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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器內(nèi)部發(fā)生內(nèi)存故障而造成非典型電能的反復(fù)輸出，導(dǎo)致美國(guó)一名植入該產(chǎn)品的患者死亡，生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153212410）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。
涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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