Genmab聯(lián)手強(qiáng)生開(kāi)發(fā)快速長(zhǎng)效抗體藥物Darzalex

2016年11月7日訊--醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生公司和Genmab開(kāi)發(fā)的抗CD-38藥物Darzalex已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤等疾病。該藥物已經(jīng)上市并已經(jīng)獲得了市場(chǎng)廣泛好評(píng)。然而，隨著技術(shù)進(jìn)步，眾多競(jìng)爭(zhēng)者都虎視眈眈希望擊敗Darzalex。為了進(jìn)一步擴(kuò)大Darzalex的市場(chǎng)潛力，兩家公司計(jì)劃開(kāi)展一系列臨床研究開(kāi)發(fā)皮下注射型Darzalex以取代現(xiàn)有的靜脈注射劑型Darzalex。
事實(shí)上，公司近已經(jīng)公布了一批先期數(shù)據(jù)，暗示皮下注射Darzalex一方面可以消除現(xiàn)有靜脈注射劑型帶來(lái)的不便，另一方面還能保證藥物的有效性與安全性。事實(shí)上，Darzalex在過(guò)去兩年已經(jīng)發(fā)布了一系列的臨床數(shù)據(jù)，但是這種靜脈注射方式讓患者給藥時(shí)間較長(zhǎng)，這也成為了目前這種藥物的大缺陷之一。
目前臨床上靜脈注射Darzalex需要花費(fèi)8小時(shí)時(shí)間，此后再次注射該藥物也需要5-6小時(shí)之久?？紤]到患者接受治療時(shí)，為期8周的療程中患者需要每周接受一次治療，Darzalex的給藥方式可以說(shuō)非常冗長(zhǎng)。這也是為什么MorphoSys目前正處于研究階段的抗CD38藥物MOR202被認(rèn)識(shí)是Darzalex大的挑戰(zhàn)者。MOR202理論上給藥時(shí)間僅為2小時(shí)。
因此，如果將Darzalex給藥方式由靜脈注射改為皮下注射，無(wú)疑將可以大大縮短給藥時(shí)間。研究人員認(rèn)為皮下給藥Darzalex的給藥時(shí)間視不同劑量將僅為20-30分鐘。此外，研究人員計(jì)劃將Darzalex于人透明質(zhì)酸酶聯(lián)用，以保證進(jìn)入腹腔的Darzalex效用與靜脈注射相當(dāng)。
目前早期研究結(jié)果也令人興奮。在一項(xiàng)41人參與的臨床I期研究中，皮下給藥Darzalex的患者中僅有一名出現(xiàn)一級(jí)窒息癥狀的患者和一名出現(xiàn)二級(jí)高燒的患者。注射相關(guān)的副作用雖然僅為22%，但絕大多數(shù)癥狀都是溫和可控或僅出現(xiàn)在次注射過(guò)程中。

原始出處：Genmab, J&J data tee up blockbuster-in-waiting Darzalex for faster dosing, long-term maintenance use