時期，醫(yī)療器械產業(yè)作為實體經(jīng)濟的重點領域，將得到重點支持。與會專家也表示，國內醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)進入到第二個迅猛發(fā)展期。在政策支持、技術引領下，高端國產醫(yī)療器械進口替代將按下快捷鍵，性價比高的中國制造將對國際大品牌在全球范圍發(fā)起更強有力的挑戰(zhàn)。特別是隨著醫(yī)學時代的到來，腫瘤治療更加趨向微創(chuàng)、高效和個體化，并逐步成為腫瘤治療的主流方向。微創(chuàng)治療從過去單一血管栓塞治療肝癌到現(xiàn)在的介入栓塞治療肺癌、卵巢癌、腎癌等，從超聲引導下的經(jīng)皮穿刺到ＣＴ、ＭＲＩ引導下全身組織器官的穿刺診斷和穿刺治療，微創(chuàng)治療已深入于全身組織器官、各個不同腫瘤的治療，與外科手術、放療、化療等有機結合，既體現(xiàn)了個體化又體現(xiàn)了綜合優(yōu)勢，這是科技的進步，更是腫瘤患者的福音。越來越多的腫瘤病人從中獲益也給腫瘤微創(chuàng)器械發(fā)展帶來了發(fā)展的利好。對此，專家認為，臨床醫(yī)生也應該參與到手術器械的設計中。而在百年的外科發(fā)展史當中，很多外國專家都直接參與到手術器械的創(chuàng)新中。近20年來，國內也陸續(xù)意識到讓臨床醫(yī)生參與到器械創(chuàng)造的必要性。特別是微創(chuàng)外科現(xiàn)在走了二三十年的歷史，有很多傳統(tǒng)的手術器械都應該在微創(chuàng)的框架內進行創(chuàng)新。但這個創(chuàng)新又絕不能僅限于臨床，而是多學科合力后的爆發(fā)。臨床一線升華出來的一些創(chuàng)新智慧，醫(yī)療器械企業(yè)作為橋梁，再通過材料、機械、電子、軟件，或者在聲光電相關的領域里面的跨學科組合，終產生完整的技術解決方案，才會出現(xiàn)高端醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新成果。

優(yōu)化科技創(chuàng)新資源配置，采取產學研結合、技術創(chuàng)新聯(lián)盟等形式，按照共建共享的原則，選擇在人才、學科和資源等方面優(yōu)勢單位，聚焦健康中國建設、醫(yī)療體制改革的戰(zhàn)略需求，建設和培育一批創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺，是未來國產腫瘤創(chuàng)新科技發(fā)力的關鍵。

據(jù)了解，在《關于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》中，再次明確了創(chuàng)新能力在醫(yī)療器材發(fā)展中的重要性。要求優(yōu)化科技創(chuàng)新布局、建設高水平科技創(chuàng)新基地、營造科研創(chuàng)新氛圍、落實創(chuàng)新醫(yī)療器械專項資金支持。在產業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展、智能融合、技術推動的新形勢下，國產醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者可以厘清產業(yè)發(fā)展脈絡，聚焦創(chuàng)新能力。與此同時，知識產權保護問題也在本次研討會中被頻頻提起。這其中，不乏有政府在支持企業(yè)自主創(chuàng)新和知識產權國際化政策方面的高度重視，以及隨著科技不斷快速發(fā)展，醫(yī)療器械領域不斷融合和創(chuàng)新過程中，一方面行業(yè)內存在大量簡單復制仿制侵權現(xiàn)象，另一方面又需要面臨全球范圍的競爭和紛爭。

無可否認，國產醫(yī)療器械企業(yè)要走向全球、走向高端發(fā)展道路，不僅要注重研發(fā)和技術創(chuàng)新，更需要提高知識產權申報和保護工作水平，積極開展知識產權全球化布局。上海逸思醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學家聶紅林表示，逸思醫(yī)療已經(jīng)嘗試將具有創(chuàng)新精神的臨床外科專家、來自相關科研院所的科學家、工程專家等都納入到研發(fā)團隊當中，充分了解專家在臨床一線對于醫(yī)療設備的需求，總結提煉出創(chuàng)新的思路和方向。并且，與國際醫(yī)療巨頭在收集了醫(yī)學專家的寶貴創(chuàng)新智慧后，僅支付其一筆廉價的技術咨詢費的做法不同的是，逸思醫(yī)療在產品成功研發(fā)后與專家聯(lián)合申報專利，臨床醫(yī)生作為所有發(fā)明人的位。在企業(yè)有了相應的經(jīng)濟收益之后，讓專家參與分配利潤。據(jù)悉，通過類似這種智庫模式的合作，逸思醫(yī)療創(chuàng)業(yè)到現(xiàn)在，開展了大量技術創(chuàng)新，積極申報發(fā)明專利，并實施了全球知識產權戰(zhàn)略布局，已經(jīng)取得了階段性的成果。目前，逸思醫(yī)療已累計申請87項專利，申請商標42個。