俄羅斯禁止采購進(jìn)口醫(yī)療器械對(duì)我國影響大

          繼2013年1月出臺(tái)《到2020年前俄羅斯醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》后，近日，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《關(guān)于禁止政府采購相關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品指令》，旨在大力促進(jìn)俄羅斯產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力，保障國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)國外公司對(duì)俄羅斯醫(yī)療器械行業(yè)投資，實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)。 《指令》保護(hù)俄羅斯產(chǎn)業(yè) 近幾年，俄羅斯成為醫(yī)療器械市場發(fā)展快的國家之一。從2006到2012年，市場容量增長了3倍。醫(yī)療器械市場的發(fā)展帶動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療市場的發(fā)展，2012年已達(dá)1.1萬億盧布（按照美元估值為340億美元），同比增長9.3%，人民健康保健意識(shí)的提高是該市場發(fā)展的一大因素。

          俄羅斯統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，從2006年到2012年，醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)增長了近1.5倍，達(dá)3000億盧布。據(jù)非官方的統(tǒng)計(jì)，2012年俄羅斯私營醫(yī)療服務(wù)也已經(jīng)突破500億盧布。雖然俄羅斯醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展迅速，但是國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的份額卻在減少，俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展有自己的特點(diǎn)：一方面提高了醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療救助的質(zhì)量，另一方面卻使國內(nèi)企業(yè)和產(chǎn)品逐漸失去了市場份額。 政府力促本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為了避免上述情況惡化，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部計(jì)劃出臺(tái)《指令》，關(guān)稅同盟國家除外（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦）。

          據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測，這些措施的實(shí)施將在2020年之前使俄羅斯國產(chǎn)醫(yī)療器械份額翻2倍，達(dá)到788億盧布。國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域就業(yè)和服務(wù)等方面的附加價(jià)值將達(dá)到394億盧布（預(yù)測2014年達(dá)到97億盧布），納稅數(shù)額達(dá)到138億盧布（2014年為55億盧布）。 《指令》飽受爭議。就在俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《指令》之時(shí)，俄羅斯當(dāng)局也出現(xiàn)了很多其他的聲音。有專家擔(dān)心，采購進(jìn)口設(shè)備的禁令將削弱醫(yī)療器械市場的競爭，在一定程度上會(huì)影響現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。創(chuàng)造更好的投資環(huán)境和優(yōu)惠政策，建立完善、明確的法律法規(guī)，吸引外資，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn)，才會(huì)更好地促進(jìn)市場發(fā)展。更有專家直言，《指令》的出臺(tái)并不能有效地促進(jìn)俄羅斯醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，還會(huì)適得其反?！吨噶睢废拗屏苏少?，還沒有涉及私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購，但是天底下沒有真正的免費(fèi)醫(yī)療，禁止清單中的一些中端掃描儀等設(shè)備，在綜合醫(yī)院70%以上配備的是進(jìn)口貨，目前國產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力也有限，全面覆蓋政府醫(yī)院難度很大，終使患者受到影響。

          對(duì)此，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部持不同意見。他們認(rèn)為，俄羅斯有足夠多的公司生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，應(yīng)該為他們提供更多和更公平的競爭機(jī)會(huì)來促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。而且，只有同一種醫(yī)療器械產(chǎn)品在俄羅斯有兩家以上的公司生產(chǎn)，并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485-2011，或進(jìn)口材料或零部件超過50%的相關(guān)產(chǎn)品才被列入禁止采購清單。俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部副部長謝爾蓋先生還解釋，能給俄羅斯提供更多醫(yī)療保障和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備是不會(huì)出現(xiàn)在清單上的。而且，所有以前購買的進(jìn)口設(shè)備將繼續(xù)使用，并進(jìn)一步延至服務(wù)期滿，《指令》只適用于新設(shè)備的采購計(jì)劃。同樣，已經(jīng)購買的進(jìn)口設(shè)備所需要的零配件及消耗品也不在清單范圍內(nèi)。

