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東營(yíng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素等級(jí)評(píng)定

文章來源：東營(yíng)網(wǎng)發(fā)布日期：2015-04-20瀏覽次數(shù)：11470

　　為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，健全完善醫(yī)療器械安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，根據(jù)《山東省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理辦法》的有關(guān)要求，近日，東營(yíng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素等級(jí)評(píng)定。

　　等級(jí)評(píng)定工作在日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)案件查處、投訴舉報(bào)情況、質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果及不良事件監(jiān)測(cè)等工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行，對(duì)全區(qū)11家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)下發(fā)了山東省藥品(醫(yī)療器械部分)安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真分析了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)因素及形成的深層次原因，對(duì)4家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)A級(jí)，對(duì)一年內(nèi)無生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的8家企業(yè)暫不進(jìn)行等級(jí)評(píng)定。(記者 商景鵬)