日本搶占再生醫(yī)療技術(shù)市場制高點(diǎn)(一)

          日本相關(guān)機(jī)構(gòu)近期成功實(shí)施了全球首例誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)移植手術(shù)，這是iPS細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用于臨床治療，表明日本再生醫(yī)療技術(shù)取得重大進(jìn)展。 　　
          日本政府近年來不斷為再生醫(yī)療技術(shù)研究和臨床應(yīng)用進(jìn)行政策“松綁”，希望在全世界率先實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，搶占再生醫(yī)療這一“朝陽產(chǎn)業(yè)”的市場先機(jī)。 　　
          再生醫(yī)療領(lǐng)域多點(diǎn)開花 　　
          日本理化研究所和醫(yī)療中心醫(yī)院的研究小組9月18日宣布，他們利用能夠發(fā)育成多種細(xì)胞的iPS細(xì)胞制成視網(wǎng)膜細(xì)胞，并成功移植到一名70余歲、患有滲出型老年黃斑變性眼疾的婦女的右眼中。目前，這位老人已出院，各方面情況良好。 　　
          再生醫(yī)療是一種利用干細(xì)胞來修復(fù)人體器官或組織的醫(yī)學(xué)技術(shù)。將人工培養(yǎng)的活性細(xì)胞或組織等移植到人體內(nèi)，使受損或病變的人體臟器或組織再生，進(jìn)而康復(fù)。它作為替代藥物治療或臟器移植治療的新技術(shù)，給眾多疑難重癥患者恢復(fù)健康帶來了希望。 　　

          近年來，日本再生醫(yī)療研究不斷取得重大進(jìn)展，各種新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。其中干細(xì)胞移植技術(shù)和iPS細(xì)胞技術(shù)尤為引人注目。日本京都大學(xué)教授山中伸彌于2006年發(fā)現(xiàn)并成功培育出iPS細(xì)胞，還因此獲得2012年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。 　　

iPS細(xì)胞主要有4個(gè)特點(diǎn)：一是具有多種潛能，可在培養(yǎng)皿中無限增殖；二是培養(yǎng)方法簡單，只需在微量的皮膚和血液細(xì)胞中注入不同的基因；三是不存在類似胚胎干細(xì)胞破壞受精卵生命的倫理問題；四是利用從患者身上采集的細(xì)胞培養(yǎng)，出現(xiàn)排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)小。 　　

          日本專家認(rèn)為，iPS細(xì)胞的醫(yī)療應(yīng)用主要有兩類： 　　

          、培育出神經(jīng)、視網(wǎng)膜、心肌、血液、肝臟等人體細(xì)胞和組織，移植到患者的相關(guān)部位，使患者受損傷或病變的器官恢復(fù)健康。 　　

          第二、用于研發(fā)疑難病癥的治療藥物。醫(yī)務(wù)人員可采用iPS細(xì)胞技術(shù)，從患者身上采集細(xì)胞培養(yǎng)成干細(xì)胞，在試管中再現(xiàn)發(fā)病機(jī)制，在細(xì)胞層面有針對(duì)性地研發(fā)治療藥物，有望降低研發(fā)新藥的難度，縮短研發(fā)時(shí)間和減少成本。 　　

          推動(dòng)臨床研究降低應(yīng)用成本
　　在此次運(yùn)用iPS細(xì)胞進(jìn)行臨床治療之前，日本在再生醫(yī)療研究領(lǐng)域已取得豐碩成果。 　　

日本醫(yī)療振興財(cái)團(tuán)與神戶大學(xué)醫(yī)院合作，開發(fā)出一種利用患者自身細(xì)胞實(shí)現(xiàn)膝蓋軟骨再生的新療法。研究人員從一名膝蓋軟骨損傷的青年女性膝蓋處采集了微量的軟骨組織，然后將其所含的軟骨細(xì)胞在果凍一樣的凝膠中進(jìn)行培養(yǎng)增殖。約兩周后，再將軟骨細(xì)胞連同凝膠移植回這名患者的膝蓋處，受損軟骨獲得再生。

