3D打印“專屬你的藥”：是醫(yī)藥變革還是回到過去？

         在過去的10年里，3D打印技術(shù)似乎讓一切都興奮了起來。從時(shí)尚到槍支炮彈，3D打印技術(shù)滲入其中，發(fā)揮著變革的力量。如今，它們正在進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)——至少看起來是這樣。 
         這個(gè)月初，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款由3D打印技術(shù)生產(chǎn)的藥物，名為Spritam左乙拉西坦。這是一款用于減少癲癇癥患者發(fā)作的藥物，由美國(guó)制藥公司Aprecia研制完成。不同于一般機(jī)器生產(chǎn)出的藥丸，該藥是將藥物的活性和非活性成分層層放置，利用3D打印技術(shù)制成。 
         個(gè)性化定制藥物

         這種特殊的工藝可以幫助病人實(shí)現(xiàn)個(gè)性化藥物的定制。Aprecia公司認(rèn)為，通過各部分單獨(dú)劑量配置，3D打印技術(shù)可以讓每一片藥都更益于病人的吸收也更有藥效。 
         按照Aprecia公司的說法，這款經(jīng)由公司特殊工藝“打印”出的藥丸可以在10秒鐘內(nèi)快速分解。在一些專家看來，醫(yī)生一直希望能給癲癇患者提供可靠并且劑量合適的藥物，這下終于可以實(shí)現(xiàn)了。 
         Aprecia是家運(yùn)用3D打印技術(shù)的制藥公司，雖然目前還只能假設(shè)它是成功的，但也意味著它擁有了自主研發(fā)的核心技術(shù)。Spritam的網(wǎng)站自稱Aprecia公司已經(jīng)擁有了50多項(xiàng)保護(hù)它3D打印技術(shù)和3D打印的專利，而這些專利將幫助公司一直保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，直到2033年。 
         更多的藥物很可能將會(huì)像Spritam一樣，利用3D打印技術(shù)和來實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)的藥效。通過從頂部創(chuàng)造一個(gè)結(jié)構(gòu)合理的藥物，制造者將有能力做一些與醫(yī)藥相關(guān)的重要事情。在中國(guó)，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科醫(yī)生劉忠軍就在2014年8月完成了世界上首例應(yīng)用3D打印的人工定制樞椎，從而幫助患者在脊椎腫瘤治療以后的穩(wěn)定性重建。
是變革還是回歸傳統(tǒng) 
         但是，3D打印能否像改變其他領(lǐng)域那樣重塑制藥行業(yè)還很難說。 
         “在過去的50年里，我們?cè)诠S生產(chǎn)藥物然后運(yùn)送到醫(yī)院，”一個(gè)醫(yī)藥學(xué)的講師表示，“3D打印技術(shù)意味著我們次可以生產(chǎn)更貼近病人的藥片。” 
         但是并不能說這種“民主”就是Aprecia公司的目標(biāo)。這家公司沒有明確說它們的3D打印機(jī)會(huì)不會(huì)安裝在醫(yī)生的辦公室或是醫(yī)院。Aprecia可能會(huì)將這些機(jī)器放在一些工廠里，按照市場(chǎng)需求打印出正常劑量的藥物。那樣的話就與現(xiàn)在慣常的制藥方法一樣，沒有實(shí)質(zhì)的改變。 
         當(dāng)然，如果Aprecia設(shè)法將藥物的制作過程更加貼近病人，就將超越集中和大規(guī)模生產(chǎn)的趨勢(shì)。 
         然而，事實(shí)是，制藥企業(yè)正在加速合并，大規(guī)模生產(chǎn)藥物的趨勢(shì)還在加強(qiáng)。威斯康星大學(xué)教授、美國(guó)藥學(xué)史學(xué)會(huì)執(zhí)行董事希格比（Gregory Higby）表示，上世紀(jì)90年代是企業(yè)合并的加速時(shí)期，“藥物制造商們傾向于合并的趨勢(shì)不僅是過去100年的事，近幾十年也是如此”。 
         這種技術(shù)讓希格比想起了一種更傳統(tǒng)的模式：“它們聽起來像是回到了過去由藥劑師配置藥物而不是機(jī)器生產(chǎn)藥丸的時(shí)代。換句話說，100年前，根據(jù)醫(yī)生為病人開的藥方，任何藥劑師都可以將活性和非活性成分混合在藥物中，從而使藥物實(shí)現(xiàn)某種特定的藥效。而現(xiàn)在，你可以讓打印機(jī)去做這些事。” 
         他認(rèn)為，打印機(jī)的作用仍然會(huì)繼續(xù)被大型的醫(yī)藥制造商所控制，“只有在他們能夠負(fù)擔(dān)得起研制一種被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥成本，這種局面才會(huì)改變”。 
         換句話說，這些定制化的藥，就算制造商愿意花血本生產(chǎn)，但患者能買得起嗎？ 
         至于仿制藥，希格比覺得醫(yī)院不太會(huì)真的用一大堆藥品打印機(jī)來替換如花生醬罐頭大小的小藥瓶。
“未來將會(huì)有一些其他的科技來推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，”他補(bǔ)充道，“我們沒有按需印刷的書店，但我們有亞馬遜和Kindle。”在一些城市，按需印刷確實(shí)存在，但從未盛行。 
         在希格比看來，更可能影響到藥品真正未來的是藥品的管理者，在藥物公司和個(gè)人健康保險(xiǎn)公司之間周旋和談判的大型公司。任何醫(yī)藥革新的未來都將會(huì)被這些中間人影響。