全球腕式血氧儀舒氣通獲得醫(yī)療器械認證

　　2015年是可穿戴設備蓬勃發(fā)展的一年，據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的《可穿戴設備研究報告》顯示，2015年，中國智能可穿戴市場規(guī)模為125.8億元，增速達471.8%。但是在這眾多的可穿戴設備中，獲得醫(yī)療器械認證的卻寥寥無幾。近日，成都云衛(wèi)康醫(yī)療科技有限公司(曾用名:成都艾克爾特醫(yī)療科技有限公司)研發(fā)生產(chǎn)的全球領先的可穿戴腕式反射法無附件血氧儀—舒氣通，以及云衛(wèi)康App 同時獲得國家二類醫(yī)療器械雙認證(川械注準:20162210019)。云衛(wèi)康作為國際早涉及血氧慢病管理領域的公司，依托不斷創(chuàng)新的研發(fā)能力,推出全球領先的的醫(yī)療級反射式血氧采集智能產(chǎn)品(算法)。憑借核心優(yōu)勢, 成為呼吸慢病領域極少數(shù)具有自主創(chuàng)新研發(fā)優(yōu)勢并獲得A輪融資的創(chuàng)新公司,為呼吸慢病，心肺慢病乃至大健康市場的開拓推廣奠定了堅實基礎。

　　血氧慢病市場潛力巨大
　　血氧飽和度是一項重要卻長期被忽視的生命體征參數(shù)，從疾病到大健康，再到康復，運動，部隊系統(tǒng)等領域，血氧幾乎與每個人都有著密切關系。在疾病領域，呼吸系統(tǒng)疾病如慢阻肺，鼾癥，心血管系統(tǒng)疾病如高血壓，卒中，心衰，內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病如糖尿病等都與血氧飽和度，尤其是夜間血氧息息相關。據(jù)統(tǒng)計，全國現(xiàn)有4800萬慢阻肺患者，5000萬鼾癥患者，9000萬鼾癥合并高血壓患者，2200萬鼾癥合并糖尿病患者,2000萬腎病患者合并鼾癥患者，500萬卒中合并鼾癥患者，1000萬鼾癥患者，200萬患有鼾癥的孕婦，孕婦合并鼾癥則易于引起妊娠糖尿病。同時, 鼾癥是先兆子癇的重要危險因素,嚴重影響孕婦和胎兒的健康。國外已有多篇文獻表明，如果能對這些患者進行血氧飽和度的長期監(jiān)測和管理，無疑會對觀察患者病情變化，改善患者生存質(zhì)量，降低醫(yī)療相關費用提供巨大的幫助。此外，血氧指標在康復鍛煉領域，運動領域，高原旅游保健領域等都具有巨大應用潛力。
　　同時，云衛(wèi)康聯(lián)合國內(nèi)呼吸領域?qū)＜?，集中力量探?ldquo;專家服務模式”：包括平臺服務,數(shù)據(jù)采集，數(shù)據(jù)分析，后續(xù)服務，達到線上線下一體化。讓患者保持粘性和數(shù)據(jù)采集頻率的核心在于慢病管理平臺能否提供及時的健康咨詢服務。云衛(wèi)康將此環(huán)節(jié)具體拆分為數(shù)據(jù)分析 （硬件設備的智能和醫(yī)療級水平?jīng)Q定了患者使用是否便利，是否能夠節(jié)省大量人工成本以及后期整合醫(yī)生的難易度 ）、遠程咨詢 （醫(yī)生或藥師提供的健康咨詢服務）、線下醫(yī)生就診或者通過 B2B就診（醫(yī)生提供的醫(yī)療級服務）的三方聯(lián)動的服務模式。如此以來，給予健康咨詢或診療建議的方式便有以下三種：首先，分析數(shù)據(jù)后給出智能健康咨詢建議；第二，醫(yī)患之間的線上咨詢建議；第三，整合線下醫(yī)療資源與患者實現(xiàn)對接。目前，云衛(wèi)康已經(jīng)聯(lián)合20余家國內(nèi)呼吸專家開始摸索實施專家標準化服務模式，真正從技術層面，服務層面推行鐘南山院士，王辰院士提倡的“醫(yī)患共同決策”。
　　患者獲益是云衛(wèi)康的愿景

