四價(jià)流感疫苗獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，該局積極指導(dǎo)企業(yè)加快推進(jìn)四價(jià)流感疫苗的研發(fā)進(jìn)程，已批準(zhǔn)2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是采用世界衛(wèi)生組織的流行毒株，經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成的，用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染；是對(duì)我國流感病毒疫苗品種的有力補(bǔ)充，它將與三價(jià)流感疫苗一起共同對(duì)我國防控季節(jié)性流感疫情發(fā)揮重要作用。

流感主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極易發(fā)生大范圍流行。特別對(duì)于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者，感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。目前，接種流感疫苗是預(yù)防流感的有效措施，世界衛(wèi)生組織每年會(huì)根據(jù)全球流感流行情況，預(yù)測(cè)流感流行趨勢(shì)，適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。

2017年12月至2018年年初，全國各地流感疫情明顯增高，由于北半球三價(jià)流感疫苗株組分與我國流感優(yōu)勢(shì)毒株不匹配，導(dǎo)致流感疫苗保護(hù)效果受到一定影響。為覆蓋近年來全球流感流行的主要亞型，研發(fā)使用四價(jià)流感疫苗就成為當(dāng)前疾病防控的一個(gè)迫切需求。

國家藥監(jiān)局表示，此前我國市場上的流感疫苗均為三價(jià)疫苗，此次獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017年～2018年我國流感季流行的主要病毒株。（首席記者劉志勇）