政策引領國產設備“逆襲” 醫(yī)療器械迎發(fā)展良機

　　2015年是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，扶持政策密集出臺。近日國家衛(wèi)計委已全面啟動《健康中國建設規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作，并向社會公開征求意見。對此醫(yī)療健康領域相關行業(yè)及公司或迎來快速發(fā)展良機。記者采訪行業(yè)協(xié)會、上市公司、券商研究員得出的綜合判斷是，醫(yī)療器械行業(yè)將是健康中國戰(zhàn)略的明顯受益者。
　　政策引領國產設備“逆襲”
　　2015年是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，扶持政策密集出臺。除健康中國戰(zhàn)略規(guī)劃外，記者梳理發(fā)現(xiàn)，2015年，針對國產醫(yī)療設備的轉型升級，政策方一共下發(fā)18部文件。如此巨大的政策扶持力度，足見用心良苦。這也使得醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性大幅提升，進口替代成為行業(yè)發(fā)展主要趨勢。這種趨勢在2016年仍將延續(xù)，國家對醫(yī)療器械產業(yè)的扶持力度不會改變。
　　這些政策包括：《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將擁有產品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理?！吨袊圃?025重點領域技術路線圖(2015年版)》，醫(yī)療器械領域重點發(fā)展對象主要集中在高性能診療設備，如影像設備、醫(yī)用機器人(71.80 0.28%,買入)等，高值醫(yī)用耗材，如全降解血管支架等。
　　目前醫(yī)療器械行業(yè)政策主要圍繞以下幾個方面發(fā)力：
　　首先是提升醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性。無論是衛(wèi)計委和食藥總局兩部委頒發(fā)的數(shù)字診療裝備重點專項、《中國制造2025》，還是國家“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃，都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展產業(yè)，上升到國家戰(zhàn)略高度，高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視與期待，被賦予了優(yōu)先發(fā)展的特權。
　　其次是旗幟鮮明地鼓勵進口替代。目前正在推進的公立醫(yī)院改革、分級診療等一系列政策都提到，要優(yōu)先使用國產醫(yī)療設備。另外，審批審評制度改革對國產創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道，簡化審批程序，提高審批效率，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。國家還啟動國產醫(yī)療設備遴選工作，旨在推動國產醫(yī)療設備的發(fā)展和應用。
　　再者是行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴。各監(jiān)管部門相繼發(fā)布各項監(jiān)管政策，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，在法規(guī)上與世界接軌，在監(jiān)管上保證了國產醫(yī)療器械擺脫粗制濫造、質量低下，對保障醫(yī)療器械產品的安全有效、促進產業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用，有利于規(guī)?；髽I(yè)的發(fā)展。
　　這種扶持力度在2016年仍將延續(xù)，國家大力扶持醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的大趨勢不會改變，政策釋放出的巨大國內市場會為國產醫(yī)療器械的崛起提供保障支持。一系列鼓勵政策中，進口替代備受關注。目前我國國產醫(yī)療器械在基層醫(yī)院使用較多，三級醫(yī)院仍以進口器械為主。政府鼓勵公立醫(yī)院對國產器械的采購，公立醫(yī)院采購國產醫(yī)療器械的相關具體落實政策有望在2016年逐步出臺。“十三五”規(guī)劃建議中提出構建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產業(yè)新體系，預計大型影像設備、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來政策扶持重點。相比高端醫(yī)療器械，我國中低端醫(yī)療器械由于競爭激烈，近年來增長較緩。
