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調(diào)整醫(yī)療器械注冊申報資料的接收方式

文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布日期:2015-07-03瀏覽次數(shù):9523

  為加強與申請人的溝通,提高行政受理工作效率和質(zhì)量,經(jīng)研究,我中心決定自2015年7月6日起,調(diào)整受理大廳申報資料接收方式。有關(guān)事項公告如下:
 

  一、進口類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)備案、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)登記事項變更申請,依法規(guī)要求在受理大廳窗口現(xiàn)場辦理。
  二、除進口類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)備案、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)登記事項變更申請以外,其他申請事項一次遞交不超過兩項的,原則上在受理大廳現(xiàn)場辦理。一次遞交超過兩項申請事項或申報資料相對復雜,受理人員在窗口短時間無法決定的申請事項,均采用簽收方式接收申報資料。
  三、鼓勵申請人優(yōu)先選擇在受理大廳簽收窗口簽收或郵寄方式辦理行政許可申請業(yè)務(wù)。
  特此公告。
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心
  二〇一五年七月一日