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廣州這些號(hào)稱進(jìn)口的醫(yī)療器械,竟然是翻新劣質(zhì)貨

文章來(lái)源:羊城晚報(bào)發(fā)布日期:2016-08-24瀏覽次數(shù):319

      據(jù)悉,今年1至7月,廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批,檢出不合格844批,不合格率達(dá)18.5%。
  據(jù)介紹,國(guó)外翻新以及二手的舊醫(yī)療器械質(zhì)量不穩(wěn)定,存在不少安全隱患。進(jìn)口假冒偽劣及舊醫(yī)療器械,不僅擾亂市場(chǎng)秩序,且直接影響疾病診斷質(zhì)量,對(duì)群眾身體健康構(gòu)成危害。盡管我國(guó)一直不允許進(jìn)口舊醫(yī)療器械,但近年來(lái),越來(lái)越多的劣質(zhì)醫(yī)療器械假冒國(guó)際知名品牌進(jìn)入我國(guó)。檢驗(yàn)檢疫部門加大了對(duì)該類情況的排查處罰,確保進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全。今年1至7月,廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬(wàn)美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長(zhǎng)487.3%和127.5%。其中,對(duì)外索賠17批、金額1246萬(wàn)美元。
  近日,廣州檢驗(yàn)檢疫局查獲2臺(tái)進(jìn)口翻新舊超聲診斷儀套用某國(guó)際知名公司出廠編號(hào),企圖冒充新醫(yī)療器械入境。該局在對(duì)上述2臺(tái)進(jìn)口超聲診斷儀進(jìn)行查驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),雖然設(shè)備外觀良好,但包裝較簡(jiǎn)陋,設(shè)備銘牌的材質(zhì)、格式、標(biāo)注的信息與之前檢驗(yàn)的該品牌同類產(chǎn)品存在較大差異,整機(jī)及隨機(jī)所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。檢驗(yàn)人員懷疑該批醫(yī)療器械存在問題,遂展開進(jìn)一步深入調(diào)查。經(jīng)過多次調(diào)查取證,確認(rèn)上述2臺(tái)超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息,與該品牌廠商的記錄不符,設(shè)備操作軟件系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)被修改,產(chǎn)品信息與出廠記錄不一致,且曾有回收翻新記錄。廣州檢驗(yàn)檢疫局終判定上述2臺(tái)超聲診斷儀為進(jìn)口翻新二手超聲診斷儀,屬于國(guó)家禁止進(jìn)口貨物。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,廣州檢驗(yàn)檢疫局對(duì)上述2臺(tái)超聲診斷儀作退運(yùn)處理,并對(duì)實(shí)際收貨公司不如實(shí)提供進(jìn)口商品的真實(shí)情況、偽報(bào)產(chǎn)品屬性的違法行為實(shí)施了行政處罰。