4.2.2序貫方法建立參考值范圍 隨著妊娠期甲狀
腺疾病認(rèn)識(shí)的不斷深入,發(fā)現(xiàn)單純依賴NACB排除標(biāo)準(zhǔn)無法很好地規(guī)避一些妊娠期合并癥、妊娠期并發(fā)癥對(duì)參考值范圍的影響,考慮到受試個(gè)體間存在差異性,以及多數(shù)研究?jī)H報(bào)道單一公司試劑的檢測(cè)結(jié)果而忽略了試劑間的差異,以及測(cè)試點(diǎn)不同帶來的影響,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬國(guó)際和平婦幼保健院課題組[11]采用對(duì)同一受試人群在應(yīng)用NACB標(biāo)準(zhǔn)篩選的基礎(chǔ)上,前瞻性、序貫跟蹤隨訪、并剔除妊娠并發(fā)癥,收集該人群妊娠早、中、晚期血清,在嚴(yán)格第三方質(zhì)控的前提下,在同一時(shí)間、同一地點(diǎn)、同一份血清樣本上采用目前常用的4家不同公司TSH和FT4檢測(cè)試劑盒(羅氏公司、雅培公司、西門子一C、西門子-1)進(jìn)行血清TSH和FT4檢測(cè),觀察了4種試劑妊娠不同時(shí)期檢測(cè)結(jié)果的整體變化趨勢(shì),同時(shí)建立不同公司試劑妊娠早、中、晚期甲狀腺功能指標(biāo)TSH和FT4的參考值范圍,并比較不同試劑正常參考值范圍間的差異。發(fā)現(xiàn)4種試劑所測(cè)血清TSH與FT4水平在妊娠不同時(shí)期的變化趨勢(shì)一致(見圖l、圖2),充分說明4種試劑對(duì)甲狀腺功能檢測(cè)的一致性和有效性。但4種試劑所得妊娠期TSH和FT4的參考值范圍的確存在差異(見表1、表2)[11]。所以,建議不同公司的試劑建立相應(yīng)的參考值范圍,以提高診斷的準(zhǔn)確性。
4.2.3兩種方法建立的參考值范圍比較為了探討非序貫和序貫兩種方法建立的妊娠期甲狀腺功能參考值范圍是否存在差異,本課題組將兩種方法中采用雅培和羅氏試劑建立的參考值范圍進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)兩種試劑在妊娠三個(gè)時(shí)期建立的TSH和FT4參考值范圍中非序貫組比序貫組離散程度大,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。產(chǎn)生這種差異的原因推測(cè)有以下兩個(gè)方面:①采用序貫方法是對(duì)同一人群妊娠三個(gè)時(shí)期進(jìn)行跟蹤檢測(cè),減少了個(gè)體間變異,減小了抽樣誤差和參考值范圍的變異系數(shù);②序貫研究對(duì)象在納入時(shí)除了遵循美國(guó)NACB的排除標(biāo)準(zhǔn)外,還排除了妊娠劇吐、妊娠期高血壓疾病和妊娠期糖尿病等妊娠并發(fā)癥,也即排除了上述并發(fā)癥對(duì)妊娠期甲狀腺功能的影響。因此,其參考值范圍應(yīng)更具有合理性、更具可信度。
綜上所述,應(yīng)建立妊娠期特異甲狀腺功能參考值范圍:甲狀腺功能指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果不僅有國(guó)家、地區(qū)及人種的差異,還存在不同廠家試劑間的差異,應(yīng)根據(jù)以上因素制訂相應(yīng)的妊娠期特異甲狀腺功能參考值范圍:此外,采用序貫方法建立的參考值范圍比非序賈方法相對(duì)更加穩(wěn)定、合理,在目前妊娠期甲狀腺疾病的診斷和治療中具有十分重要的意義。
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