建言透析器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展

          腎臟透析設(shè)備是終末期腎病患者維持生命不可或缺的醫(yī)療設(shè)備。無論是國內(nèi)還是國外，透析設(shè)備都存在巨大的市場需求。但是，當前我國透析設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)面臨一種尷尬的局面：一方面，國產(chǎn)透析設(shè)備對外出口激增；另一方面，盡管國產(chǎn)設(shè)備部分實現(xiàn)進口替代，但是真正打開內(nèi)銷市場仍面臨很多困難。 　　
         挑戰(zhàn)：進口品牌欲壟斷
         “雖然一些國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)出了質(zhì)優(yōu)價廉的透析機，但是在國內(nèi)市場卻難以推廣。對于這個現(xiàn)象，生產(chǎn)企業(yè)一定要仔細琢磨琢磨。”中國醫(yī)學裝備協(xié)會孟建國意味深長地說。 近兩年，中國醫(yī)學裝備協(xié)會受國家衛(wèi)生計生委相關(guān)司室委托開展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作。在走訪了全國眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)后，孟建國對透析器材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀表示擔憂。“長期以來，在我國透析設(shè)備市場中，進口透析機占到８０％～９０％的份額。近年來，盡管一些國內(nèi)企業(yè)埋頭研制生產(chǎn)出國產(chǎn)透析設(shè)備，但是有些國外企業(yè)為了壟斷市場開始將進口透析設(shè)備免費提供或低價銷售給醫(yī)院，使醫(yī)院使用其高價進口耗材，從而達到長期占領(lǐng)市場和營利的目的，這對國內(nèi)透析設(shè)備產(chǎn)業(yè)形成了沖擊。與此同時，這也反映了國內(nèi)透析耗材產(chǎn)業(yè)的不足。由于國產(chǎn)耗材尚不能完全滿足市場需求，導致企業(yè)即使低價銷售設(shè)備也難以真正打開市場。” 中國醫(yī)藥保健品進出口商會副秘書長蔡天智表示：“去年國產(chǎn)透析設(shè)備的出口額達到1140萬美元左右，同比激增63.61%，透析設(shè)備進口額則同比下降了6%左右。進口放緩的一個重要原因是商務(wù)部發(fā)布2014年第42號公告，對原產(chǎn)于歐盟和日本的進口血液透析機進行反傾銷立案調(diào)查。實際上，透析耗材的技術(shù)要求并不高，受運輸和保質(zhì)期的限制，國內(nèi)透析耗材生產(chǎn)企業(yè)是占有先天優(yōu)勢的。但是不少生產(chǎn)企業(yè)反映，國產(chǎn)透析耗材的毛利率并不高。這可能是影響生產(chǎn)積極性的原因之一。” 在接下來的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作中，將針對國產(chǎn)透析設(shè)備開展評估，力求促進國產(chǎn)透析設(shè)備的臨床應(yīng)用。 　　趨勢：潮流指向居家治療 蔡天智介紹，國內(nèi)企業(yè)在臨床血液透析設(shè)備領(lǐng)域追趕歐、美品牌的同時，在血液透析模式上也要看準國際發(fā)展潮流，向、高效、便捷的透析治療模式轉(zhuǎn)變。隨著家庭病床診療模式的興起，家用便攜式血液透析設(shè)備將成為患者進行透析治療的一種選擇。德國、美國、英國等國家的生產(chǎn)商正著力開發(fā)此類產(chǎn)品，我國企業(yè)也應(yīng)該結(jié)合自身特點，研制生產(chǎn)適合我國國情及患者需求的家用透析產(chǎn)品，以便加速實現(xiàn)進口替代。 　　
         提示：安全決定市場表現(xiàn) 
         中國醫(yī)保商會分析人士指出，透析器材的使用安全性是決定產(chǎn)品市場表現(xiàn)的“判定牌”。透析器材的使用管理應(yīng)當引起相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)高度重視。 業(yè)內(nèi)專家分析指出，目前我國對血液透析設(shè)備亟須加強安全性評估與管理。研究表明，造成血液透析設(shè)備安全事件的原因主要來自于操作、維護和治療３方面。設(shè)備操作人員的操作方式、臨床工程師對設(shè)備的維修維護和設(shè)備報廢管理直接影響透析設(shè)備的安全性和有效性。如果不按規(guī)定報廢設(shè)備，將因為在整體系統(tǒng)性能不穩(wěn)定、治療和監(jiān)測指標不準確等不安全狀態(tài)下繼續(xù)使用設(shè)備而造成安全隱患。 
         “在國外，透析是一種可及性很高的治療方式，患者能方便地在社區(qū)醫(yī)院接受透析治療，其生存質(zhì)量也普遍較高。但是，我國透析治療的可及性和規(guī)范化管理均存在一定不足，透析過程監(jiān)測、耗材使用管理都有待加強——這些環(huán)節(jié)對于提高患者的治療質(zhì)量和生存質(zhì)量都很重要。”湖南一家生物制品公司的負責人俞某告訴記者，正是由于看到國內(nèi)透析市場存在的巨大需求和管理方面的風險隱患，該企業(yè)準備進軍透析檢測試劑領(lǐng)域。 “不僅是保障血液透析中心的使用安全，面對未來開放式的家庭血透市場，企業(yè)也要仔細考量產(chǎn)品的使用安全問題，并對居家患者的培訓工作有充分的準備。”蔡天智建議。