過年送禮,要送健康,給親友和父母買件貼心的血糖儀、電子血壓等健康產(chǎn)品成為甬城不少市民的。年關(guān)將近,又是一年的家用醫(yī)療器械銷售的旺季。那么,這些家用醫(yī)療器械靠譜嗎?29日上午,寧波市市場監(jiān)管局對零售藥企開展家用醫(yī)療器械的專項執(zhí)法檢查。
家用醫(yī)療器械共有三大類,有診斷類、康復(fù)類,還有醫(yī)用輔料類共三類。以前這些醫(yī)療器械是在醫(yī)院使用,現(xiàn)在隨著大家保健觀念的提升,紛紛小型化后進入尋常百姓家。診斷類的有聽診器、體溫計,康復(fù)類的呼吸機、助聽器、家用制氧機、輪椅等,醫(yī)用輔料類的有各類膏藥、磁療貼及敷貼、紗布等。
去年6月,新的醫(yī)療器械管理條例實施。此前第二類醫(yī)療器械不需要備案,藥店就可經(jīng)營。而這類產(chǎn)品占了醫(yī)療器械總量的四五成,也是市面上零售的主力軍。其中,第二類醫(yī)療器械中的19個產(chǎn)品是可以免證經(jīng)營的。新規(guī)實施后,所有的第二類醫(yī)療器械均需備案經(jīng)營。相應(yīng)的,這也成為了器械市場監(jiān)管的重點,主要檢查進貨渠道是否規(guī)范,藥企驗收是否合乎規(guī)范。
檢查中發(fā)現(xiàn)不管是大型連鎖零售藥企,還是小的藥店普遍存在兩大類問題。一是對家用醫(yī)療器械的管理欠規(guī)范,有的缺乏必要的進貨查驗,有的存貨信息缺失;二是有的藥品仍按醫(yī)療器械類在管理,貨品擺設(shè)有些混亂。在一家大型連鎖藥企的零售店里,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械的標(biāo)識之下,存放著婦科的洗液,還有暈車貼、防蚊貼之類的日用品類產(chǎn)品。
檢查中還發(fā)現(xiàn)各類敷貼類在藥店大行其道。專家提醒,這類敷貼類不能按器械生產(chǎn)銷售。但不法廠商往往打著“械”字號,來規(guī)避更為嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管。特別是一些敷貼類特別夸大療效,如“百搭膏”一樣,樣樣可以治療。其實不然,這些敷貼類只對某類疾病有特定功能,而且也僅僅是緩解癥狀的功效。市民在購買時也要留意,這類敷貼類一定要是“藥”字號的,而非“械”字號的,才是正規(guī)的。這類敷貼不能起到替代藥品的功用,僅具有輔助功能。