　　來自北京的于先生是COPD重度患者，長期需要呼吸機治療。但在呼吸機使用過程中，于先生并不能直觀了解到使用效果，所以并不能堅持佩戴。在參加了COPD佩戴呼吸機患者遠程管理項目后，于先生每天都會收到由云衛(wèi)康客服發(fā)出的舒氣通設備佩戴和上傳數(shù)據(jù)的提醒。同時，醫(yī)生也會根據(jù)于先生每晚的血氧狀況為他提供呼吸機佩戴指導，讓于先生覺得貼心又安心。
　　而來自廣州的張女士的愛人長期打呼嚕，之前張女士只是覺得很影響她的休息，但并沒有其他擔憂，直到張女士參加了社區(qū)醫(yī)院組織的鼾癥患教才知道原來打呼嚕會影響記憶力，注意力，血壓，血糖等諸多方面。于是張女士報名參加了云衛(wèi)康鼾癥初篩項目，為自己的先生夜間睡覺時佩戴舒氣通設備。在退還設備領取報告時，張女士才發(fā)現(xiàn)，原來自己的先生夜間缺氧非常嚴重，趕緊去醫(yī)院進行了確診和治療。
　　能夠幫助大眾及早發(fā)現(xiàn)血氧相關慢病，并對已經(jīng)確診的血氧慢病進行長期院外管理以提高患者生活質(zhì)量是云衛(wèi)康真摯的心愿。醫(yī)生是如何看待這款產(chǎn)品的呢，四川華西醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科室的主任梁宗安教授說：“血氧是臨床常用指標，特別是心肺慢病領域如慢阻肺，鼾癥，心衰等有較大臨床應用價值。傳統(tǒng)血氧監(jiān)測產(chǎn)品使用都需要指夾式血氧探頭，特別是整夜監(jiān)測，非常不方便，患者較難忍受長時間夾手指頭。舒氣通血氧儀是新一代血氧監(jiān)測設備，產(chǎn)品非常創(chuàng)新，不需要指夾式探頭，手腕部位直接采集血氧，還有監(jiān)護方案及血氧報告，并支持醫(yī)患遠程互動，方便慢阻肺，鼾癥，心衰等患者自我管理，也可以作為醫(yī)生遠程管理病人的工具，這是心肺慢病患者的福音。”而來自北京大學醫(yī)學部睡眠醫(yī)學中心的主任韓芳則對舒氣通做出了“自主研發(fā)血氧儀器，遠程管理呼吸障礙”的評價，對云衛(wèi)康公司做出了“專注創(chuàng)新醫(yī)療模式，長期管理慢性疾病”的肯定。
　　多方合作渠道

　　慢病管理行業(yè)競爭激烈，智能設備（體征數(shù)據(jù)）、藥品電商（用藥數(shù)據(jù)）、遠程醫(yī)療（診療數(shù)據(jù)）、醫(yī)患平臺（診療數(shù)據(jù)）、患者病歷平臺（檔案數(shù)據(jù)），高端醫(yī)療機構(gòu)，體檢機構(gòu)，保險公司，科研單位等能采集數(shù)據(jù)和產(chǎn)生數(shù)據(jù)的入口都可能切入到慢病管理領域，成為潛在競爭對手。其中與人體相連的智能設備采集到的數(shù)據(jù)是數(shù)據(jù)源頭。這固然是優(yōu)的采集數(shù)據(jù)的方式，但是準確采集數(shù)據(jù)對智能設備的研發(fā)要求和資金要求都較高，只有具備自主創(chuàng)新，有極強研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)才能在采集數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)處理領域獨占鰲頭。
　　掌握數(shù)據(jù)源頭后可以為自己所用，也可以為其他平臺導流，云衛(wèi)康本著數(shù)據(jù)共享，開放合作的心態(tài)，在硬件，APP，服務不同產(chǎn)品，各個層面非常愿意和血氧慢病領域相關藥械，保險公司，體檢機構(gòu)，移動醫(yī)療APP，高端醫(yī)療機構(gòu)等合作共贏，一起開拓血氧慢病萬億產(chǎn)業(yè)。
　　公司愿景

