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廣東二類醫(yī)械優(yōu)先審批：一公司霸榜，狂攬五項(xiàng)

文章來(lái)源：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處發(fā)布日期：2017-05-03瀏覽次數(shù)：219

 依據(jù)《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》（粵食藥監(jiān)辦許﹝2016﹞579號(hào)）要求，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可處對(duì)以下5份第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行了審查，擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。 申請(qǐng)人：東莞博識(shí)生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱：D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（磁敏免疫法） 受理號(hào)：0010600520170097
申請(qǐng)人：東莞博識(shí)生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱：D-二聚體/超敏C反應(yīng)蛋白（D-Dimer/hs-CRP）檢測(cè)試劑盒（磁敏免疫法） 受理號(hào)：0010600520170096
申請(qǐng)人：東莞博識(shí)生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱：降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁敏免疫法） 受理號(hào)：暫無(wú)
申請(qǐng)人：東莞博識(shí)生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑盒（磁敏免疫法） 受理號(hào)：0010600520170098
申請(qǐng)人：東莞博識(shí)生物科技有限公司
產(chǎn)品名稱：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）檢測(cè)試劑盒（磁敏免疫法） 受理號(hào)：暫無(wú)