　　醫(yī)療服務

　　愛爾眼科(31.53 -0.88%,買入)：國內醫(yī)療服務連鎖龍頭。廣發(fā)證券(19.15 -0.78%,買入)認為，公司下屬醫(yī)院運營情況良好，而且公司尚有一半的醫(yī)院處于培育期，未來增長潛力很大，認為公司盈利的高增長能夠持續(xù)。
　　信邦制藥(13.28 -3.77%,買入)：信邦制藥在收購貴州科開后，進軍醫(yī)療服務和商業(yè)流通領域。目前旗下已擁有多家醫(yī)院，且運營良好，其中腫瘤醫(yī)院和白云醫(yī)院床位數(shù)已不能滿足病源要求，床位使用率超過。
　　恒康醫(yī)療(14.9停牌,買入)：恒康醫(yī)療從2013年開始轉型，主營業(yè)務由傳統(tǒng)的藥品制造轉型為“藥品制造醫(yī)療服務”兩輪驅動的格局，不斷收購醫(yī)療服務企業(yè)。公司以獲得平安醫(yī)院腫瘤中心85%收益權為標志，正式進入高端腫瘤醫(yī)療領域。其后，通過股權收購形式控股8家醫(yī)院。
　　A股市場進入醫(yī)療服務領域的還包括復星醫(yī)藥(25.21 -0.43%,買入)、國際醫(yī)學(19.05 -1.91%,買入)、金陵藥業(yè)(16.50 2.04%,買入)等。
　　慢病管理

　　翰宇藥業(yè)(25.42 -0.74%,買入)與騰訊公司簽訂了戰(zhàn)略框架協(xié)議，雙方將共同攜手構筑慢病管理平臺，在“互聯(lián)網醫(yī)療”領域展開緊密合作，建立長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系。
　　千山藥機(41.33 0.80%,買入)募資40億投資慢病管理生態(tài)圈，規(guī)劃建立集“基因檢測遠程醫(yī)療實時監(jiān)測私人定制健康管理綜合解決方案”為一體的有特色的慢病管理與服務平臺。
　　魚躍醫(yī)療(002223,買入)利用自身多年在家用醫(yī)療器械領域的經營優(yōu)勢，大力發(fā)展互聯(lián)網醫(yī)療，從糖尿病為切入口構建慢病管理平臺。
　　三諾生物(34.16 0.74%,買入)積極下沉渠道開拓基層藍海，推動血糖儀銷售來鎖定客戶群體，帶動試條銷售。同時海外業(yè)務市場也有望拓展至墨西哥等地，帶來新的增量。
　　互聯(lián)網醫(yī)療
　　九安醫(yī)療(26.30 -0.23%,買入)的移動ihealth產品，涉足血壓和血糖數(shù)據(jù)采集管理。日前公司調整了定增方案，加大健康管理云平臺投入。
　　樂普醫(yī)療(38.98 -0.18%,買入)在心臟支架方面已構建了集合醫(yī)療器械、醫(yī)藥、移動醫(yī)療和醫(yī)療服務四位一體的全產業(yè)鏈平臺型閉環(huán)。
　　東軟集團(23.57停牌,買入)以遠程會診咨詢服務組織和遠程醫(yī)療解決方案提供為主要業(yè)務方向，致力于為全國各級醫(yī)療機構、醫(yī)學專業(yè)人員和廣大患者提供遠程醫(yī)療服務和技術支持。
　　衛(wèi)寧軟件(43.38 1.05%,買入)已在全國范圍內鋪開電子病歷和區(qū)域醫(yī)療信息系統(tǒng)建設，屬于電子病歷領域的先發(fā)者。
　　九州通(17.93 2.34%,買入)積極拓展電商領域布局，利用微信等平臺和藥店渠道開展合作，構建O2O閉環(huán)。
　　其他涉足互聯(lián)網醫(yī)療的上市公司還包括寶萊特(33.75 2.40%,買入)、萬達信息(30.45停牌,買入)、福瑞股份(31停牌,買入)、和佳股份(300273,買入)等。
　　“小而美”IVD或異軍突起
　　國內正在興起的IVD(體外診斷)產業(yè)作為后起的新興業(yè)態(tài)，應給予足夠重視。
　　體外診斷產業(yè)，是指在人體之外，通過對人體的樣品，如血液、體液、組織等，進行檢測而獲得臨床診斷信息的產品。體外診斷具有快速、便捷、高穿透性和高有效性，堪稱“醫(yī)生的眼睛”，目前臨床上80%以上的疾病診斷都靠體外診斷完成。
　　體外診斷行業(yè)伴隨生物化學、免疫學、分子生物學等領域的發(fā)展而發(fā)展，可分為三個發(fā)展階段。階段，20世紀之前萌芽時期，使用一些傳統(tǒng)的醫(yī)學診斷技術;第二階段，20世紀初期，隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展及酶催化反應與抗原抗體反應的發(fā)現(xiàn)，體外診斷逐步興起;第三階段，1953年后，DNA雙螺旋結構、單克隆抗體技術、大分子標記技術等技術的運用，推動整個體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。
