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東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械安全風險因素等級評定

文章來源：東營網(wǎng)發(fā)布日期：2015-04-20瀏覽次數(shù)：11478

　　為進一步提高醫(yī)療器械安全風險防控能力，健全完善醫(yī)療器械安全監(jiān)管長效機制，根據(jù)《山東省藥品安全風險因素分級管理辦法》的有關(guān)要求，近日，東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了醫(yī)療器械安全風險因素等級評定。

　　等級評定工作在日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)案件查處、投訴舉報情況、質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果及不良事件監(jiān)測等工作的基礎(chǔ)上進行，對全區(qū)11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)下發(fā)了山東省藥品(醫(yī)療器械部分)安全風險因素分級管理評定標準，認真分析了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營中存在的安全風險因素及形成的深層次原因，對4家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)確定了安全風險等級A級，對一年內(nèi)無生產(chǎn)經(jīng)營行為的8家企業(yè)暫不進行等級評定。(記者 商景鵬)