　　慢病管理本質(zhì)是人的數(shù)據(jù)管理，以準確連續(xù)采集到的數(shù)據(jù)為基礎進行數(shù)據(jù)分析，對數(shù)據(jù)結(jié)果給出健康指導建議。在數(shù)據(jù)采集時：需要注重準確性和人的適應性，采集數(shù)據(jù)的設備必然是醫(yī)療級產(chǎn)品，并且能方便快捷與云端進行對接及數(shù)據(jù)傳輸。在數(shù)據(jù)采集后，勢必要進行數(shù)據(jù)分析。通過積累的大數(shù)據(jù)進一步優(yōu)化數(shù)據(jù)采集算法，形成良性循環(huán)。疾病本身受多因素影響，目前給予診療建議的一般是醫(yī)生，醫(yī)生充當了數(shù)據(jù)反饋中的重要環(huán)節(jié)。云衛(wèi)康一方面致力于專家標準化服務模式的摸索，另一方面憑借50余位研發(fā)團隊的研發(fā)能力，正在研發(fā)改進減少醫(yī)生服務，甚至不通過醫(yī)生服務而直接通過產(chǎn)品(算法)，依照醫(yī)療標準給出智能的健康指導建議，以圖極大提高服務效率。
　　云衛(wèi)康致力于建設中國血氧慢病生態(tài)鏈，以可穿戴醫(yī)療設備為入口，成為醫(yī)生管理病人的必要手段工具，通過APP運行管理，建設互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心，形成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理服務平臺。
　　小貼士：

　　何為可穿戴醫(yī)療設備
　　想要被稱為可穿戴醫(yī)療設備，必須滿足“可穿戴”和“醫(yī)療設備”兩個條件，缺一不可。醫(yī)療設備，必須是以采集數(shù)據(jù)的準確性和穩(wěn)定性為基礎，以供醫(yī)護人員解讀并提供后續(xù)服務，而國家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械認證就是對數(shù)據(jù)有效性的優(yōu)保證。市面上有諸多手環(huán)手表宣稱可以測血壓，心率，血氧，而又有多少是獲得醫(yī)療器械認證的呢? 而這些眾多的身體參數(shù)的測量設備而想要成為真正的可穿戴，必須以不影響不打擾用戶的日常生活，佩戴舒適為基本點。目前市場上雖然很多醫(yī)療設備自稱為“可穿戴”，但是仔細看看，卻是故意混淆了醫(yī)療器械”小型化”和”可穿戴”這兩個概念。很多腕部醫(yī)療設備體積龐大，同時需要外接配件，用戶佩戴時，無法正常進行日常操作，并不是真正意義上的“可穿戴”。而云衛(wèi)康的舒氣通設備以其采集數(shù)據(jù)的準確性和佩戴的舒適性，以手環(huán)形態(tài)在腕部直接實現(xiàn)血氧心率等生命體征數(shù)據(jù)的采集，無需指夾式外接設備，在全球?qū)崿F(xiàn)手腕部位，手環(huán)形態(tài)的設備直接采集血氧指標，成為真正意義上的醫(yī)療級可穿戴設備。而近期獲得的二類醫(yī)療器械認證更是夯實了云衛(wèi)康舒氣通設備在可穿戴醫(yī)療設備領域的領軍地位。