　　日本鳥取大學(xué)副教授中山敏利用乳腺癌患者本人的干細(xì)胞，培養(yǎng)出乳房組織，并將其移植到手術(shù)切除的部位進(jìn)行乳房再生，成功使患者的乳房基本恢復(fù)到手術(shù)前的狀態(tài)。 京都大學(xué)及理化學(xué)研究所研究人員從小白鼠骨髓細(xì)胞中成功培養(yǎng)出腦神經(jīng)細(xì)胞，經(jīng)過一個(gè)星期實(shí)驗(yàn)后，幾乎所有細(xì)胞都變成了神經(jīng)細(xì)胞，其中約1/3的細(xì)胞具有神經(jīng)傳遞物質(zhì)。研究人員認(rèn)為，如果該技術(shù)得到臨床應(yīng)用，腦神經(jīng)頑癥帕金森病將成為可能。研究人員預(yù)計(jì)，3年內(nèi)便可應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐。 　　

在降低再生技術(shù)應(yīng)用成本方面，日本研究機(jī)構(gòu)也取得了長足進(jìn)步。日本理化學(xué)研究所和尼康公司共同開發(fā)出利用iPS細(xì)胞低成本批量生產(chǎn)移植用細(xì)胞膜技術(shù)。如果細(xì)胞膜片實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，醫(yī)療費(fèi)可降至100萬日元(約合人民幣5.7萬元)以下，約為目前的1/10。此外，慶應(yīng)大學(xué)成功研發(fā)出用于培育iPS細(xì)胞的新型培養(yǎng)液，成本只有原來的十分之一。 　　

全球市場潛力巨大
　　日本再生醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，特別是臨床應(yīng)用速度加快，與安倍政府的大力推動(dòng)密不可分。 　　

          日本首相安倍晉三在去年10月發(fā)表的國會(huì)施政演講中說“我治好了重病，并再次擔(dān)任首相，對(duì)我來說，尋找疑難重癥的對(duì)策是畢生的事業(yè)。對(duì)于帶給患者希望的再生醫(yī)療技術(shù)，我將進(jìn)一步推進(jìn)其臨床應(yīng)用，并修訂相關(guān)制度以充分發(fā)揮民間機(jī)構(gòu)的力量。” 　　

          日本政府已將再生醫(yī)療等醫(yī)療技術(shù)作為“新經(jīng)濟(jì)成長戰(zhàn)略”的重要支柱，希望在全世界率先實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用，創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會(huì)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長。 　　

          據(jù)日本市場調(diào)查公司估算，到2020年，全球再生醫(yī)療市場規(guī)模將接近1萬億日元，是2010年的30倍。日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省預(yù)計(jì)，到2030年，全球再生醫(yī)療市場規(guī)模將急速擴(kuò)大到17.2萬億日元。 　　

運(yùn)用iPS細(xì)胞技術(shù)的再生醫(yī)療前景廣泛，可用于治療腦梗塞、脊髓損傷、帕金森病、急性肝炎、糖尿病、干眼癥等。一旦正式投入大規(guī)模應(yīng)用，該技術(shù)將成為再生醫(yī)療方面的主力軍。 　　

          在日本，iPS細(xì)胞應(yīng)用已經(jīng)出現(xiàn)商業(yè)化動(dòng)向。相關(guān)高科技風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)已開始研究利用iPS細(xì)胞技術(shù)治療角膜受損、心衰、帕金森病和脊髓損傷，日本政府準(zhǔn)備在5至7年內(nèi)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入臨床應(yīng)用。 　　

          此外，東京大學(xué)和京都大學(xué)合作成立的高科技風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)利用iPS細(xì)胞培養(yǎng)出供人使用的血液。該公司先利用這種新型干細(xì)胞培養(yǎng)血小板，再利用細(xì)胞分化技術(shù)大量制造血小板，并計(jì)劃于2014年以后進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以解決世界性的血荒難題。據(jù)估算，在本世紀(jì)20年代后期，再生血液的市場規(guī)模有望達(dá)到600億日元。 但再生醫(yī)療技術(shù)的安全性還有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 　　

          以近期實(shí)施的視網(wǎng)膜細(xì)胞移植手術(shù)為例，雖然病人術(shù)后情況較好，但研究小組將至少用4年時(shí)間定期觀察患者視網(wǎng)膜和眼球的狀態(tài)，以確定iPS技術(shù)的安全性和長期效果。對(duì)此，日本各大保險(xiǎn)巨頭計(jì)劃從10月起陸續(xù)發(fā)售再生醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品，這將有利于推動(dòng)再生醫(yī)療的普及應(yīng)用。