醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展遇瓶頸 企業(yè)積極進(jìn)軍體外診斷市場(chǎng)

　　醫(yī)療器械行業(yè)近幾年可謂一路高歌猛進(jìn)，不過(guò)近期其高速增長(zhǎng)似乎遭遇“瓶頸”。邁瑞醫(yī)療從監(jiān)護(hù)儀起家，現(xiàn)在產(chǎn)品線已經(jīng)拓展至醫(yī)學(xué)影像、外科、醫(yī)療信息化等多個(gè)領(lǐng)域。邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)儀在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比35%，超過(guò)外資品牌GE、飛利浦，全球份額在10%左右。但只靠?jī)x器很難獲得利潤(rùn)，有時(shí)為了進(jìn)入醫(yī)院還需要自己投放儀器。
　　而另一家生產(chǎn)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀的上市公司寶萊特(300246,股吧)2013年財(cái)報(bào)顯示，公司利潤(rùn)下滑的主要原因，是受國(guó)內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)收入未達(dá)到預(yù)期、銷售費(fèi)用增長(zhǎng)等影響所致。寶萊特一位內(nèi)部人士接受媒體采訪時(shí)稱，現(xiàn)在監(jiān)護(hù)儀處于穩(wěn)步增長(zhǎng)階段，今年公司將進(jìn)一步鞏固和整合血液透析業(yè)務(wù)。
　　與核磁、CT等大型醫(yī)療設(shè)備相比，像監(jiān)護(hù)儀這樣的小型產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)比較成熟，準(zhǔn)入門檻較低，除邁瑞醫(yī)療、理邦儀器(300206,股吧)、寶萊特這樣形成規(guī)模的公司外，國(guó)內(nèi)還有很多營(yíng)收在千萬(wàn)級(jí)別的小公司。
　　業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)內(nèi)做醫(yī)療類儀器的廠家手中沒(méi)有太多核心技術(shù)，在高端品類很難與進(jìn)口品牌競(jìng)爭(zhēng)，這也導(dǎo)致這些企業(yè)很難在目前的產(chǎn)品覆蓋上有更多突破。
　　由于核心技術(shù)缺失，國(guó)產(chǎn)品牌被擋在了有更大需求的三甲醫(yī)院門外，這也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌面臨增長(zhǎng)瓶頸的一個(gè)重要原因。在醫(yī)療器械市場(chǎng)比例很難有所提高的情況下，不少儀器和藥品等生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始在體外診斷等新領(lǐng)域?qū)ふ倚碌耐黄啤?
　　體外診斷試劑市場(chǎng)潛力巨大

　　國(guó)內(nèi)的體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)具備了一定的市場(chǎng)規(guī)模和基礎(chǔ)，正從產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入期步入成長(zhǎng)期，該市場(chǎng)的發(fā)展前景良好。2007年到2014年，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模增速顯著高于全球的平均水平，目前，進(jìn)口試劑以及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢(shì)正在被民族產(chǎn)品打破和制約，中國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出的特點(diǎn)是市場(chǎng)大，市場(chǎng)潛力更大。

2007-2014年中國(guó)體外試劑行業(yè)整體規(guī)模 　　

          研究報(bào)告也指出，在醫(yī)?？刭M(fèi)背景下，診斷試劑相對(duì)寬松，雖然存在個(gè)別領(lǐng)域過(guò)度診斷的情況，但從數(shù)據(jù)來(lái)看依然有廣闊前景，中國(guó)人口占全球20%，體外診斷市場(chǎng)份額僅占3%。中國(guó)體外診斷產(chǎn)品的人均年使用量為1.5美元，而發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用量為25到30美元。體外診斷試劑市場(chǎng)看好，醫(yī)械生產(chǎn)等公司紛紛開(kāi)始涉足體外診斷試劑領(lǐng)域。
　　醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)積極進(jìn)軍體外診斷市場(chǎng)

　　2014年4月羅氏制藥斥資4.5億美元收購(gòu)IQuum公司，IQumm專注于開(kāi)發(fā)即時(shí)護(hù)理產(chǎn)品，用于分子診斷市場(chǎng)，此次收購(gòu)使羅氏制藥快速進(jìn)入分子診斷的即時(shí)診斷的細(xì)分市場(chǎng);2014年9月利德曼(300289,股吧)生化股份有限公司收購(gòu)德賽診斷系統(tǒng)以及德賽診斷產(chǎn)品的部分股權(quán)，積極擴(kuò)張其在生化診斷試劑的市場(chǎng)份額。
　　國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療首席行政官王建新表示，近五年來(lái)邁瑞醫(yī)療在試劑方面投入非常大，現(xiàn)在公司監(jiān)護(hù)儀器與試劑的產(chǎn)值規(guī)模各占一半，免疫試劑做得比較好。
　　從事手術(shù)器械的新華醫(yī)療(600587,股吧)也在近年來(lái)通過(guò)收購(gòu)四家公司進(jìn)入診斷試劑業(yè)務(wù)，公司2013年報(bào)顯示，兩家主營(yíng)體外診斷業(yè)務(wù)的子公司北京威泰科、長(zhǎng)春博迅分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1683.02萬(wàn)元、5742.28萬(wàn)元，占公司全年凈利潤(rùn)的32%。相對(duì)來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)外診斷試劑技術(shù)差別較小，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，取代進(jìn)口的可能性比較大。
　　雖然中國(guó)體外診斷試劑呈現(xiàn)基數(shù)小、增速高、創(chuàng)新活躍的特征，但國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑想要實(shí)現(xiàn)大發(fā)展，在研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量控制方面仍需努力。