減少HR陽性，HER2陰性乳腺癌細胞增殖的Abemaciclib療法問世

 根據(jù)在2016年圣安東尼奧乳腺癌研討會上提出的neoMONARCH II期臨床試驗的數(shù)據(jù)顯示，用單獨的或與芳香酶抑制劑阿那曲唑組合的研究治療性Abemaciclib療法與單獨使用阿那曲唑抑制劑相比降低了激素受體HR陽性，HER2陰性乳腺癌細胞中細胞增殖的標志物Ki67的水平。
加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）醫(yī)學(xué)副教授Sara A.Hurvitz， MD說：“靶向CDK4和CDK6的抗癌治療已被大量研究作為治療晚期HR陽性，HER2陰性乳腺癌的一個治療手段，其中一種藥物palbociclib（Ibrance）被批準用于該方法”。我們開始調(diào)查CDK4和CDK6抑制劑Abemaciclib是否會對早期HR陽性，HER2陰性乳腺癌具有可測量的生物學(xué)效應(yīng)。
Hurvitz繼續(xù)說：“我們發(fā)現(xiàn)，Abemaciclib降低了HR陽性，HER2陰性乳腺癌細胞中Ki67的水平”。減少Ki67水平，表明減少了細胞增殖，并且在其他研究中已經(jīng)顯示,Abemaciclib與癌細胞改善的結(jié)果相關(guān)。因此，我們的數(shù)據(jù)表明CDK4和CDK6抑制劑可能有益于早期疾病的患者，以便其進行臨床治療。
Hurvitz解釋說：“手術(shù)前的治療，這被稱為新輔助治療，旨在減少腫瘤的大小和可能已擴散超過乳房的任何細胞”。她說：“對于早期HR陽性，HER2陰性乳腺癌的患者，新輔助治療通常由化療或內(nèi)分泌治療組成”。
研究人員隨機分配223例絕經(jīng)后婦女的早期HR陽性，HER2陰性乳腺癌到新輔助治療阿那曲唑、Abemaciclib或阿那曲唑加Abemaciclib兩個星期。所有患者接受阿那曲唑加Abemaciclib14周，然后他們再進行手術(shù)。為了評估Ki67水平從基線到兩周的變化的主要結(jié)果測量，分析在治療的頭兩個星期之前和之后檢查的核心活組織Ki67的水平。
該研究結(jié)果顯示，與接受阿那曲唑的54例患者相比，單獨或與阿那曲唑聯(lián)合接受Abemaciclib的107例患者的乳腺癌細胞中Ki67水平顯著降低。
使用Abemaciclib加阿那曲唑的治療導(dǎo)致大多數(shù)患者的腫瘤尺寸減小，如通過臨床和放射學(xué)評價所估計的那樣。
Hurvitz說：“盡管這項研究的結(jié)果是積極和有希望的，但他們不會改變護理標準，因為這只是一個概念研究的證明”。治療的持續(xù)時間相對較短，不允許我們強有力地評估病理反應(yīng)，同時我們也不能跟蹤患者評估長期結(jié)果。但是產(chǎn)生的數(shù)據(jù)是重要的，并支持在早期--階段性乳腺癌的治療中是有作用的。