安徽省正式啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作

　　  日前，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。整治范圍包括全省所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，整治重點(diǎn)是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，包括一次性使用無菌輸液輸血器具、植入材料及人工器官、介入器材等；專項(xiàng)整治工作至2009年10月底結(jié)束。
   
    　根據(jù)部署，專項(xiàng)整治將結(jié)合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購銷渠道是否合法，供貨方資質(zhì)檔案和購銷記錄是否健全，是否存在擅自變更許可事項(xiàng)行為，有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲(chǔ)條件以及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

　　在此基礎(chǔ)上，根據(jù)突出重點(diǎn)、標(biāo)本兼治的原則，對(duì)此次專項(xiàng)整治工作進(jìn)行認(rèn)真的分析、研究和書面總結(jié)，努力查找監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保人民群眾用械安全有效。對(duì)整治中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將依法嚴(yán)肅處理。

　　藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，降低高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)，控制其可能對(duì)人體造成的危害。

【編 輯:侯 婷】