圖片來(lái)源:Novocure
這聽起來(lái)像科幻小說(shuō):
一種類似于帽子的裝置,通過(guò)釋放低強(qiáng)度、中度頻率的交流電場(chǎng)對(duì)抗腫瘤,且能夠延長(zhǎng)致命腦瘤患者壽命。 它就是美國(guó)一家腫瘤治療公司Novocure研發(fā)的一種便攜式無(wú)創(chuàng)器械——Optune。通過(guò)釋放腫瘤治療電場(chǎng)(Tumor Treating Fields, TTFields),Optune能夠抑制癌細(xì)胞復(fù)制,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)抗腫瘤的目的。 2015年,Optune獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),可與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)成人患者。Optune是十多年來(lái)獲批的對(duì)新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者生存期延長(zhǎng)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的治療方法。 目前,Optune已在美國(guó)、德國(guó)、瑞士和日本上市,用于治療患有多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人病人,也可以與手術(shù)、放化療等治療手段聯(lián)合使用,以防腫瘤復(fù)發(fā)。
1Optune的工作原理
圖片來(lái)源:Novocure
Optune屬于一種腫瘤治療電場(chǎng)療法。借助便攜式無(wú)創(chuàng)
醫(yī)療設(shè)備,它可以在腫瘤內(nèi)部形成低強(qiáng)度的交流電場(chǎng)。這種電場(chǎng)可以抑制細(xì)胞分裂(干擾染色體排列方式),促使癌細(xì)胞死亡。相比于正常腦細(xì)胞,腫瘤細(xì)胞無(wú)限分裂,所以從理論上將這一裝置可以消滅壞細(xì)胞。 Optune的電源很小,可以放置患者口袋實(shí)現(xiàn)便捷攜帶?;颊邽榕宕鱋ptune,需要剃光頭發(fā),但是他們可以再穿戴一頂帽子。每天,患者至少需要接受Optune治療18個(gè)小時(shí),他們只會(huì)感受到輕微的熱度,并沒(méi)有額外的不適。
2新的臨床試驗(yàn)結(jié)果
在近日舉辦的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)會(huì)議上,Optune新的大型臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)被公開:相比于常規(guī)化療(5%),不少膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者(13%)在接受Optune及常規(guī)方法聯(lián)合治療后,存活期超過(guò)5年。 早在2011年,Optune就已經(jīng)開展過(guò)臨床研究,雖然當(dāng)時(shí)并沒(méi)有顯著改善患者的存活率,但是它卻能夠減緩癥狀,且效果優(yōu)于傳統(tǒng)化療。 隨后的另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)(2014年),用于治療新確診的患者。結(jié)果顯示,約一半的患者(695名)的總生存期均長(zhǎng)于未接受Optune治療的患者。 但是,很多醫(yī)生對(duì)“腫瘤治療電場(chǎng)”保持懷疑態(tài)度,認(rèn)為它并不屬于治療手段。對(duì)此,新臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、芝加哥西北大學(xué)的腦瘤專家Roger Stupp教授表示:“這是一種打破傳統(tǒng)思維的治療手段,所以不少醫(yī)生難以理解,或者并不認(rèn)為它有效?!?現(xiàn)在新的臨床數(shù)據(jù)顯示,Optune 聯(lián)合化藥治療后,患者的中位生存期達(dá)到21個(gè)月,兩年生存率為43%、3年生存率為26%、5年成存率為13%;僅僅接受藥物治療的患者,他們的中位生存期為16個(gè)月,兩年生成率為31%、3年生存率為16%、5年成存率為5%。 而且,Optune與化藥聯(lián)合治療的安全性良好,其常見不良反應(yīng)包括虛弱、疲勞和輕中度皮膚刺激。 膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是常見的腦瘤,十多年來(lái)醫(yī)療上沒(méi)有出現(xiàn)任何顯著的改善。哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的腦腫瘤首席科學(xué)家Andrew Lassman博士表示:“這一結(jié)果無(wú)疑是一種進(jìn)步?!泵绹?guó)新的國(guó)家綜合癌癥中心指導(dǎo)方針將Optune列入治療腦補(bǔ)腫瘤的一種手段。
3價(jià)格
除了療效之外,Optune還面臨的一個(gè)大問(wèn)題——費(fèi)用,平均平均每天需要700美元(每個(gè)月2.1萬(wàn)美元)。但是,Novocure首席執(zhí)行官Bill Doyle表示,他們從未拒絕過(guò)一位病人,無(wú)論他有沒(méi)有保險(xiǎn)。 而且,他表示,這一高昂的定價(jià)并不是沒(méi)有原因:醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)達(dá)17年的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、動(dòng)物和臨床試驗(yàn)周期,患者使用時(shí),每周都需要更換多次一次性配件,且每一位患者都需要配備有專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員。
4患者的體驗(yàn)
3月29日,工作中的Joyce Endresen穿戴著Optune設(shè)備(治療腦瘤)。2014年12月,她被確診患有膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。(AP Photo)
兩年前,Joyce Endresen被確診患有膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。接受Optune治療后,除了每隔兩個(gè)月的復(fù)查之外,現(xiàn)在的她依然堅(jiān)持工作?,F(xiàn)在,Endresen已經(jīng)連續(xù)2年時(shí)間未檢查到癌癥。不同于其他一些患者的抗拒,Joyce Endresen很自豪地穿戴著Optune。她說(shuō):“因?yàn)檫@一設(shè)備的出現(xiàn),我現(xiàn)在才能繼續(xù)工作?!?/p>