臨床醫(yī)學(xué)研究“國家隊(duì)”顯身手

   針對(duì)我國臨床醫(yī)學(xué)研究體系薄弱、成果轉(zhuǎn)化不暢等問題，科技部、國家衛(wèi)生計(jì)生委等部門自2012年以來共同開展國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)工作。依托國內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和學(xué)科領(lǐng)軍人才，目前11個(gè)疾病領(lǐng)域已建設(shè)32個(gè)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。經(jīng)過4年多的努力，我國臨床醫(yī)學(xué)研究“國家隊(duì)”建設(shè)成效初步顯現(xiàn)。
 ■協(xié)同創(chuàng)新夯實(shí)研究基礎(chǔ)

  我國擁有世界上為豐富的臨床資源，但長期以來醫(yī)療數(shù)據(jù)資源、標(biāo)本資源沒有得到很好地應(yīng)用，臨床研究以小規(guī)模、單中心為主，研究結(jié)果對(duì)提升臨床診治水平貢獻(xiàn)有限。
  “建立成熟、有效、覆蓋全國的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，依托網(wǎng)絡(luò)整合單兵力量，開展高效、高質(zhì)量的重大疾病大數(shù)據(jù)臨床研究，是婦產(chǎn)科國家臨床研究中心建立后的首要工作?！眹覌D產(chǎn)科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科郎景和院士介紹，通過加強(qiáng)資源整合，在生物樣本庫建設(shè)基礎(chǔ)上，生殖道畸形和性分化異常生物樣本資源中心擁有了全國多的樣本資源，總量達(dá)到900余份。在臨床數(shù)據(jù)庫建設(shè)上，中心已發(fā)展37家網(wǎng)絡(luò)單位，開展產(chǎn)前診斷技術(shù)、產(chǎn)科并發(fā)癥研究、宮頸癌手術(shù)治療、生殖道畸形診治和圍絕經(jīng)期管理等方面的臨床研究項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)了臨床病例數(shù)據(jù)共享。
  國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、北京醫(yī)院院長王建業(yè)介紹，該中心已初步建立起融合生物標(biāo)本實(shí)體、生物分子信息和標(biāo)本臨床信息的人體生物標(biāo)本庫。標(biāo)本涵蓋了血液、尿液、病理、病原、影像及肺功能等臨床數(shù)據(jù)，特別是大量的老年人群標(biāo)本，成為開展老年疾病臨床研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的重要資源。
  依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院建設(shè)的國家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心積極構(gòu)建協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，現(xiàn)已覆蓋我國所有省份，包括1600家不同級(jí)別醫(yī)院和6500家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在此基礎(chǔ)上開展的“心血管病高危人群早期篩查與綜合干預(yù)項(xiàng)目”，被美國NIH轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主任譽(yù)為全球醫(yī)學(xué)研究的佳資源平臺(tái)。該中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士表示，通過此項(xiàng)目，中心建立了全球大的、百萬級(jí)別的心血管病高危人群隊(duì)列，形成了制定心血管病整體防控策略急需的大規(guī)模人群流行病學(xué)數(shù)據(jù)庫，以及疾病表型和基因型的資源庫，為病因分析、發(fā)病機(jī)制探索、新藥研發(fā)及評(píng)價(jià)、心血管醫(yī)學(xué)、心血管診療新技術(shù)評(píng)價(jià)和疾病管理模式探索評(píng)價(jià)提供了的平臺(tái)。
  ■一切研究以臨床為導(dǎo)向
  國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長赫捷院士介紹，該中心成立后著手整合全國腫瘤研究領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，已形成覆蓋14家省級(jí)腫瘤醫(yī)院，90余家二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院，416個(gè)腫瘤登記點(diǎn)的臨床醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展了大量臨床研究。通過一系列大規(guī)模、多中心的臨床效果評(píng)價(jià)與醫(yī)療質(zhì)量提升研究，中心牽頭制定了《食管癌規(guī)范化診治指南》等一批高質(zhì)量的臨床指南，逐漸構(gòu)建了惡性腫瘤規(guī)范化診療技術(shù)體系。
  以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，著力加強(qiáng)研究成果轉(zhuǎn)化，出指南、出規(guī)范、出產(chǎn)品是國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的重要職責(zé)。國家婦產(chǎn)科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心牽頭制定了多部技術(shù)規(guī)范和專家共識(shí)，包括《高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范》《無創(chuàng)胎兒DNA檢測用于唐氏兒篩查的技術(shù)規(guī)范》《熒光原位雜交技術(shù)在產(chǎn)前診斷中應(yīng)用的專家共識(shí)》《熒光定量PCR在產(chǎn)前診斷中應(yīng)用的專家共識(shí)》。
  聚焦心血管疾病防控中帶有全局性和戰(zhàn)略性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，國家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展了社區(qū)人群高血壓的防控模式研究、China PEACE系列研究等數(shù)個(gè)改變防治指南和臨床路徑的研究，明顯改善我國心血管疾病防治現(xiàn)狀。
  胡盛壽院士介紹，該中心參與了一批國內(nèi)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高值醫(yī)療器械從動(dòng)物試驗(yàn)到臨床評(píng)價(jià)的研究工作，近5年來共承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)46項(xiàng)，承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)35項(xiàng)，包括冠狀動(dòng)脈植入支架、介入瓣膜、人工心臟等。為促進(jìn)中國心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，以及臨床應(yīng)用示范推廣發(fā)揮了核心基地的支撐作用。
  ■技術(shù)輻射提升整體實(shí)力
  針對(duì)現(xiàn)階段我國呼吸學(xué)科醫(yī)療資源總量不足，同時(shí)存在嚴(yán)重的碎片化、不均衡和非同質(zhì)的狀況，依托中日友好醫(yī)院建設(shè)的國家呼吸臨床研究中心領(lǐng)銜創(chuàng)建呼吸醫(yī)聯(lián)體，在全國范圍內(nèi)提高呼吸系統(tǒng)疾病的診治水平。目前，700余家醫(yī)院加入呼吸醫(yī)聯(lián)體。該醫(yī)聯(lián)體在雙向轉(zhuǎn)診、專業(yè)培訓(xùn)等方面開展了大量工作，特別是在遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程培訓(xùn)、遠(yuǎn)程教學(xué)查房等方面起到了示范作用。
  國家呼吸疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、中日友好醫(yī)院院長王辰院士提出，呼吸醫(yī)聯(lián)體建設(shè)有助于帶動(dòng)優(yōu)勢學(xué)科發(fā)揮國家醫(yī)學(xué)中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心及其協(xié)同網(wǎng)絡(luò)作用，重點(diǎn)提升重大疾病救治能力，以專科疾病的分級(jí)診療為導(dǎo)向，全面落實(shí)國家分級(jí)診療政策。
  國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心在制定系列指南的同時(shí)，積極開展技術(shù)培訓(xùn)和指南解讀，2014年以來，該中心開展了一百余場技術(shù)/規(guī)范培訓(xùn)推廣活動(dòng)，3萬余人參加。推動(dòng)低劑量螺旋CT在肺癌篩查中的應(yīng)用，以及乳腺超聲等適宜技術(shù)，提高了基層技術(shù)水平。國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心全方面開展老年醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的診療技術(shù)培訓(xùn)、召開學(xué)術(shù)會(huì)議等，參與人員超過1萬人次。