FDA警告：幼兒“出牙片”可能會(huì)導(dǎo)致幼兒死亡

據(jù)美國“僑報(bào)紐約網(wǎng)”10月13日?qǐng)?bào)道，美國聯(lián)邦食品與藥物管理局(FDA)12日說，一種所謂的順勢出牙片(homeopathic teething tablets)或與10起兒童死亡事件有關(guān)，且與400起不良反應(yīng)事件相關(guān)。  
  據(jù)報(bào)道，幼兒的父母為了讓正在出牙的寶寶安靜下來而使用這種片劑。美國FDA對(duì)此發(fā)出警告，不要給孩子用該產(chǎn)品。若孩子在服用這種片劑后出現(xiàn)問題，應(yīng)把孩子送急診。
  目前FDA正在對(duì)出牙片的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，它或還涉嫌引起寶寶死亡。FDA的聲明透露，這些死亡案例與順勢出牙產(chǎn)品之間的關(guān)系還有待確認(rèn)，現(xiàn)還在進(jìn)行有關(guān)審查。   
  其所上報(bào)的死亡與不良反應(yīng)發(fā)生在過去6年中。這些不良反應(yīng)包括：發(fā)燒、嗜睡、嘔吐、困倦、震顫、氣短、易怒和焦慮不安。     
  順勢出牙片和凝膠產(chǎn)品制造商Hyland本星期說，它將在美國停止銷售該類產(chǎn)品。   11日，該公司在其網(wǎng)站上發(fā)布一封信說，它決定停止在美國分銷出牙產(chǎn)品。
  這封由Hyland雇員所寫的信稱：“鑒于FDA對(duì)使用順勢出牙片劑和凝膠的警示，我們做出停止分銷這類產(chǎn)品的決定。這一警示在家長中引起困惑。讓家長們?cè)诿苄畔⒅斜仨氝x擇究竟該相信誰是一種思想負(fù)擔(dān)，而且會(huì)影響FDA的工作?！?br />   有關(guān)方面還沒有正式要求召回這類產(chǎn)品，它們包括Hyland的Baby Teething Tablets、Baby Teething Tablets Nighttime和Baby Teething Gel。CVS和Walgreens等連鎖藥店已決定將相關(guān)產(chǎn)品下架。
  Hyland還在信中說：“我們有信心，任何Hyland的出牙產(chǎn)品，包括那些您已買的產(chǎn)品都是能安全使用的。當(dāng)然，對(duì)那些可能有顧慮的家長來說，他們?cè)谑褂萌魏嗡幬锴皯?yīng)咨詢他們的醫(yī)生，仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽，遵循所有的使用指南?！?br />   FDA早在2010年就對(duì)該出牙片劑發(fā)出了安全警示，為此Hyland決定召回該類產(chǎn)品。經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)后，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)，出牙片劑所含的顛茄(belladonna)濃度不一。FDA所接獲的不良反應(yīng)事件中有些是顛茄制劑的毒性。自2010年后，Hyland對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行了調(diào)整，降低了其中的顛茄含量。