有望成一線(xiàn)療法，禮來(lái)乳腺癌新藥獲優(yōu)先審評(píng)

禮來(lái)公司（Eli Lilly）近日宣布，美國(guó)FDA將優(yōu)先審評(píng)資格授予給該公司的Verzenio(abemaciclib)的新藥申請(qǐng)（NDA）。該決定基于MONARCH 3的積極結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了聯(lián)用abemaciclib和芳香酶抑制劑作為初始治療方案，用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該結(jié)果曾在歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）2017年大會(huì)上提交，并于近發(fā)布在《Journal of Clinical Oncology》上。
Abemaciclib是一種細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶抑制劑，靶向CDK4和CDK6。在細(xì)胞中，CDK4/6能促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)。因此，通過(guò)抑制CDK4/6，Verzenio有望能控制乳腺癌的進(jìn)展，改善病情。

9月底，F(xiàn)DA剛批準(zhǔn)Verzenio作為聯(lián)合療法或單獨(dú)療法，用于晚期乳腺癌患者的治療。如果Verzenio可以獲批為一線(xiàn)治療方法，它將能使更廣泛的患者群體受益。 

禮來(lái)癌癥研究部副總裁Levi Garraway博士說(shuō)：“在FDA近批準(zhǔn)Verzenio之后，我們很高興FDA繼續(xù)考慮擴(kuò)大Verzenio在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的應(yīng)用。我們期待與FDA持續(xù)合作，推動(dòng)這一重要治療對(duì)患有晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的服務(wù)?！?
我們祝賀禮來(lái)拓寬其新藥應(yīng)用，也祝愿好藥新藥能層出不窮，延長(zhǎng)患者的生命。