          對(duì)我國醫(yī)械影響大 為了支持本國醫(yī)療、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，俄羅斯政府自2009年以來頻出新政，藥品、器械、醫(yī)療服務(wù)均包括在內(nèi)。全面發(fā)展本國產(chǎn)業(yè)的信心之大，無疑對(duì)中俄兩國的進(jìn)出口貿(mào)易會(huì)造成一定的影響。中俄藥品貿(mào)易增幅已經(jīng)趨緩，醫(yī)療器械在高速發(fā)展了5年之后將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 出口下滑。近幾年我國對(duì)俄出口潛力大，2013年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)俄出口出現(xiàn)下滑（除2009年金融危機(jī)），同比下降0.55%，出口額5.34億美元。

          其中，出口額大的診療產(chǎn)品出口額激減，同比下降18.22%，出口額僅2.13億美元。今年1~4月，出口形勢更為嚴(yán)峻，出口額僅為1.32億美元，同比下降24.02%。其中，醫(yī)用耗材、診療設(shè)備、康復(fù)保健用品三大類產(chǎn)品均出現(xiàn)大幅下降。 清單針對(duì)中低端醫(yī)療器械?！吨噶睢分荚诒Ｗo(hù)俄國本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提高本土產(chǎn)品的使用率。清單中明確列出手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、診斷儀器等60余種進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中大部分產(chǎn)品涉及我國的優(yōu)勢產(chǎn)品，且是我國對(duì)俄傳統(tǒng)出口品種，如一次性注射器、醫(yī)用紗布、B超和呼吸機(jī)等。

          新政雖然不只針對(duì)中國，但清單中的產(chǎn)品大多為我國的優(yōu)勢品種，高端醫(yī)療器械被歐、美、日壟斷，短期內(nèi)影響不大。目前，俄羅斯市場很多產(chǎn)品處于更新?lián)Q代階段，新產(chǎn)品需要注冊(cè)，在新老產(chǎn)品更新?lián)Q代、重新注冊(cè)以及更加嚴(yán)苛的注冊(cè)規(guī)定等方面都會(huì)對(duì)我國產(chǎn)品開拓俄國市場造成影響。 企業(yè)當(dāng)轉(zhuǎn)變出口方式 中俄醫(yī)藥貿(mào)易高速發(fā)展的時(shí)代已經(jīng)過去，企業(yè)已經(jīng)在這10年的發(fā)展中積累了經(jīng)驗(yàn)。俄羅斯作為全球關(guān)注的醫(yī)藥市場，進(jìn)入者必然會(huì)面臨很強(qiáng)的競爭，也面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在危機(jī)到來之時(shí)，本土企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，開拓思路，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，尋找順應(yīng)市場變化的方法。

          筆者有以下建議：

          1．已經(jīng)在俄國設(shè)立分公司的企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)與經(jīng)銷商合作的意愿，盡早在俄國投資設(shè)廠，化解新政對(duì)我國出口產(chǎn)品造成的貿(mào)易障礙。

           2．很多醫(yī)療器械和設(shè)備跨醫(yī)療和機(jī)電產(chǎn)品兩個(gè)領(lǐng)域，機(jī)電產(chǎn)品貿(mào)易是中俄進(jìn)出口貿(mào)易中為重要的產(chǎn)品，中俄兩國政府高度關(guān)注兩國機(jī)電產(chǎn)品的貿(mào)易與合作，我國醫(yī)療器械企業(yè)尤其是生產(chǎn)中高端產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)積極參與兩國高層的互訪活動(dòng)，提高曝光率。

           3．盡管俄羅斯經(jīng)濟(jì)今年遭遇外界因素的影響增速減緩，存在盧布貶值、價(jià)格升高、民眾的購買欲不強(qiáng)的客觀現(xiàn)實(shí)，但中俄兩國加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)合作的勢頭有增無減，對(duì)我國企業(yè)加快進(jìn)入俄羅斯市場起到了推動(dòng)作用，本土企業(yè)應(yīng)抓住這一機(jī)遇。