福建對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用“評(píng)級(jí)”

　　福建省食藥監(jiān)局日前公布了福建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，共有55家試點(diǎn)企業(yè)獲評(píng)A至C三個(gè)不同等級(jí)，食藥監(jiān)部門(mén)將對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)施分類(lèi)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，保障消費(fèi)者權(quán)益。
　　福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信自律和質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)主體行為，保障消費(fèi)者權(quán)益，福建食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)全省列入首批試點(diǎn)的三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)2015年度質(zhì)量安全信用等級(jí)進(jìn)行了評(píng)定。
　　該負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于列入試點(diǎn)的企業(yè)將實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管。除專(zhuān)項(xiàng)檢查或投訴舉報(bào)核查等情況外，對(duì)列為A級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，設(shè)區(qū)市局每年對(duì)其進(jìn)行不少于一次全項(xiàng)目檢查；對(duì)列為B級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，省局委托設(shè)區(qū)市局每年對(duì)其進(jìn)行不少于一次全項(xiàng)目檢查，由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)其進(jìn)行不少于一次日常監(jiān)管；對(duì)列為C級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，由省局每年對(duì)其進(jìn)行不少于一次全項(xiàng)目檢查，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)其進(jìn)行不少于兩次日常監(jiān)管；對(duì)列為D級(jí)信用等級(jí)的企業(yè)，由省局對(duì)其進(jìn)行不少于兩次全項(xiàng)目檢查，并由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)其進(jìn)行不少于兩次日常檢查和重點(diǎn)監(jiān)管。
　　福建省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，福建將在2017年全面實(shí)施對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的信用分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，并將逐步全面實(shí)施對(duì)全省醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、全省醫(yī)療器械零售企業(yè)的信用分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管。