　　中國IVD行業(yè)尚處產業(yè)發(fā)展初期階段，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點。2013年中國體外診斷市場規(guī)模近200億元，同比增長20%，增長遠高于國際市場同期增速。醫(yī)院市場需求占到體外診斷需求總量的90%以上，未來中國體外診斷行業(yè)將受益于診療人次數(shù)和人均檢查費用的增長，預計規(guī)模增速將保持在16%～18%的較高水平。按照這一平均增速測算，到2015年中國體外診斷行業(yè)規(guī)模將在316億元左右。
　　成長在互聯(lián)網背景下的中國“散、小、亂”IVD行業(yè)，有望借助互聯(lián)網之風先騰飛，并誕生細分領域的龍頭企業(yè)甚至霸主。
　　體外診斷是我國重要的新興產業(yè)，在“十二五”期間得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企業(yè)開始涉足體外診斷行業(yè)。2015上半年，近20家傳統(tǒng)藥企通過或即將通過收購合資進入體外診斷行業(yè)。日益激烈的競爭將促使企業(yè)不斷提高自己的競爭力，從而在整體上提高國內體外診斷水平。自2005年12月發(fā)布《關于組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業(yè)化專項的通知》以來，國家對包括體外診斷在內的生物高新技術一直持鼓勵、支持態(tài)度，9年間頒布相關支持文件十余個。
　　隨著技術水平的提高，國內體外診斷市場逐漸由生化診斷向免疫診斷、分子診斷等方向轉移。據(jù)統(tǒng)計，2010-2014年，生化診斷市場份額由27%降低至19%，免疫化學的市場份額由33%增加至38%，分子診斷由5%增加至15%，床旁診斷(POCT)發(fā)展迅速，2014年已接近分子診斷的份額。
　　生化診斷試劑領域，國內企業(yè)已經占據(jù)2/3左右的市場份額，技術成熟、同質化嚴重、產品國產化空間縮小導致增速放緩，年復合增長率維持在7%左右。生化診斷領域發(fā)展的重心將轉移到成本、渠道、營銷手段和質量控制的競爭上，在此基礎上，自產原料、試劑儀器聯(lián)動銷售和具有渠道優(yōu)勢的生化企業(yè)將更具優(yōu)勢。
　　化學發(fā)光是免疫診斷產品的當前主流方向，以靈敏度高、特異性強、自動化程度高、檢測速度快等優(yōu)勢，逐步替代國內酶聯(lián)免疫診斷產品。目前我國化學發(fā)光產品以進口為主，檢測成本較高。醫(yī)?？刭M的大環(huán)境和化學發(fā)光產品的自主研發(fā)，將使免疫診斷迎來爆發(fā)式增長，占據(jù)技術優(yōu)勢和價格優(yōu)勢的國內企業(yè)將先受益。
　　家用醫(yī)療器械行業(yè)將蓬勃發(fā)展
　　以往提到醫(yī)療器械，多數(shù)人會聯(lián)想到醫(yī)院的X光機、核磁共振儀，或者手術刀和繃帶。其實，隨著慢性病人群的逐年擴張，未來許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門。
　　家用醫(yī)療器械在我國尚未普及，在國外發(fā)達國家卻已司空見慣。全球市場規(guī)模從2010年的179億美元增長至2014年的229億美元，年復合增長率6.7%，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體增速的2.12%和藥物市場的3.81%。2010年中國家用醫(yī)療市場規(guī)模為137.65億元，2014年市場規(guī)模為376.42億元，近5年年復合增長率為29.8%，高于同期醫(yī)藥工業(yè)的7.26%和醫(yī)療器械行業(yè)的11.70%，處于蓬勃發(fā)展時期。
　　由于老齡化的不斷加劇，我國各項慢性病患者人數(shù)不斷攀升。同時，我國居民消費支出以每年大于15%的速度增長，消費水平的提高、消費結構的變化以及消費意識的進步，會刺激家用醫(yī)療器械滲透率的提高。從發(fā)達地區(qū)醫(yī)療體系建設的路徑來看，家庭醫(yī)療、康復、預防已經成為醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。我國醫(yī)療體系目前正處于第二階段向第三階段的過渡時期，未來家庭預防、醫(yī)療和康復將成為主流。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)將受益于醫(yī)療體系的建設完善。
　　血糖監(jiān)測系統(tǒng)、按摩器械、血壓計以及助聽器，是家用醫(yī)療器械四個主要的細分品類。血糖監(jiān)測系統(tǒng)受益于1億糖尿病患者的剛性需求，行業(yè)增速達到20%，目前相對滲透率僅為20%，遠低于發(fā)達國家的90%，理論上升空間大。按摩器械和血壓計的行業(yè)發(fā)展?jié)摿t次之。助聽器因為國內驗配點缺乏和專業(yè)服務意識不足，且短期難以解決，目前發(fā)展比較受限。
