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FDA宣布強(qiáng)生公司糖尿病新藥卡格列凈存截肢風(fēng)險

文章來源：環(huán)球網(wǎng)發(fā)布日期：2017-05-19瀏覽次數(shù)：206

據(jù)英國路透社5月17日報道， 美國食品和藥物管理局16日稱，已要求強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)在其生產(chǎn)的一款治療糖尿病得藥物卡格列凈(Invokana)上明確標(biāo)注患者使用后存在腿腳被截肢的風(fēng)險。
美國食品和藥物管理局發(fā)布公告稱，兩項臨床試驗的終結(jié)果顯示，用卡格列凈治療的2型糖尿病患者腿部和腳部截肢的概率是使用安慰劑治療方法的兩倍。
據(jù)報道，一項臨床試驗的結(jié)果顯示，在一年內(nèi)，用卡格列凈治療的患者截肢風(fēng)險相當(dāng)于1000例患者中有5.9例，而安慰劑組患者的截肢風(fēng)險則相當(dāng)于1000名患者中有2.8例。
第二次試驗顯示，接受卡格列凈治療的每1000名患者中有7.5例，而安慰劑組中每1000例患者中有4.2例。
報道稱，卡格列凈屬于相對較新類型的稱為SGLT-2抑制劑的2型糖尿病藥物，有助于通過尿液去除多余的血糖。 目前，強(qiáng)生公司已被要求將壞的風(fēng)險通過加粗框來警告患者。