　　具體而言，血糖監(jiān)測系統(tǒng)預計2020年市場規(guī)模將達102.7億元，中國龍頭企業(yè)與國際巨頭合作前景可期?；趪鴥饶壳跋M水平和醫(yī)保覆蓋的水平，預計我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)滲透率在2020年將達到55%，市場規(guī)模約為102.7億元。血糖監(jiān)測系統(tǒng)中血糖試條生產具有很強的規(guī)?；?，銷量與企業(yè)毛利率呈正相關關系，規(guī)?；礁叩钠髽I(yè)優(yōu)勢明顯。國產間同價位血糖監(jiān)測產品差異化不大，各個廠家在OTC端的核心競爭力主要體現(xiàn)在渠道的布局上。從拜耳出售血糖業(yè)務的事件中可以看出，美國醫(yī)保強大議價能力導致的血糖試條價格下行壓力，使得中國企業(yè)有望通過與國際巨頭合作，在低端領域分享一部分市場份額。
　　按摩器械預計2020年市場規(guī)模將達241.7億元，在國內市場出口轉內銷的趨勢下，品牌建設為企業(yè)的成功基因。隨著按摩保健需求的增加，按摩器械在中國市場的滲透率2020年有望達到25%，對應市場規(guī)模為241.7億元。在內銷需求大于出口的趨勢下，國內市場布局力度和品牌力的打造是成功企業(yè)的風向標。
　　血壓計預計2020年市場規(guī)模將達241.7億元，行業(yè)競爭激烈，差異化優(yōu)勢凸顯。歐姆龍目前以60%的市占率品牌影響力排名，其憑借先進的經營和研發(fā)能力，通過產品、服務、人員的差異化布局實現(xiàn)了在華業(yè)務的飛躍。差異化是這個充分競爭行業(yè)的重要優(yōu)勢。
　　助聽器目前尚未有上市企業(yè)涉足，僅有海南海藥(42.90 -0.46%,買入)旗下子公司生產人工耳蝸，醫(yī)療器械企業(yè)具備介入優(yōu)勢。在經濟發(fā)展、居民收入水平提高、消費觀念轉變等多重因素的推動下，預計到2020年我國助聽器產業(yè)市場規(guī)模將達到50億元。跟外資及中外合資企業(yè)相比，國產企業(yè)在規(guī)模上尚不具抗衡能力?；颊邔χ犉鳟a品的選擇會聽從醫(yī)生的建議與，企業(yè)介入這一領域需要醫(yī)院渠道優(yōu)勢。
　　醫(yī)療器械投資三個關鍵點
　　中國證券報記者采訪多位業(yè)內人士后發(fā)現(xiàn)，投資機構對醫(yī)療器械行業(yè)的投資主要把握三大關鍵點，分別是終端掌控能力、技術創(chuàng)新水準和售后服務質量。
　　君聯(lián)資本一位高管告訴中國證券報記者，終端掌控能力是醫(yī)療器械公司生存的基本。目前國外的公司毫無疑問已經占據(jù)高端市場，包括大的醫(yī)院和高端的產品。中國的企業(yè)是從低值耗材一步步成長起來的，非常像中國的IT產業(yè)過去20-30年的發(fā)展歷程，一步步的積累資金實力和產業(yè)鏈的技術能力，然后一點點地往產業(yè)價值鏈的高端去延伸。這完全符合產業(yè)的規(guī)律，現(xiàn)在已經有越來越多的國內企業(yè)能夠和國外公司進行抗爭，比如說在心臟支架領域，國內企業(yè)已經完全取得市場的主導地位。未來在醫(yī)療器械的其他領域里依然會有這樣的成長機會，這對投資者來說是一個非常有吸引力的投資方向。
　　“終端掌控能力體現(xiàn)在模式、渠道和銷售代表上，未來醫(yī)療器械的市場推廣會越來越強調去中間化。這種價值會越來越回歸到服務以及技術，而不是靠中間環(huán)節(jié)的利益分配來實現(xiàn)。”上述高管告訴中國證券報記者。
　　產品的創(chuàng)新水準和服務能力也是投資機構關注的重點，這兩個環(huán)節(jié)不能偏頗，缺一不可。從整個醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展規(guī)律來看，每個企業(yè)都會有一個從小到大的逐步成長的過程。當然，這并不代表每一個企業(yè)終都會走到市場的高端，這里邊有很多的壁壘和門檻要去克服。在從小到大發(fā)展的過程中，企業(yè)必須要有自己的核心競爭力，尤其是早期企業(yè)可能更多體現(xiàn)為技術創(chuàng)新和專業(yè)化方面。
　　“隨著規(guī)模的擴大，企業(yè)逐步達到一個平臺級，才可通過并購來實現(xiàn)擴張。在國外，一些企業(yè)已經達到了這么一個平臺級的階段，好多小的公司做技術創(chuàng)新然后再賣給這些大的公司。而國內的情況還不是這樣的，在很多細分領域，還有很多通過自身創(chuàng)新做大的機會，因為現(xiàn)有企業(yè)規(guī)模也不是很大，也就是10來個億這樣的規(guī)模，相對于整個產業(yè)的容量來看還是很小的。醫(yī)療器械產業(yè)未來會有新的領軍企業(yè)脫穎而出，這也是我們很看好的一個很重要的原因。”上述高管表示。
　　在A股市場上，魚躍醫(yī)療、華潤萬東、東富龍、和佳股份、理邦儀器等國內醫(yī)療器械龍頭，將憑借自身的研發(fā)創(chuàng)新實力、多元化并購思路以及全球化的營銷渠道等優(yōu)勢率先從中受益。